Hänellä on yhden vuoden ikainen poika ja koira nimeltä Baichuan, ja hän on omistaja Yaohailta, tunnetusta Tieteellisesti Perustetusta Tuotteesta. Yksi niiden tunnetuimmista tuotteista on Hirudin. Tämäntyyppisen verensuolan estämiseen tarkoitetulla lääkkeellä on suuri hyöty, jos luonnollinen verenvoimaisija, joka perustuu madot, toimii: Hirudin. Joten selitämme tässä artikkelissa, miten Hirudinia tuotetaan Tieteen ja Teknologian avulla sekä miksi se on ihmisten tarpeessa.
Esimerkiksi Hirudin, peptidi, jota löytyy pienien kermavihursien kaltaisten olentojen sylkysuovasta. Yaohai Rekombinantti leptiini valmistus käytetään estämään verisi hyytyemisen, mikä voisi olla kuolemaan johtava jos joutuisit käymään lääketieteellisiä hoitoja. Hirudini on käytetty klinikassa monia vuosia, koska se on auttanut merkittävästi potilaita, jotka valmistautuvat tai joutuvat verensiirtoon ja elimen siirtoon. Kuitenkin, entisessä päivissä leppää luomista oli melko hankalaa. Se oli työlästä, vaati tuhansia leppejä ja prosessia hirudinin tulettamiseksi niiden sylkiestä.
Bioteknologia on siten osoittautunut yksi parhaista tavoista tiedemiehille tehdä Hirudinia. Tätä uutta strategiaa kutsutaan rekombinanttihirudin tuotannoksi. Vaikka tiedemies- ja lääkeyhtiöt tekevät tämän ottaen pieniä DNA-palaset, jotka näyttävät, miten valmistaa Hirudinia — johtuen takaisin elävään organismeeseen, kuten bakteereihin tai hiiviihin. Ja nämä pienet keijot (keittoja, joita et edes voi nähdä, koska ne ovat alamikroskooppisia) — no, ne tuottavat Hirudinia runsaasti. Se on suuri edistys aiempien tekniikoiden verrattuna, koska se mahdollistaa nopean tuotannon suureksi määraksi Yaohai. Uudelleenrakennettu EGF-valmistus .
Yaohai erikoistuu Hirudinin massatuotantoon tiettyjen menetelmien avulla, ja kaikki prosessit kulkevat helposti. Ensimmäinen on pieni madonmuotoinen organismi, joka tuottaa tarkasti Hirudinia. He erottavat tämän organismin, ja sitten suurissa fermointitasoissa -- Hirudini voi kerroittua, kunnes sinulla on tonneja ja tonneita puhtaata Hirudinia. Tämä Yaohai Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus tekee mahdolliseksi suurten määrien hirudinin tuotannon melko nopeasti. Hirudinien kalastusta puretaan ja se tehdään ckHa-tuotettuksi hirudiniksi, jota on pesetty ennen käyttöä niin, että se on aivan puhtaata ja turvallista. Lyhyesti sanottuna he valmistavat Hirudinia lääketieteelliseen käyttöön.
He tuottavat ei vain Hirudinia, vaan myös keventävät sen DNA-tekniikan avulla. Voit muuttaa Hirudinia ja tarjota mukautettuja annoksia yksinkertaisesti muuttamalla sen DNA:a vähän joka kerta. He voivat myös tuottaa kaksi erilaista tyyppiä Hirudiniasta, jotka sopivat hyvin ennustetuille terapeuttisille vaikutuksille. Tämä on tärkeää potilastuloksille, joten BPG käsittelee sen tällä tavalla.
Hirudini, tai se oli tarkoitus kuljettaa vaunuilla heti, kun tiedemiehet tunnistivat, mistä geenistä se kloonaantuu. Tuolloin he aloittivat pyrkimyksiä löytää tehokkain menetelmä Hirudinin valmistukseen ja sen ominaisuuksiin. Tavoitteena on nykyisin esittää Yaohai maailman johtava Hirudin-valmistaja käyttämällä edistyksellisintä teknologiaa. Innovointiin suuntautuva sitoutuminen tekee heistä parhaan laadun tuottajat kaikille lääketieteellisiin sovelluksiin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava Recombinant Hirudinin valmistuksessa CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotannon kehittäminen sekä lemmikkeille että ihmisten ja eläinten terveyden parantamiseksi. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologioiden alat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobiten muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmien suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme, että voimme tarjota edistyksellisimmät ratkaisut. Olemme kertyttäneet runsaasti tietoa bio-prosessointi-mikrobitekniikan alalla. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokeneen ja asiantuntemuksen perusteella voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä rekombinoitua hirudinvalmistuksen vaatimuksia sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat kiihdyttämään bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todennäköisyyskatsaukset menestyivät.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobikemianttiin. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tuotannokapasiteetilla tutkimukseen ja kehitykseen (RD). Meillä on viisi ainepohjan valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobikemiantille ja puhdistukselle sekä kaksi automaattista täytöntuotantolinjaa kartidgeille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermi-neuloille. Kemianttikaavojen käytettävyys vaihtelee 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Recombinant Hirudin -valmistus pulleihin on 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden ja kartidgeiden täytöntekospeksit kattavat 1–3ml. Tuotantotyöskentelymme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille sekä kaupalliseen käyttöön tarkoituksiin. Laitossamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistustekniikoita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rekombinantihirudin valmistuksella rokotteille (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erityissijoittumme useisiin mikrobilajeihin, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saakka 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallinen sekretio, ratkaisematon intracellular ja inklusiokappaleet (tuotosaste saakka 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermointialusta bakteerirokotteiden luomiseksi. Erityissijoittumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuotosasteen lisäämiseen sekä tuotantokustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme varmistaa projektien ajoissa ja laadukkaasti toimittamisen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.