Fabrication de collagène humanisé de type III

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  L'avenir des applications biomédicales

  Type III humanisé Fabrication d'ADN plasmidique GMP Le collagène pourrait révolutionner la cicatrisation des plaies, la régénération osseuse et nous permettre potentiellement de cultiver des organes pour les patients qui en ont besoin. Notre corps est également plus enclin à les accepter car ils ressemblent et agissent comme des tissus humains. Et les patients qui bénéficient de l'utilisation de ce collagène unique peuvent obtenir de meilleurs résultats et un processus de récupération plus rapide.

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  Libérer tout le potentiel du collagène de type III grâce à l'humanisation

  Le collagène est souvent dérivé d'animaux comme les vaches ou les porcs. Cependant, la qualité de ce collagène animal est très variable. Il peut parfois être moins adapté à certaines applications médicales. En rendant le collagène de type III similaire au collagène humain, Yaohai a amélioré son efficacité pour les patients. Grâce à cela, nous pouvons fournir au médecin un collagène de bonne qualité plus standard et plus prévisible qu'il utilise pour fabriquer des tissus et des organes, car franchement, leurs versions actuelles ne vont pas bénéficier aux patients.

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  Repousser les limites de la production de collagène grâce à une technologie humanisée

  De plus, l’entreprise utilise de tels Biofabrication d’insuline humaine Pour extraire le collagène, la société est toujours à la recherche de la dernière innovation dans la fabrication de collagène commercial de type 2. Grâce à cette technologie, ils ont développé des produits à base de collagène de meilleure qualité dans l'utilisation commerciale et qui peuvent être appliqués de différentes manières, de sorte qu'il n'y a aucune crainte quant à leur utilisation médicale. Il s'agit d'une nouvelle application prometteuse de l'ingénierie tissulaire, et elle pourrait vraiment révolutionner la médecine en faveur de tactiques centrées sur le patient.

Pourquoi choisir Yaohai Humanized Type III Collagen Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de collagène humanisé de type III, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Humanized Type III Collagen Manufacturing est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise de fabrication de collagène humanisé de type III dans des produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de collagène humanisé de type III. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

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