Le concept de conception des vaccins à vecteur microbien (vecteur bactérien vivant) consiste à modifier des agents pathogènes atténués ou des bactéries symbiotiques sur la base de la technologie du génie génétique pour délivrer des antigènes cibles et activer la réponse immunitaire de l'organisme. Le plus grand avantage des vecteurs bactériens vivants est qu’ils peuvent stimuler un large éventail d’immunités humorales et cellulaires. L'orientation du développement des vaccins à vecteurs microbiens comprend la prévention des maladies infectieuses et le traitement des tumeurs.
Yaohai Bio-Pharma a plus de dix ans d'expérience en CDMO microbienne. Nous avons créé un atelier BPF avec niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et niveau de biosécurité 2 (BSL-2), et avons lancé une solution unique pour le vaccin vectoriel microbien CDMO, allant du développement de souches microbiennes à la production BPF. Sur la base des besoins personnalisés des clients, nous fournissons aux clients des corps bactériens (DS, API) ou des produits médicamenteux bactériens vivants (DP) qui répondent aux normes de qualité, ainsi que des enregistrements de production et des rapports de tests BPF.
Processus de production de vaccins vectoriels microbiens
Les vaccins à vecteurs microbiens sont également des préparations bactériennes vivantes, et leur processus de préparation est le même que le [processus de préparation de vaccins vivants atténués.
Livrable
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Alliage
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(produits) livrables
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Spécification
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Applications
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Cellule bactérienne (DS, substance médicamenteuse)
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Suspension bactérienne
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Nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Fourniture d'essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Fourniture commerciale
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Cellule bactérienne lyophilisée
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Bactérie vivante (DP, produit médicamenteux)
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Gélules
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisés)
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Autres formes posologiques
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