Rekombinantti sian insuliinin biovalmistus

• Huippuluokan prosessit sian insuliinin massatuotantoon

  Sian insuliini on eläinperäisen insuliinin nimi, joka tarkoittaa sikaa. Tästä syystä tämä insuliini toimii erittäin hyvin diabeetikoille, koska se vastaa eniten ihmisinsuliinia. Itse asiassa tutkijat tuottavat sian insuliinia biovalmistamalla bakteeria tai hiivaa. Kun solut ovat erittäneet insuliinia, tutkijat keräävät tämän nesteen "nesteestä" ja käyvät sitten läpi puhdistusprosessin. He pystyivät valmistamaan paljon insuliinia kerralla, mikä on tärkeää, koska monet ihmiset tarvitsevat sitä.

• Tehokkaat ja kestävät insuliinin biovalmistusmenetelmät

  Insuliinin tuottaminen biovalmistuksen avulla on fiksu ja uusi tapa säästää eläimiä. Tämä riippuvuus eläinperäisistä lähteistä on eliminoitu, ja sen seurauksena myös insuliinin hinta on laskenut, joten useammalla ihmisellä on siihen varaa. Se mahdollistaa tehokkaasti enemmän insuliinin kokonaistuotantoa, joten sitä riittää kaikille sitä tarvitseville. Se on myös ympäristöystävällisempi ratkaisu, koska se säästää suuren osan eläintuotannosta.

• Insuliinin saatavuuden parantaminen sian yhdistelmä-insuliinituotannon avulla

  Diabetes on krooninen sairaus, joka saattaa vaatia elinikäistä hoitoa ja jatkuvaa insuliinin käyttöä. Mutta monissa osissa maailmaa insuliini on sitä tarvitsevien ulottumattomissa. Tämä voi johtua siitä, että se on erittäin kallis tai ehkä sitä ei ole edes saatavilla. Rekombinantti sian insuliinin biotehdas, Dio-vi-life-nimisen yrityksen verkosta peräisin olevaa kuvaa käytettiin luvalla mielikuvituksellisen havainnollistamiseen, mikä herätti toivoa, että se voi auttaa DIRA:n saamista laajemmassa mittakaavassa. Tämä ei ole pelkästään kustannustehokkaampaa ja nopeampaa kuin perinteiset eläinpohjaiset menetelmät, vaan se tarkoittaa, että yhä useammalla ihmisellä on varaa diabeteksen hoitoon tarvittavaan insuliiniin.

Miksi valita Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta Rekombinantti Porcine Insulin Biomanufacturingista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseen. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käymisasteikko vaihtelee 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Rekombinantti sian insuliinin biomanufacturing for vias ovat 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttömäärät kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturingin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.