Kao uobičajeni respiratorni virus, respiratorni sincicijski virus (RSV) obično dovodi do blagih simptoma sličnih prehladi. Dojenčad i starije osobe zaražene RSV-om imaju veću vjerojatnost da će se ozbiljno razboljeti i zahtijevati hospitalizaciju.
RSV sadrži genom u spiralnoj nukleokapsidi, koja je okružena proteinom matriksa i glikoproteinima ovojnice. RSV je član roda Orthopneumovirus u obitelji Pneumoviridae, čiji član sadrži ljudski RSV, goveđi RSV i mišji virus pneumonije.
Pričvrsni glikoprotein (G) i fuzijski glikoprotein (F) dva su glavna površinska antigena koji igraju važnu ulogu u vezivanju virusa i ranim stadijima infekcije. Na temelju razlika G-glikoproteina, RSV se može podijeliti u dvije glavne podskupine (A i B). Tijekom prirodne infekcije, F i G proteini također su glavne mete za neutralizirajuća antitijela. Trenutačno razvijena cjepiva protiv RSV-a uglavnom se temelje na F i G proteinima.
Razvoj RSV cjepiva
Razvoj RSV cjepiva započeo je 1960-ih. Kandidat za cjepivo, formalinom inaktivirani RSV (FI-RSV), uzrokovao je tešku upalu pluća u prvoj spontanoj RSV infekciji nakon cijepljenja protiv FI-RSV. Sumnje u cjepivo FI-RSV spriječile su razvoj cjepiva. Posljednjih godina, s razvojem novih strategija cjepiva i dubokim razumijevanjem RSV antigena, brojna cjepiva, koja sadrže ona koja se temelje na rekombinantnim proteinima i mRNA (glasnička RNA), klinički su razvijena ili odobrena. RSV cjepiva u razvoju primarno se temelje na F ili G proteinima.
RSV F cjepivo na bazi proteina
Godine 2023. FDA je odobrila dva rekombinantna RSV cjepiva pod trgovačkim nazivima Arexvy i Abrysvo. Oba se proizvode u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO). Arexvy, koji je razvio GSK, pruža rekombinantni RSV glikoprotein F stabiliziran u konformaciji prije fuzije (RSVPreF3). Dok Abrysvo, koji je razvio Pfizer, sadrži rekombinantne RSV PreF A i PreF B.
Druge tehnologije RSV cjepiva koje ciljaju F protein, kao što su Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna) također su trenutno u kliničkim ispitivanjima.
RSV G cjepivo na bazi proteina
Osim F proteina, drugi antigen, G protein, također može proizvesti neutralizirajuća antitijela. Fokusiranje na RSV G protein može pružiti širu zaštitu od bolesti, uključujući antivirusno djelovanje, inhibiciju stanične infekcije i protuupalno djelovanje. RSV cjepiva koja se temelje na G proteinima uključuju BARS13 (ADV110), koje je razvila tvrtka Advaccine i koje je u kliničkom razvoju; ADV110 sadrži rekombinantne RSV G proteine proizvedene u Escherichia coli (E. coli) i ciklosporin A adjuvans, i trenutno je u fazi II kliničkih ispitivanja na osobama u dobi od 60-80 godina.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za RSV cjepivo
Cjevovodi RSV cjepiva
|
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
antigen
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 cjepivo
|
CHO stanica
|
F protein respiratornog sincicijskog virusa (RSV).
|
GSK dd
|
Odobrenje
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO stanica
|
Ažuriranje na čekanju
|
Pfizer Inc
|
Odobrenje
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
ResVax
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
novavax
|
Faza III
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
ADV110, ŠIPKE-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Biotehnologija advaccine
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Ažuriranje na čekanju
|
antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
RSV cjepivo s česticama sličnim virusu (VLP).
|
IVX-121
|
Ažuriranje na čekanju
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Ažuriranje na čekanju
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
RSV cjepivo
|
V-306
|
Kemijski sintetiziran
|
Proteinski mimetici F mjesta II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO stanični sustav
|
Ažuriranje na čekanju
|
Nacionalni institut za alergiju i infektivne bolesti
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Japan IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Changchun BCHT Biotehnologija
|
Predklinička
|
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
