sve kategorije
ENEN
HBV cjepivo

HBV cjepivo

Početna >  Cjepivo  >  Tehnologija rekombinantne DNA  >  Podjedinično cjepivo  >  HBV cjepivo

Cjepivo

Cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV).

Hepatitis B je zarazna bolest jetre uzrokovana virusom hepatitisa B (HBV). Kronične infekcije mogu biti uzrokovane hepatitisom B i izlažu ljude visokom riziku od smrti od ciroze i raka jetre. Na tržištu je dostupno nekoliko cjepiva protiv HBV-a za sprječavanje potencijalno smrtonosne bolesti hepatitisa B, pružajući zaštitu od 98%-100%.

Na temelju napora Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija cjepiva protiv HBV-a odobrena je 1981. Australski antigen, koji se sada naziva površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), pronađen je i pročišćen u seruma pacijenata zaraženih HBV-om. Posebno cjepivo razvijeno je izravnim dobivanjem HBsAg od ljudskih nositelja.

Međutim, cjepivo dobiveno iz krvi zamijenjeno je 1986. modificiranim rekombinantnim HBsAg (kao Recombivax HB, Engerix-B) proizveden pomoću metoda rekombinantne DNA i u stanicama kvasca iz razloga biološke sigurnosti.

Proizvodnja postojećih HBV cjepiva dobivenih iz kvasca temelji se na samosastavljanju monomera HBsAg u VLP. Prijavljeno je da pročišćeni HBsAg predstavlja VLP od ~22 nm. A 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoji se od HBsAg monomernih proteina, dok ostatak sadrži lipide. Ukratko, generirani VLP-ovi pokazuju povećanu imunogenost, učinkovito inducirajući snažna neutralizirajuća protutijela. Ovo se cjepivo ističe svojim sigurnosnim profilom jer je lišeno bilo kakvog virusnog genoma.

图片

Slika 1. Elektronska mikrografija rekombinantnog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg). Web stranica: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HBV VLP cjepivo
Cjepiva protiv HBV VLP

Generičko ime

Naziv marke/alternativni naziv

Sustav izražavanja

Izvor/proizvođač

Faza istraživanja i razvoja

Cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantno

Recombivax HB, Heptavax-II

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Odobrenje

Cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantno

Engerix-B

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Odobrenje

Adjuvantno cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Dynavax tehnologije

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Hualan cjepivo-Xinxiang

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Cjepivo Aimi

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun

CHO stanica

VBI cjepivo

Odobrenje

Rekombinantno HBV cjepivo površinskog antigena podjedinice

Heberbiovac HB

Kvasac

Istraživačka organizacija ICGEB

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

CHO stanica

Wuhan Biologics, Sinopharm

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

CHO stanica

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai biotehnologija

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Šanvac B

Ažuriranje na čekanju

Sanofi

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

GerVax

CHO stanični sustav

Farmaceutska Jintan biotehnologija Sjeverne Kine

Odobrenje

Infekcija virusom hepatitisa B

BEVAC

Ažuriranje na čekanju

Biološki E

Odobrenje

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

Combitech

Odobrenje

Cjepivo protiv hepatitisa B

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

BioNet

Odobrenje

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Ažuriranje na čekanju

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Faza II

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B

Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B (kvasac)

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Peking Minhai

Faza I
Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusolikih čestica, od stola do kreveta. Cell Mol Immunol. Rujan 2022; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dobijte besplatan natječaj

Uzmite u kontaktu