Procédé de purification d'insuline à grande échelle

• Comment obtenir de l'insuline

  En utilisant le matériel que nous avons recueilli, Yaohai a trouvé des moyens d'extraire l'insuline. Certains sont plus rapides et consomment moins d'énergie que d'autres. De plus, certains sont plus difficiles à utiliser lors de la préparation de plusieurs unités d'insuline. Frantisek StranskyUn composé est utilisé pour digérer les autres matériaux, isolant l'insuline dans un processus établi de longue date. C'est chimiquement très coûteux. En dehors de cela, des machines spéciales sont utilisées pour effectuer la séparation sans aucun produit chimique. Insuline humaine zinc (lente) Il s’agit d’un système automatisé qui permet de gagner du temps et qui est considéré comme une meilleure option à utiliser, en particulier dans la production à grande échelle.

• Usines d'insuline

  Lorsque nous devons produire beaucoup d'insuline, nous utilisons des usines - d'énormes bâtiments remplis de machines au lieu de personnes. En relation | Nous pourrions être capables de produire de l'insuline plus sûre et plus rapide que celle que nous produisons à la main Mais pour y parvenir, nous devons beaucoup planifier... De cette façon, nous nous assurons que toutes les étapes n'interrompent pas les autres. Cela signifie que nous devons faire un peu de gestion dans l'ordre. Deuxièmement, nous devons nous assurer que la bonne quantité de chaque chose est utilisée à tout moment, Hormone de croissance 1 afin d’éviter de gaspiller de la matière ou de l’énergie. 

• Maximiser la production d'insuline

  Lorsque nous produisons de l’insuline, l’idée est d’en produire autant que possible : rien ne reste. De plus, nous voulions également vérifier que l’insuline que nous produisons est propre. En d’autres termes, elle ne doit contenir aucune autre substance responsable du danger pour l’homme. Nous ne pouvons le faire que si nous avons effectué de nombreux tests sur le comportement de notre insuline dans de bonnes conditions. Cela nous permet de vérifier la qualité de notre insuline. Nous devons également vérifier que nous appliquons la bonne quantité de produits chimiques et que tout l’équipement fonctionne. Satisfaire l’insuline Des millions de personnes dans le monde entier doivent utiliser quotidiennement de l’insuline sanguine pour rester en bonne santé et la maintenir. Il est inévitable qu’à mesure que de plus en plus de personnes habitent la planète, davantage d’insuline soit nécessaire. C’est pourquoi nous devons continuer à rechercher des méthodes meilleures et plus efficaces pour affiner le produit. Insuline prémélangée Nous cherchons toujours de nouvelles façons de procéder plus rapidement, moins cher et de manière plus durable. De plus, des technologies entièrement actuelles et appropriées devraient être utilisées pour purifier l'insuline.

Pourquoi choisir le processus de purification d'insuline à grande échelle de Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans le processus de purification d'insuline à grande échelle. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de procédés de purification d'insuline à grande échelle et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le processus de purification d'insuline à grande échelle de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique bactérienne, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du processus de purification d'insuline à grande échelle. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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