Une nouvelle approche pour l'administration de médicaments, connue sous le nom d'encapsulation LNP, a été développée par Yaohai. Cette méthode présente de nombreux avantages significatifs qui améliorent l'efficacité du médicament dans notre corps. Elle vise à garantir que les patients prennent la bonne quantité de médicament de la bonne manière.
L'encapsulation LNP enrobe le médicament d'une couche protectrice spéciale. Cette couche est une sorte de coque protectrice qui enferme le médicament, l'empêchant d'être digéré par notre corps. Lorsque le médicament n'est pas accompagné de cette protection, il peut se décomposer avant d'arriver à destination. Grâce à la couche protectrice, une plus grande quantité de médicament atteint sa destination et une quantité beaucoup moins importante est gaspillée. Cela est extrêmement important car cela signifie que les patients tirent le meilleur parti de leur médicament.
L’encapsulation LNP a également l’avantage de faciliter l’accès des médicaments à nos cellules. En effet, celles-ci sont entourées de parois épaisses, ou membranes, qui peuvent être difficiles à pénétrer pour les médicaments. Imaginez que vous vouliez entrer dans une maison dont la porte est verrouillée. L’encapsulation LNP permet au médicament de passer ces parois – comme si vous aviez la clé de la porte – pour le délivrer aux cellules qui en ont besoin. Elle ouvre la voie à une administration plus efficace des médicaments.
En outre, d’autres modes d’administration des médicaments peuvent prendre plus de temps à agir. Par exemple, certains médicaments peuvent prendre du temps à se dissoudre dans l’organisme ou à se répandre dans tout le corps. L’encapsulation LNP permet au médicament de pénétrer plus facilement dans les cellules, ce qui entraîne une action rapide du médicament dans l’organisme. C’est un outil utile lorsque quelqu’un est malade et a besoin d’un soulagement rapide.
Deuxièmement, Yaohai a développé un procédé spécial qui permet au médicament de coller fermement à la couche protectrice. Cela signifie que la couche reste attachée au médicament jusqu'à ce qu'il arrive aux cellules. C'est comme garder un sac à dos près de soi jusqu'à ce que l'on arrive à l'école. Cette relation étroite garantit que le médicament est toujours en sécurité jusqu'à ce qu'il soit nécessaire.
Une autre méthode, appelée sonication, utilise des ondes sonores. La sonication mélange la couche protectrice et le médicament à l'aide d'ondes sonores très aiguës. Elle permet une prise solide et garantit que le médicament est réparti uniformément sur la couche protectrice. C'est comme remuer le tout dans une marmite de soupe pour bien mélanger tous les ingrédients.
Yaohai souhaite améliorer encore l'encapsulation LNP. Ils souhaitent développer une couche protectrice encore plus puissante et de nouvelles méthodes améliorées pour combiner le médicament avec la couche. Ce perfectionnement continu est important car il peut aboutir à des traitements encore meilleurs pour les patients.
Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la différence des méthodes d'encapsulation LNP. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et assure un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans le domaine des méthodes d'encapsulation de LNP pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement (RD) et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et de la différence des méthodes d'encapsulation LNP. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.