Opis Cecolina
Cecolin, dvouvalentni vakcina sastavljena od L1 antigena i aluminijevog adjuvanta koja cilja na HPV16 i HPV18, uspješno je izražena u Escherichia coli (E. coli) i pokazala je visoku imunogenost u kliničkim studijama. Cecolin, razvijen od strane Xiamen Innovax Biotech, dobio je dopuštenje od Kineskog NMPA-a (ranije CFDA) u prosincu 2019., a kasnije je dobila prekvalifikaciju od WHO-a u listopadu 2021.
Sinonimi
Cecolin, Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types 16,18) Vaccine ( Escherichia Coli ).
Sastav Cecolina
Aktivna sastojanja u Cecolini
HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein izražen u bakterijama Escherichia Coli
|
Neaktivna sastojanja u Cecolini
Aluminijev adjuvant, natrijum klorid, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, disodijum hidrogen fosfat dihidrat, polysorbate 80 i voda za injekcije
|
Sustav ekspresije HPV L1 proteina u Cecolinu
Bakterije ( Escherichia Coli )
Proces proizvodnje Cecolina
Proizvodnja činilaca lijekova
- Bakterije ( E. coli ) fermentacija za proizvodnju VLP-a
-
E. coli otpornost za oslobađanje HPV L1 VLP-ova
- Čišćenje VLP-ova
Proizvodnja krajnje robe
- Spajanje svakog vrsta VLP-a s aluminijevim adjuvantom
- Priprema formulacije, sterilna filtracija i njeno ispunjavanje u flakone
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rješenje CDMO za HPV činilice