Fabrication de dimères VHH

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  Processus de fabrication de dimères VHH rationalisés pour répondre aux besoins du marché

  Pour cette entreprise, cela a simplifié le processus de VHH Dimer pour offrir aux clients une commodité accrue. Ce qu'il fait et peut faire, c'est rendre le processus de commande aussi rapide que possible, afin que vous, et littéralement n'importe qui d'autre (même un non-biologiste ou un chimiste) puissiez vaquer à vos occupations quotidiennes avant de simplement leur dire : Je veux du VHH Dimer et je l'obtiens plus ou moins instantanément. Alors que si une forme décolle et que Ventura convainc les acheteurs d'en fabriquer beaucoup (ou pas en si grand nombre), Yaohai est capable de produire aux deux échelles, de même que Yaohai Production de collagène recombinant de type IIINon seulement ils sont disponibles pour discuter avec leurs clients de leur moment d'achat, mais en plus, ils vont même plus loin pour clarifier à la fois le produit et le service.

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  Expertise et équipements garantissant une qualité optimale du Dimère VHH

  Une attention vitale à la plus haute qualité de VHH Dimer. Le groupe a des experts chez Yaohai qui savent ce qui détermine la qualité de VHH Dimer. Pour s'assurer que tous leurs produits passent l'inspection de qualité à différents niveaux de production, ils utilisent des outils et des équipements spécialisés, identiques à Production de collagène recombinant de type III de Yaohai. Contrôle de qualité pour tout ce qui est identifiable avant que les unités ne quittent l'usine de fabrication. En raison de l'accent mis sur ces spécifications, les consommateurs n'achètent que des produits haut de gamme qui répondent à leurs attentes et à leurs exigences.

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  Approches durables de la production de dimères VHH pour une responsabilité environnementale

  Yaohai s'est également porté volontaire pour les questions environnementales, ainsi que pour le produit de Yaohai Fabrication de leptine recombinantePar exemple, les machines et les équipements consomment moins d'énergie et la consommation d'eau lors de la fabrication des produits est réduite car ils suivent des pratiques de production respectueuses de l'environnement. Yaohai s'engage à mener et à simplifier davantage ses initiatives écologiques pour réduire l'empreinte carbone, stabilisant ainsi la responsabilité environnementale de l'entreprise.

Pourquoi choisir Yaohai VHH Dimer Manufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la fabrication de dimères VHH extracellulaires et intracellulaires (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de dimères VHH ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. La fabrication de dimères VHH pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux réglementations et à la fabrication de dimères VHH en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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