Hänellä on vuoden ikäinen poika ja koira nimeltä Baichuan, ja hän on Yaohain, tunnetun tieteeseen perustuvan tuotteen, omistaja. Heidän tunnetuimpia ovat Hirudin. Lääkkeestä tällaiseen verihyytymättömyyden indikaatioon on paljon hyötyä, jos siellä toimii luonnollinen antikoagulantti, jota iilimato tuovat käyttöön: Hirudiini. Joten selitämme tässä artikkelissa, kuinka Hirudiinia tuotetaan tieteen ja teknologian avulla, miksi sitä tarvitaan ihmisille.
Esimerkiksi Hirudin on peptidi, joka löytyy iilimatoiksi kutsuttujen pienten matomaisten olentojen syljestä. Yaohai Rekombinantti leptiinin valmistus käytetään estämään veren hyytymistä, mikä voi olla kohtalokasta, jos joudut lääkinnällisiin hoitoihin. Hirudiinia on käytetty klinikalla useiden vuosien ajan, koska Hirudin antoi paljon apua valmistautuville potilaille tai potilaille, jotka joutuvat verensiirtoon ja elinsiirtoon. Kuitenkin aikoinaan iilimatoin luominen oli melkoista tuskaa sydämessä. Mutta se oli työvoimavaltaista, ja siihen osallistui tuhansia iilimatoja ja prosessi Hirudiinin uuttamiseksi heidän syljestään.
Biotekniikka on siten osoittautunut yhdeksi parhaista tavoista tutkijoille valmistaa Hirudiinia. Tämä uusi strategia on nimeltään Rekombinantti Hirudin Production. Tiedemiehet ja lääkeyhtiöt tekevät tämän kuitenkin ottamalla pienen DNA-palan, joka näyttää kuinka Hirudiinia voidaan valmistaa takaisin eläväksi organismiksi, kuten bakteeriksi tai hiivaksi. Ja nämä pienet imurit (imet, joita et edes näe, koska ne ovat submikroskooppisia) - no, niistä tulee Hirudinia valtavasti. Se on suuri parannus aikaisempiin tekniikoihin verrattuna, koska se mahdollistaa suuren Yaohain nopean tuotannon Rekombinantti EGF-valmistus.
Yaohai on erikoistunut Hirudinin massatuotantoon erityisillä menetelmillä ja kaikki toimenpiteet etenevät vaivattomasti. Ensimmäinen on pieni, pieni mato, joka tuottaa tarkasti Hirudiinia. Ja he eristävät tämän organismin, joten noissa suurissa käymissäiliöissä -- Hirudiini voi lisääntyä, kunnes sinulla on vain tonnia puhdasta hirudiinia. Tämä Yaohai Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus mahdollistaa suurten hirudiinimäärien valmistamisen melko nopeasti. Hirudiinien sylki uutetaan ja tekee siitä ckHa:n tuottaman hirudiinin, joka on pestävä ennen käyttöä, jotta ne ovat ehdottoman puhtaita ja turvallisia. Lyhyesti sanottuna he valmistavat Hirudinin lääketieteelliseen käyttöön.
Ne eivät vain tee Hirudiinia, vaan myös pidentävät sitä DNA-tekniikan avulla. Voit muuttaa Hirudiinia tarjoamalla tonnia mukautettuja vahvuuksia lääkkeestä yksinkertaisesti muuttamalla sen DNA:ta hieman joka kerta. Ne voivat myös tuottaa kahta erilaista Hirudiinia, jotka voivat toimia hyvin ennalta määrätyillä terapeuttisilla vakuutuksilla. Tämä on tärkeää potilaiden tulosten kannalta, joten BPG käsittelee sen tällä tavalla.
Hirudin, tai sen piti vetää pois kärryillä sillä hetkellä, kun tiedemiehet huomasivat, mistä geenistä se on kloonattu. Siitä lähtien he aloittivat ponnistelut löytääkseen parannetun tekniikan Hirudiinin valmistukseen ja myös sen ominaisuuksia. Tarkoituksena on tänään edustaa Yaohaita maailman johtavana Hirudin-valmistajana, joka käyttää uusinta teknologiaa. Tämä on heidän sitoutumisensa innovaatioon, mikä tekee niistä laadukkaimpia tuotteita kaikkiin lääketieteellisiin sovelluksiin.
Rekombinantti Hirudin Manufacturing on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Recombinant Hirudin Manufacturingin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunsisäiseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet Rekombinantti Hirudin Manufacturing -fermentointijärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia rokotteita Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. Hyödynnämme vahvaa teknologiaa tiimi varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme eksklusiiviset tuotteesi markkinoille nopeammin
Rekombinantti Hirudin Manufacturing on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.