Razvoj i proizvodnja mikrobiološki sličnih proizvoda

• 

  Uloga tehnologije u mikrobiološkim biosimilarima

  Mikrobiološki slični lijekovi i tehnologija Napredni strojevi i alati Yoahai koristi napredne strojeve i alate za izradu ovih vitalnih lijekova, baš kao i Yaohaijev proizvod tzv. GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja. Bioreaktor je jedan od glavnih alata koje koriste. Žive stanice trebaju rasti i stvarati ove složene molekule u koje potom dolaze bioimilari; ovo je stroj koji podržava taj proces. Računala su također vrlo korisna, a ne samo bioreaktori. Omogućuju znanstvenicima da pregledaju i steknu uvid u to kako poboljšati te lijekove. Unesite svoju tehnologiju koja isključuje biosimilarne kartice za pacijente?

• 

  Izgradnja povjerenja pacijenata u bioslični razvoj mikroba

  Pacijenti moraju imati povjerenja u sigurnost i učinkovitost biosimilara koje uzimaju, budući da je na kraju dana njihovo zdravlje identično Testiranje stanične banke E. coli razvio Yaohai. Stoga se pridržava iznimno strogih pravila i smjernica kako bi izgradila povjerenje. Ove smjernice održavaju sigurnost pacijenata koji se liječe biosličnima. Prva stvar koju bi trebalo razumjeti u vezi s biosličnim lijekovima jest da su podvrgnuti velikom broju testiranja kako bi se osiguralo da djeluju kao originalni lijekovi. Ovo se djelomično radi kako bi se osiguralo da je sigurno i u redu za sve. Jedan od drugih problema s kojim se kupci mogu susresti kada traže CBD ulja je kvaliteta, ali Yaohai je posvećen osiguravanju da su svi njihovi proizvodi 100% sigurni i učinkoviti za kupnju tako što ih postupno dodaje kao proizvode odobrene od strane liječnika koji grade povjerenje i ponavljaju se na njihove lijekove.

• 

  Izazovi i mogućnosti u proizvodnji mikrobiološki sličnih proizvoda

  Stvaranje biosimilara za mikrobe proces je koji nudi i izazove i prilike, slično Yaohaijevom proizvodu poput GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja. Jedan od najvećih izazova je to što zahtijeva mnogo vremena i novca za razvoj ovih vrlo složenih lijekova. Kada su u pitanju bioslični lijekovi, prije nego što ih netko počne proizvoditi, mora znati sve o njihovom djelovanju, pa znanstvenici moraju dobro pretražiti kako bi razumjeli kako bioslični lijekovi djeluju. Ovaj proces istraživanja može trajati mnogo godina i provodi se pažljivo.§ Unatoč tome, proizvodnja mikrobnih biosimilara također nudi mnoge prednosti. Dok bi Yaohai, jednog od ovih proizvođača njegovi pacijenti smatrali spasiocem. Biosimilari također mogu smanjiti ukupne troškove lijekova i učiniti dugoročne tretmane dostupnijima pacijentima.

Zašto odabrati Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima Microbial Biosimilar Development and Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinos čak do 10 g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav mikrobnog biosimilarnog razvoja i proizvodnje za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa, kao i smanjenje troškova proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeća tvrtka u razvoju i proizvodnji mikrobioloških bioloških lijekova, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo moderne RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu opskrbu najslabijim rubna rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, Microbial Biosimilar Development and Manufacturing proizvođač bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su usklađene s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, spremno su dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.