Vaccin sous-unitaire recombinant
Les vaccins sous-unitaires recombinants, également appelés vaccins à protéines recombinantes, sont constitués d'antigènes viraux ou bactériens, constitués de protéines simples et simples ou d'une structure complexe telle que des particules pseudo-virales (VLP). Les vaccins sous-unitaires recombinants sont générés à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant.
Divers systèmes d'expression tels que les bactéries (Escherichia coli), les levures (S. cerevisiae, P. pastoris), les cellules d'insectes, les cellules de mammifères ou même les plantes peuvent être appliqués pour relever les défis et les goulots d'étranglement de la fabrication de vaccins à protéines recombinantes.
Le premier vaccin sous-unitaire contre le virus de l'hépatite B (VHB), Heptavax, a été autorisé en 1986. Heptavax est auto-assemblé en VLP basé sur l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) en utilisant la levure S. cerevisiae comme système d'expression. Après cela, le HPV, un vaccin ciblant le virus du papillome humain et utilisant la protéine structurale L1, a été introduit et est entré sur le marché en 2006 et 2007. Ce fut un énorme succès et a ensuite conduit à l'approbation de plusieurs vaccins sous-unitaires recombinants contre des virus ou des bactéries.
Les vaccins sous-unitaires recombinants sont utilisés pour protéger contre :
- Virus de l'hépatite B (VHB), comme RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (cellule CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus de l'hépatite E (HEV), comme Hecolin (Escherichia coli)
- Virus du papillome humain (VPH), comme Gardasil 4-valent (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valent 9
- HPV (types 16 et 18), comme Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Grippe (Grippe), comme Flublok (Baculovirus)
- Méningocoques du groupe B (MenB) comme BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Virus Respiratoire Syncytial (RSV), comme ABRYSVO (cellule CHO), AREXVY (cellule CHO)
- Zoster, comme SHINGRIX (cellule CHO)
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour le vaccin sous-unitaire recombinant
- Ingénierie et criblage de souches microbiennes
- Banque de cellules microbiennes (PCB/MCB/WCB)
- Développement de processus en amont
- Développement de processus en aval
- Développement de formules
- Fabrication BPF
- Remplir et terminer
- Analyse et tests
- Affaires Réglementaires
Référence:
Cid R, Bolívar J. Plateformes de production de vaccins à base de protéines : des stratégies classiques aux stratégies de nouvelle génération. Biomolécules. 2021 juillet 21;11(8):1072. est ce que je: 10.3390/biom11081072.
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