Procédé de purification d'insuline à grande échelle

• Comment obtenir de l'insuline

  En utilisant le matériel que nous avons recueilli, Yaohai a trouvé des moyens d'extraire l'insuline. Certains sont plus rapides et consomment moins d'énergie que d'autres. De plus, certains sont plus difficiles à utiliser lors de la préparation de plusieurs unités d'insuline. Frantisek StranskyUn composé est utilisé pour digérer les autres matériaux, isolant l'insuline dans un processus établi de longue date. C'est chimiquement très coûteux. En dehors de cela, des machines spéciales sont utilisées pour effectuer la séparation sans aucun produit chimique. Insuline humaine zinc (lente) Il s’agit d’un système automatisé qui permet de gagner du temps et qui est considéré comme une meilleure option à utiliser, en particulier dans la production à grande échelle.

• Usines d'insuline

  Lorsque nous devons produire beaucoup d'insuline, nous utilisons des usines - d'énormes bâtiments remplis de machines au lieu de personnes. En relation | Nous pourrions être capables de produire de l'insuline plus sûre et plus rapide que celle que nous produisons à la main Mais pour y parvenir, nous devons beaucoup planifier... De cette façon, nous nous assurons que toutes les étapes n'interrompent pas les autres. Cela signifie que nous devons faire un peu de gestion dans l'ordre. Deuxièmement, nous devons nous assurer que la bonne quantité de chaque chose est utilisée à tout moment, Hormone de croissance 1 afin d’éviter de gaspiller de la matière ou de l’énergie. 

• Maximiser la production d'insuline

  Lorsque nous produisons de l’insuline, l’idée est d’en produire autant que possible : rien ne reste. De plus, nous voulions également vérifier que l’insuline que nous produisons est propre. En d’autres termes, elle ne doit contenir aucune autre substance responsable du danger pour l’homme. Nous ne pouvons le faire que si nous avons effectué de nombreux tests sur le comportement de notre insuline dans de bonnes conditions. Cela nous permet de vérifier la qualité de notre insuline. Nous devons également vérifier que nous appliquons la bonne quantité de produits chimiques et que tout l’équipement fonctionne. Satisfaire l’insuline Des millions de personnes dans le monde entier doivent utiliser quotidiennement de l’insuline sanguine pour rester en bonne santé et la maintenir. Il est inévitable qu’à mesure que de plus en plus de personnes habitent la planète, davantage d’insuline soit nécessaire. C’est pourquoi nous devons continuer à rechercher des méthodes meilleures et plus efficaces pour affiner le produit. Insuline prémélangée Nous cherchons toujours de nouvelles façons de procéder plus rapidement, moins cher et de manière plus durable. De plus, des technologies entièrement actuelles et appropriées devraient être utilisées pour purifier l'insuline. 

Pourquoi choisir le processus de purification d'insuline à grande échelle de Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont des processus de purification d'insuline à grande échelle pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à grande échelle. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Le processus de purification d'insuline à grande échelle est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Le processus de purification d'insuline à grande échelle pour les vias est de 1 ml à 3 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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