Rekombinantne podjedinične cjepive, također poznate kao rekombinantne proteinske cjepive, sastoje se od virusnih ili bakterijskih antigena, koji se sastoje od jednostavnih i jednostavnih proteina ili složenije strukture poput virus-općeg čestica (VLP) . Rekombinantne podjedinične cjepive stvaraju se pomoću rekombinantne tehnologije DNA.
Različiti izražajni sustavi poput bakterija ( Escherichia Coli ) , kvasine ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insektskih stanica, sisavčićih stanica, ili čak biljaka, mogu se koristiti za upućivanje izazova i grlovišta u proizvodnji rekombinantnih proteinskih cjepiva.
Prva podjedinicna cjepiva protiv hepatitisa B virusa (HBV), Heptavax, dohvatila je dopuštenje 1986. godine. Heptavax se samosastavlja u VLP na temelju antigena površine hepatitisa B (HBsAg) koristeći kvasac S. cerevisiae kao sistem izražavanja. Nakon toga je uvedeno HPV, cjepivo usmjereno protiv čovjekove papilomavirusa i koristeći strukturni L1 proteina, a uložilo se na tržište 2006. i 2007. godine. To je bilo ogroman uspjeh te je zatim slijedilo odobrenje nekoliko rekombinantnih podjedinicnih cjepiva protiv virusa ili bakterija.
Kategorija |
Odobreni Proizvodi |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valentni Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentni Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Gripa (Gripe) Cakica |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica) |
|
Cakor malarije |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Vakcina protiv opstade |
SHINGRIX (CHO stanica) |
Kategorija |
Tipične cijevi |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 i LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih čakica: od klasičnih do sljedeće generacije strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.