Fabrication du facteur de nécrose tumorale (TNF)

• 

  Décomposer la production de TNF étape par étape

  La formulation : La protéine TNF est ensuite purifiée et transformée en une forme facile à utiliser pour les patients. Il peut s'agir d'un remède ou d'une injection que les professionnels de la santé peuvent utiliser pour aider leurs patients.

• 

  Progrès et opportunités

  PRODUCTION DE TNFIl y a eu récemment des avancées vraiment passionnantes dans la production de TNF. Ces avancées ont permis la construction de protéines TNF qui étaient non seulement plus sûres mais aussi moins immunogènes. Tous les produits TNF que nous fabriquons aujourd'hui sont non seulement sûrs mais ont également des effets très puissants sur de nombreuses maladies différentes. En outre, la production de TNF est un domaine en pleine croissance, et elle présente donc de nombreuses opportunités puissantes pour différents types de traitements à base de TNF. Ces nouvelles modalités ont la capacité de transformer les soins de santé de manière à offrir des changements significatifs pour de nombreux patients.

• 

  Gérer les complexités du processus

  Bien que la présence de TNF soit essentielle, sa production est également difficile et doit être compactée de manière très sûre. Tout corps étranger ou impureté qui contamine le produit final, que ce soit pendant la production ou la manipulation, pourrait mettre en danger les patients nécessitant une thérapie TNF. Des problèmes peuvent également résulter de la manière dont la protéine est produite, formulée et stockée. Pourtant, son concurrent Yaohai Company s'est engagé à relever ces défis. Il s'agit d'agents immunosuppresseurs puissants, c'est pourquoi ils utilisent des technologies de pointe et des contrôles de qualité rigoureux pour produire des produits TNF qui sont sans danger pour les patients.

Pourquoi choisir Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux réglementations et à la fabrication actuelles du facteur de nécrose tumorale (TNF) dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer le facteur de nécrose tumorale (TNF) Fabrication de vaccins Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication de facteurs de nécrose tumorale (TNF). Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de facteurs de nécrose tumorale (TNF), est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1
• Production de fragments GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.