La banque de cellules microbiennes joue un rôle clé dans la production de produits biologiques, tels que des vaccins, des protéines thérapeutiques, des peptides, des enzymes, des fragments d'anticorps et de l'ADN plasmidique (ADNp). Il garantit un approvisionnement constant et fiable en souches microbiennes bien caractérisées tout au long du cycle de vie du produit. Sur la base des directives réglementaires, la banque de cellules maîtresses (MCB) et la banque de cellules de travail (WCB) sont générées dans des conditions GMP. Les banques de cellules microbiennes doivent être entièrement caractérisées conformément aux lignes directrices du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) (ICH Q5, parties A, B et D).
Mots clés : préparation de banque de microbes, préparation de banque de cellules, production de banque de cellules, banque de cellules primaires, banque de cellules maîtresses, banque de cellules de travail, établissement de banque de souches, banque de cellules de souches microbiennes, bibliothèques de souches microbiennes, banque de micro-organismes, banque de bactéries, banque de champignons, banque de levures , stockage de souches
Application : production de médicaments humains, fabrication de médicaments pour animaux, fabrication de vaccins, biologie synthétique, production de produits biologiques recombinants à grosses molécules, fabrication de produits biologiques recombinants, production de réactifs biologiques
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