Production de vaccins VLP dans la levure

• Procédés révolutionnaires de fabrication de vaccins VLP à base de levure

  L’utilisation de levure pour fabriquer des vaccins VLP constitue une avancée révolutionnaire dans la technologie des vaccins. Les vaccins sont généralement développés en cultivant de nombreuses copies du virus dans un laboratoire, puis en les neutralisant afin que les humains puissent les assimiler en amont. Le processus peut prendre beaucoup de temps et peut également être coûteux, car de nombreux matériaux sont nécessaires à la préparation du mélange afin de ne pas les endommager. 

• Progrès de la technologie des vaccins

  Les vaccins VLP à base de levure parlent d'eux-mêmes : nous n'avons pas besoin d'utiliser de virus vivants, ce qui est plus sûr pour les personnes qui créent ces vaccins. Cela constitue également une solution rentable. La levure permet Fabrication de vaccins à ADN par Yaohai qui ressemblent à des virus et qui peuvent ainsi aider notre corps à se défendre contre eux. Notre système immunitaire peut donc identifier certains vrais virus et se préparer à les attaquer si jamais nous entrons en contact avec l'un d'eux.  

• Améliorer l'accès aux vaccins grâce aux vaccins VLP produits à partir de levures

  Par exemple, l’une de ces nouvelles idées concerne les vaccins à ARN messager (ARNm). Les vaccins exploitent des instructions uniques et indiquent à notre corps comment générer une protéine nécessaire qui aide davantage le système immunitaire à prévenir les infections. Les VLP peuvent également être produits à partir de plantes et d’insectes, ce qui a ouvert la voie à de nouvelles stratégies permettant d’obtenir des vaccins efficaces. 

Pourquoi choisir la production de vaccins Yaohai VLP à base de levure ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la production de vaccins VLP en levure CDMO. Notre objectif principal a été la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour traiter la santé des animaux de compagnie, humaine et vétérinaire. Nous possédons des plates-formes technologiques de recherche et de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis l'ingénierie des souches microbiennes jusqu'au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. . Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine des biotraitements microbiens. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et de proposer des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la production de vaccins VLP dans la levure à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la production de vaccins VLP dans la levure ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins VLP Production de vaccins à base de levure Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché

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