Proizvodnja biosličnoga elapegademaze

• 

  Obećavajući rezultati u proizvodnji biosimilara Elapegademase za liječenje rijetkih bolesti

  Pronaći biosimilar Elapegademase Proizvodi ovo može biti od velike pomoći u pomoći vašoj rijetkoj bolesti. Rijetke bolesti, za koje u mnogim slučajevima nema liječenja. To obično dovodi do osjećaja tuge, tjeskobe zašto ja? koncept kod pacijenata i njihovih srodnika. Ali pojava različitih lijekova nudi nadu i za te pacijente, ako ne dobiju neke stvarne tretmane koji bi mogli poboljšati njihovo zdravlje i produžiti živote. Dakle, za mnoge ljude i obitelji koji su se prije osjećali nemoćno, sada počinju osjećati nadu.

• 

  Proboj u preciznoj medicini

  Pretpostavljam, ali precizna medicina je zdravstvena skrb jer pruža pravo liječenje pravoj osobi u pravo vrijeme; odjeveni za njihove potrebe. Bioslični lijekovi poput Romiplostim Biosimilar Proizvodnja Elapegademase također dolaze u upotrebu, što ima potencijal dodati dodatne slojeve precizne medicine. Oni mogu varirati od novih lijekova koji se stavljaju na tržište, a koji nisu isti kao oni koji su prethodno bili odobreni ili stavljeni na tržište (Genentech, 1993.) do istih lijekova za upotrebu u individualiziranim režimima liječenja koji su dizajnirani da maksimiziraju terapijsku korist i smanje nuspojave i poboljšaju pridržavanje liječenja. Ovaj prilagođeni pristup važan je, kaže izvršni direktor CampyMeda Eric Hargadon, jer pomaže u pružanju skrbi optimizirane za pojedinačne pacijente kako bi dobili najviše od svog liječenja.

• 

  Pobliži pogled na prednosti i izazove proizvodnje biosličnoga lijeka Elapegademase

  Nepobitno je da koristi nadmašuju rizike kod biosimilara za Elapegademase Proizvodi, ali postoje neke od ublažavanja kojih bi čitatelji također trebali biti svjesni. Pa, problem je u tome što čak i kada imate ovaj novi lijek, još uvijek ga morate dati pacijentima i uvjeriti se da je siguran i da je učinkovit. A to zahtijeva puno testiranja i istraživanja, što zahtijeva vrijeme i resurse. Nadalje, postoje zakonska pravila i propisi kojima se moraju pridržavati znanstvenici, kako u akademskoj zajednici, tako iu biotehnološkim/farmaceumatskim tvrtkama kako bi ovi novi lijekovi dospjeli pacijentima. Ali ova pravila postoje s razlogom, a sve kako bi lijekovi bili sigurni kada ih koriste ljudi.

Zašto odabrati Yaohai Elapegademase Biosimilar Production?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom proizvodnjom biosličnih proizvoda Elapegademase i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su bioslična proizvodnja Elapegademase za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 Elapegademase Biosimilar Proizvodnja bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimaliziranje potencijalnih rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanične i intracelularne bioslične proizvodnje elapegademaze (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinos čak do 10 g/L) Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimizaciju procesa povećavajući prinose proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

Povezane kategorije proizvoda

• Romiplostim Biosimilar Proizvodnja
• Proizvodnja biosličnoga elapegademaze
• Bioslična proizvodnja glukarpidaze
• Proizvodnja biosličnog okriplazmina
• Proizvodnja biosličnoga pegvaliaze
• Proizvodnja bioslične reteplaze
• Razvoj i proizvodnja mikrobiološki sličnih proizvoda
• PTH 1-34 Bioslična proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.