Proizvodnja biosličnoga pegvaliaze

• 

  Biosimilarni razvoj za otvaranje puta pristupačnim liječnicima metaboličkih poremećaja

  Yaohai potiče da se osigura da su ti biosimilari prikladni za sigurnost i učinkovitost pacijenata. Oni su pedantni u svom procesu razvoja i osiguravaju da lijekovi rade ono što trebaju za one kojima je to potrebno. Ovaj napredak važan je korak prema pretilim pojedincima s metaboličkim poremećajima koji primaju zdravstvenu skrb koja im je potrebna.

• 

  Održivo rješenje za osobe s metaboličkim poremećajima

  Metabolički poremećaj ne mora biti doživotna kazna ako postoje kvalitetna rješenja koja mogu pomoći pojedincima u učinkovitom upravljanju njihovim stanjima. Za sve ove vrste poremećaja, PEGVALIASE biosimilari su najbolji izbor za kontrolu. Oni ne samo da čine da se pacijenti osjećaju dobro; ali im pomaže iu opravdavanju života bez stresa i napetosti na dnevnoj bazi.

• 

  Obećavajući korak prema boljim ishodima za pacijente".

  Za ljude s ovakvim medicinskim problemima, biosimilari pomažu u smanjenju razine fenilalanina u krvi, što je od vitalnog značaja. Važno je provjeriti razinu fenilalanina. Postupak proizvodnje biosimilara Pegvaliase također je ekološki prihvatljiv jer na ovaj način možemo spasiti planet. Na ovaj način, pacijenti se čak mogu osjećati dobro u pružanju pomoći okolišu odabirom ovih tretmana.

Zašto odabrati Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za proizvodnju biosličnoga pegvaliaze. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Pegvaliase Biosimilar Production i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeća u proizvodnji Pegvaliase Biosimilar CDMO. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja. Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za brojne mikroorganizme, uključujući Pegvaliase Biosimilar Production intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju (prinos do 15 g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinos do 10 g/L). Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Romiplostim Biosimilar Proizvodnja
• Proizvodnja biosličnoga elapegademaze
• Proizvodnja biosličnog okriplazmina
• Proizvodnja biosličnoga pegvaliaze
• Proizvodnja bioslične reteplaze
• Bioslična proizvodnja glukarpidaze
• Razvoj i proizvodnja mikrobiološki sličnih proizvoda
• PTH 1-34 Bioslična proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.