Procédé de purification de l'insuline à grande échelle

• Méthodes pour obtenir de l'insuline

  En utilisant le matériel que nous récoltons, voici des méthodes pour extraire l'insuline. Certaines sont plus rapides et consomment moins d'énergie que d'autres. De plus, certaines sont plus inconfortables à utiliser lorsqu'il s'agit de prélever plusieurs unités d'insuline. Un composé développé par Frantisek Stransky est utilisé pour digérer les autres matériaux, isolant ainsi l'insuline dans un procédé bien établi. Cela est chimiquement très coûteux. À part cela, des machines spéciales sont utilisées pour effectuer la séparation sans aucun produit chimique. Insuline humaine au zinc (lente) C'est un système automatisé qui économise du temps et est considéré comme une meilleure option, surtout pour une production à grande échelle.

• Usines d'insuline

  Lorsque nous devons produire beaucoup d'insuline, nous utilisons des usines - de grands bâtiments remplis de machines au lieu de personnes. Lié | Nous pourrions peut-être cultiver de l'insuline qui est plus sûre et plus rapide que la manière dont nous la fabriquons à la main, mais pour y parvenir, il faut beaucoup de planification... De cette façon, nous nous assurons que toutes les étapes ne perturbent pas les autres. Cela signifie que nous devons faire un peu de gestion dans l'ordre. Deuxièmement, nous devons nous assurer que la quantité appropriée de tout est utilisée en tout temps, Hormone de croissance 1 afin d'éviter le gaspillage de matériaux ou d'énergie.

• Optimisation de la production d'insuline

  Lorsque nous produisons de l'insuline, l'idée est d'en produire autant que possible : rien ne doit être laissé derrière. De plus, nous voulions également vérifier que l'insuline que nous fabriquons est pure. Autrement dit, elle ne doit pas contenir d'autres substances pouvant présenter un danger pour l'homme. Nous ne pouvons faire cela que si nous avons effectué de nombreux tests sur le comportement de notre insuline dans de bonnes conditions. Cela nous permet de vérifier la qualité de notre insuline. Nous devons également nous assurer que nous utilisons la bonne quantité de produits chimiques et que tout l'équipement fonctionne. Insuline satisfaisante Des millions de personnes dans le monde ont besoin d'utiliser de l'insuline quotidiennement s'ils ne veulent pas tomber malades et rester en bonne santé. Il est inévitable que, mesure où il y aura de plus en plus de gens sur Terre, davantage d'insuline sera nécessaire. C'est pourquoi nous devons continuer à chercher des méthodes meilleures et plus efficaces pour raffiner le produit. Insuline pré-mélangée Toujours à la recherche de nouvelles façons d'aller plus vite, moins cher et de manière plus durable. De plus, des technologies entièrement appropriées et actuelles doivent être utilisées pour purifier l'insuline.

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• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 qui se spécialise dans le procédé de purification à grande échelle de l'insuline. Nous avons construit un site de production moderne avec des capacités solides en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches ainsi que des aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit de grandes molécules exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production à grande échelle du procédé de purification de l'insuline et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes R&D de pointe et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement microbien. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le procédé de purification à grande échelle de l'insuline pour les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'AGT australienne et du procédé de purification de l'insuline à grande échelle. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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