Fabrication de vaccins à base de VLP

• Fabrication sûre, efficace et évolutivement scalable

  Les vaccins VLP - Le PVP commence par la construction d'une petite particule ressemblant à un virus dans le laboratoire. Mais ne craignez rien, car ces particules NE SONT PAS contagieuses pour les humains ! Les scientifiques insèrent de petits morceaux des microbes contre lesquels ces vaccins offriront une protection, ce qui est également connu sous le nom de VLPs.

• Procédé de vaccin à base de VLP

  Les vaccins VLP représentent un progrès dans le domaine de la science des vaccins. Ils peuvent être produits rapidement et facilement à grande échelle, afin que nous soyons mieux équipés pour protéger les gens en cas d'urgence ou lorsqu'une maladie se propage. Ils sont également efficaces pour nous protéger des maladies ! Cela est encore plus vrai aujourd'hui, lorsque les germes semblent évoluer presque du jour au lendemain.

• Renforcer l'immunité avec des vaccins à base de VLP - Un avenir prometteur

  La technologie VLP peut également être associée à de nouvelles technologies (comme l'ARNm utilisé dans les vaccins contre le covid). L'ARNm est un type de matériel génétique qui donne des instructions au corps. En combinaison avec l'ARNm, l'utilisation de VLP permet aux chercheurs de développer un vaccin pour apprendre à notre corps comment combattre les germes de manière plus efficace. Ensemble, vous obtenez des vaccins plus puissants qui ont également moins de chances d'échouer.

Why choose Yaohai Fabrication de vaccins à base de VLP?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et à la fabrication de vaccins basés sur les VLP. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de vaccins basés sur les VLP (Particules Virales-Like). Notre principal domaine d'activité concerne la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux d'élevage. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en matière de R&D et de fabrication, couvrant l'ensemble du processus de production, de l'ingénierie des souches microbiennes à la banque cellulaire, en passant par la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi le succès de la livraison des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer selon les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes capables de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de vaccins à VLP, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne doté de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbien sont disponibles, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1 et 3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins basés sur les VLP (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, la forme soluble intracellulaire et les corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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