Az LNP zsírösszetevők elemzésének jelentősége
A lipid nanocsigák (LNPs) hatékony járművek kis vagy nagy RNA molekulák szállítására, és sikeresen eljutottak a klinikába. Az LNP általában négy lipid összetevőből áll: pozitív elektronú lipid, PEG lipid, segítő lipid és cholesterol.
Az LNP formuláció fejlesztése az mRNA életciklusának egyik legfontosabb eleme, hogy biztosítsa a gyógyszer minőségét, hatékonyságát és stabilitását a gyártás, szállítás, hosszútávú tárolás, alkalmazás és szállítás során.
Yaohai Bio-Pharma LNP Formulációs Megoldásai
- Lineáris plazmid folyamatfejlesztés és optimalizálás
- LNP folyamatfejlesztés mikrofluidikai eszközökkel
- mRNA-LNP gyógyszermegtermelési (DP) formuláció fejlesztése
Módszer
Minőség Tervezéssel (QbD)
Tapasztalatok Tervezése (DoE)
Egy tényező egy időben (OFAT)
Szolgáltatás részletei
|
S szolgáltatás Részletei
|
Egységműveletek
|
Paraméterek
|
|
LNP zsírsav-komponensek szűrése
|
Magas átviteli képességű összetevő-szűrés
|
L zsír típus, móláris zsírsav arányok
|
|
LNP Folyamatfejlesztés
|
Mikrofluidikai technológia
|
Molár N/P arányok, az avízus fázis és az etanol-fázis aránya, az áramlási sebesség
|
|
m RNA-LNP Formuláció Fejlesztés
|
Lipid DP formuláció szűrése
|
Puffer összetételek, pH, Ióni erősség, stabilizátorok, felület aktív anyagok, excipients, stb .
|
|
Lyofilizált DP formuláció szűrése
|
Lyoprotektánszer (pl., szukroz, trehaloz), b puffer rendszer, excipients, stb .
|
Idővonal az mRNA CDMO megoldásokról
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
