Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa

• Kärkipisteprosessit sika-insuliinin massatuotannolle

  Suisuinen insuliini on eläinsisältöisen insuliinin nimi, mikä tarkoittaa sikaista. Siksi tämä insuliini toimii erittäin hyvin diabeetikoille, koska se vastaa lähinnä ihmisen insuliinia. Itse asiassa tiedemieskunnat tuottavat suisuista insuliinia bioteknologian avulla bakteerien tai hiivien kautta. Kun solut ovat salaisettaneet insuliinia, tiedemiehet keräävät tämän nesteen ("nestemäinen"), ja sen jälkeen menevät läpi puhdistusprosessin. He voivat tehdä paljon insuliinia kerralla, mikä on tärkeää, koska monet ihmiset tarvitsevat sitä.

• Tehokkaat ja kestävät insuliinibiomanufaktuuri-menettelyt

  Insuliinin luominen bioteknologian avulla on älykäs ja uusi tapa säästää eläimiä. Riippuvuus eläinsisältöisestä lähteestä poistetaan, ja seuraustena hinta on myös alhaisempi, joten enemmän ihmisiä pystyy ostamaan sitä. Se mahdollistaa tehokkaasti enemmän insuliinin tuotannon kokonaan, joten kaikilla niillä, jotka tarvitsevat sitä, on varaa. Se on myös ympäristöystävällisempi ratkaisu, koska se säästää paljon eläinten kasvattamista.

• Rekombinanttilisen sikainsuliinin tuotannon avulla parannetaan insuliinin saatavuutta

  Diabetes on krooninen sairaus, joka saattaa edellyttää elinikäistä hoitoa ja jatkuvaa insuliinin käyttöä. Monissa maailman osissa insuliini kuitenkin pysyy niille, jotka tarvitsevat sitä, saavuttamattomana. Se voi johtua siitä, että se on erittäin kallista tai ehkä jopa ei saatavilla lainkaan. Uudelleenkombinoitu sika-insuliini-biotekniikkakuvauksen, joka perustuu yrityksen verkkosivuilta otettuun Dio-vi-life-kuvioon, käytettiin lupauksellisen esityksen yhteydessä toiveen herättämiseksi siitä, että se auttaa suuremman mittakaavan DIRA -hankkeen eteenpäin viemisessä. Tämä on ei vain taloudellisempi ja nopeampi kuin perinteiset eläinperuiset menetelmät, vaan se tarkoittaa myös sitä, että paljon enemmän ihmisiä voi veroittaa tarvittavaa insuliinia diabeteksinsä hallitsemiseksi.

Why choose Yaohai Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat rekombinanttiin sika-insuliini-bioteollisuuteen. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyt- sekä valmistussuunnitelmia samalla varmistaen, etteivät ole riskejä mukana. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintatavoissa, kuten aliluokan rokotteiden rekombinaatio, peptidihoormonit, sytokiinit, kasvuhormonit, yksinkertaiset antibodies enzyymit, plasmid DNA MRNA, ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobiologisissa organismeissa, mukaan lukien hieta extracellular ja intracellular secretion (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellular soluble ja inclusion body (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerien rokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuottojen lisäämiseen ja tuotanto-kustannusten vähentämiseen. Käyttämällä vahvaa teknologia-ryhmää voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenen suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobikemiantoihin. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysvalmistuskyvyllä. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobikemiantoille ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermiaheille. Kemiantojen käyttömahdollisuudet vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Recombinant Porcine Insulinin biotuotanto pulleihin on 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiaheittimien ja kartuusien täytöntuotannon määräyskannat kattavat 1–3ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionneton klinikko-otteluiden ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehitykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n vaatimuksia sekä rekombinantiporkkainliuoksen biotuotannon kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyyskatsoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuteihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on uudistavan porssinsiilin biotuotannon tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakomisten solujen, menetelmien ja prosessien kehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, mikä varmistaa edistyksellisten ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluja käyttävän bioprosessoinnin alalta. Olemme suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvymme markkinoiden tarpeisiin ja tarjotimme mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.