Yksi proteiineista, jota kutsutaan Yaohai Recombinant Bovine Serum Albuminiksi tai minkä yleisemminkin kutsumme rBSA:ksi, on erittäin merkittävä sekä lääketieteessä että tieteessä. Tämä proteiini tuotetaan laboratoriossa käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikoita. Muuten kuin sanotaan, tiedemiehet käyttävät lehmän DNA:ta opettamaan lehmiä tuottamaan tätä proteiinia turvallisessa ja hallitussa ympäristössä.
Suuri osa siitä, miksi rekonstituoitu BSA tulee olemaan keskeinen, on se, että se on paljon turvallisempi ja huomattavasti taloudellisempi verrattuna tavalliseen BSA:han, joka johtuu lehmän proteiinista. Tavallinen Uudelleenrakennettu Hirudin Valmistus vedoten sattumoisin kestämättömiä sairauksia, kuten hullu lehmän syndroma, joka voi usein vaikuttaa ihmisiin erittäin vakavasti. Lisäksi tavallisen BSA:n laatu vaihtelee lähteittäin. Tämä tekee siitä harvoin hyödyllisen tieteellisille tutkijoille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka haluavat luotettavia tuloksia. Sen sijaan rBSA tuotetaan hallitussa laboratoriotilassa, mikä tekee siitä paljon yhtenomaisempaa ja turvallisempaa.
Koska luonnonjousen BSA:n käyttö on vaarallista, yhä useammat löytävät keinotekoisen Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi ja tänään ympäri maailmaa tiedemiehet käyttävät sitä. Sen suosio kasvaa sen käytön erilaisten tutkimusyritysten ja uusien lääkkeiden kehittämisen yhteydessä. Tämä siirtymä on olennainen, koska se varmistaa, että lääkeyritykset ovat turvallisia kaikille.
Rekombinantin Yaohai rBSA:n pääasiallinen etu on se, että sitä tuotetaan laboratoriossa. Seuraustenä siinä ei ole mikrobia tai saastumusta, jotka olisivat muuten tyypillisessä BSA:ssa. Olettaakseni tämä tarkoittaa, että rBSA herättää huomattavasti vähemmän immuunivasteita. Genetiikallisesti muunnettu ihmisen serumalbumiini (HSA) on paljon turvallisin menetelmä lääketieteellisten sovellusten yhteydessä ja hyvä vaihtoehto jokaisessa tilanteessa, jossa infektioprosentti on korkea. Tämä on myös suuri etu sairaaloille ja tutkimuslaitoksille, koska rBSA voidaan tuottaa suurella mittakaavalla hallitussa ympäristössä – ja se maksaa myös vähemmän.
Lääketieteelliset sovellukset ovat kaukana siitä, että ne olisivat ainoat käytöt Rekombinantinen IGF-1 -valmistus . Tätä rotua käytetään myös biotekniikassa ja maataloudessa. Käyttö biotekniikassa: rBSA:n proteiinituotanto auttaa tieteilijöitä suunnittelemaan uusia hoitoja tai lääkkeitä vakavien sairauksien, kuten syövän tai autoimmunitauteiden, hoitoon. rBSA käytetään eläintarvikkeissa ravinnollisena lisäaineena maatalouden teollisuudessa. Tällaiset käytännöt edistävät eläinten terveyttä ja tuottavuutta, mikä on jokaisen tilan korkeampi prioriteetti, joka haluaa tukea vahvoja ja tehokkaita eläimiä.
Pääasiallinen lähde rBSA:lle on Yaohai Incorporated. Monet nykyisistä asiakkaisistemme tieteessä ja lääketieteessä ovat valinneet meidät näistä syistä, koska sitoutumme turvallisuuteen ja laatuun on hyvin tunnettu. rBSA-tuotteemme ovat erinomaisesti soveltuvia asiakkaidemme tarpeisiin, mikä mahdollistaa heille parhaat vaihtoehdot työskentelyyn.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotusten ja terapeuttisten aineiden tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja rekombinantisen lehmän serumalbumiinin (BSA) hoitoon. Meillä on vanguard RD-alustoja sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko prosessin alusta mikrobisten puhjusten kehittämiseen ja solupankkiin, menetelmien ja prosessien kehittämiseen, klinikointoon ja kaupalliseen valmistukseen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme käymään sääntelyvirastojen, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n, vaatimusten läpi. Autamme heitä myös käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokeneen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut biotuotteiden valmistajana mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakso-rokoteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvuhormoneissa, yksittäisalueen antimaineissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Erikoistumme useisiin mikroorganismien käyttöön, kuten hiivien ekstratseelliseen ja intratseelliseen rekombinoivaan Boskalainen Serum Albumini (BSA) (tuottoprosentti saavuttaa 15g/L:ää) sekä intratseellisten bakteerien ja inklusiokappaleiden (saavuttavat tuoton korkeimmillaan 10g/L) käyttöön. Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien optimointiin, tuotannon tuottoon ja kustannusten vähentämiseen. Meillä on tehokas tekninen tiimi, joka takaa projektien ajoituisen ja laadukkaan toimittamisen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä huomioon. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehityskehykset. Tämä mahdollistaa meille biotuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) tunnustetun henkilön toteuttamassa paikallisen tarkastuksen läpäisyssä arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menestyneet ensimmäisissä ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän todistusauditoinneissa.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) -biotuotteista, on erikoistunut mikrobikemiantiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantoriviä, jotka vastaavat GMP:n standardeja mikrobisoluiden kemiantta ja puhdistamista varten sekä kaksi täyttö- ja lopputuotantoriviä pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuvleille on helposti saatavilla. Kemianttiskalat vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täyttöspektra on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiskauppien tai karttujen täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla maailmanlaajuisesti.