Fabrication de la carboxypeptidase G2

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  Innovations dans la fabrication de la carboxypeptidase G2 pour des rendements améliorés

  Yaohai cherche déjà des moyens plus efficaces pour produire encore plus de carboxypeptidase G2. Une nouvelle option intéressante serait d'utiliser des cellules (conçues ou non) qui produisent naturellement des niveaux abondants de l'enzyme. Le compartiment pourrait également contenir des Yaohai prêtes à l'emploi en cours de réplication Carboxypeptidase G2 1, aidant Yaohai à répondre à la demande croissante de cette enzyme essentielle. Que ce soit à Chicago ou ailleurs, cela nous permet d'intégrer les patients et d'accéder plus facilement aux caractéristiques uniques des cas.

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  Techniques avancées de purification et de formulation de la carboxypeptidase G2

  La carboxypeptidase G2 a comblé ce vide en fournissant la meilleure technologie et les meilleurs systèmes de sa catégorie, explique Yaohai. Ils prennent grand soin de tout nettoyer et de s'assurer que tout est fait en toute sécurité afin que leurs produits soient très propres. Ils produisent donc l'enzyme exactement sur commande et ce type de spécificité les conduit à agir plus spécifiquement dans différents cas. C'est important car cela peut modifier le besoin du patient en matière de dosage et de forme des gouttes d'enzyme.

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  Assurer la qualité et la cohérence dans la fabrication de la carboxypeptidase G2

  Yaohai fournit des produits de qualité et fiables. GM-CSF1 utiliser une technique puissante et sans ambiguïté afin de confirmer la pureté lot par lot de toute l'activité de la carboxypeptidase G2. B) Leur test sur l'ensemble du lot. Ils peuvent créer un produit qui sert leurs clients et fournir les meilleurs soins aux patients en réalisant l'importance de tests approfondis.

Pourquoi choisir Yaohai Carboxypeptidase G2 Manufacturing ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication de carboxypeptidase G2 ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la fabrication de carboxypeptidase G2. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication de carboxypeptidase G2 CDMO.

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