Fabrication GMP de nucléase Cas9

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  Les dernières avancées en matière de nucléases GMP pour une édition efficace du génome

  Yaohai a introduit des technologies et protocoles innovants GMP Cas9 Nuclease qui permettent aux chercheurs d'effectuer facilement l'édition du génome. Le nouveau système, apparemment amélioré, coupe les gènes plus efficacement et entraîne moins d'« erreurs » lors de l'édition. Par exemple, la nouvelle méthode est plus sûre et plus précise que Fabrication du bactériophage Q VLP Des techniques plus anciennes. Notre méthode unique de création de ces enzymes est également plus abordable. En tant que telle, elle constitue un outil polyvalent pour les laboratoires qui étudient de nouveaux médicaments, la thérapie génique et d'autres recherches génétiques. Nous voulons soutenir les scientifiques dans leur travail en leur permettant de réaliser des analyses plus précises et plus rapides avec une meilleure technologie.

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  Production GMP de nucléase Cas9 pour les essais cliniques

  La nucléase GMP Cas9 de Yaohai est spécialement fabriquée pour être utilisée dans les essais cliniques. Nous adhérons aux directives recommandées par les autorités réglementaires, ce qui signifie que nos produits sont sans danger pour la consommation humaine. Notre nucléase GMP Cas9 donne l'espoir d'un avenir sain grâce à la technologie CRISPR Fermentation d'E. coli pour la production de VLP traiter les maladies grâce à des applications d'édition génétique. Pour les chercheurs qui explorent de nouveaux traitements, cela est crucial car cela leur permet de développer leurs

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  Fournir des outils CRISPR fiables et sûrs

  Yaohai produit une nucléase Cas9 GMP de haute qualité pour assurer la sécurité et la fiabilité de la recherche CRISPR et de la thérapie clinique Tous nos produits sont fabriqués selon les normes les plus strictes en suivant les directives GMP. Cela garantit non seulement que les enzymes fourniront un fonctionnement optimal, mais c'est également plus sûr et plus efficace que d'autres produits qui peuvent entraîner un certain nombre d'effets secondaires possibles. Yaohai devrait considérer les scientifiques qui peuvent compter sur eux Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique des produits permettant de modifier les gènes rapidement et avec précision, ce qui est essentiel pour l’avancement de leurs recherches.

Pourquoi choisir Yaohai GMP Cas9 Nuclease Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de fabrication de nucléases GMP Cas9, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont fabriqués selon les BPF pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 9 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication de nucléases GMP Cas9. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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