Hänellä on vuoden ikäinen poika ja koira nimeltä Baichuan, ja hän on Yaohain, tunnetun tieteeseen perustuvan tuotteen, omistaja. Heidän tunnetuimpia ovat Hirudin. Lääkkeestä tällaiseen verihyytymättömyyden indikaatioon on paljon hyötyä, jos siellä toimii luonnollinen antikoagulantti, jota iilimato tuovat käyttöön: Hirudiini. Joten selitämme tässä artikkelissa, kuinka Hirudiinia tuotetaan tieteen ja teknologian avulla, miksi sitä tarvitaan ihmisille.
Esimerkiksi Hirudin on peptidi, joka löytyy iilimatoiksi kutsuttujen pienten matomaisten olentojen syljestä. Yaohai Rekombinantti leptiinin valmistus käytetään estämään veren hyytymistä, mikä voi olla kohtalokasta, jos joudut lääkinnällisiin hoitoihin. Hirudiinia on käytetty klinikalla useiden vuosien ajan, koska Hirudin antoi paljon apua valmistautuville potilaille tai potilaille, jotka joutuvat verensiirtoon ja elinsiirtoon. Kuitenkin aikoinaan iilimatoin luominen oli melkoista tuskaa sydämessä. Mutta se oli työvoimavaltaista, ja siihen osallistui tuhansia iilimatoja ja prosessi Hirudiinin uuttamiseksi heidän syljestään.
Biotekniikka on siten osoittautunut yhdeksi parhaista tavoista tutkijoille valmistaa Hirudiinia. Tämä uusi strategia on nimeltään Rekombinantti Hirudin Production. Tiedemiehet ja lääkeyhtiöt tekevät tämän kuitenkin ottamalla pienen DNA-palan, joka näyttää kuinka Hirudiinia voidaan valmistaa takaisin eläväksi organismiksi, kuten bakteeriksi tai hiivaksi. Ja nämä pienet imurit (imet, joita et edes näe, koska ne ovat submikroskooppisia) - no, niistä tulee Hirudinia valtavasti. Se on suuri parannus aikaisempiin tekniikoihin verrattuna, koska se mahdollistaa suuren Yaohain nopean tuotannon Rekombinantti EGF-valmistus.
Yaohai on erikoistunut Hirudinin massatuotantoon erityisillä menetelmillä ja kaikki toimenpiteet etenevät vaivattomasti. Ensimmäinen on pieni, pieni mato, joka tuottaa tarkasti Hirudiinia. Ja he eristävät tämän organismin, joten noissa suurissa käymissäiliöissä -- Hirudiini voi lisääntyä, kunnes sinulla on vain tonnia puhdasta hirudiinia. Tämä Yaohai Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus mahdollistaa suurten hirudiinimäärien valmistamisen melko nopeasti. Hirudiinien sylki uutetaan ja tekee siitä ckHa:n tuottaman hirudiinin, joka on pestävä ennen käyttöä, jotta ne ovat ehdottoman puhtaita ja turvallisia. Lyhyesti sanottuna he valmistavat Hirudinin lääketieteelliseen käyttöön.
Ne eivät vain tee Hirudiinia, vaan myös pidentävät sitä DNA-tekniikan avulla. Voit muuttaa Hirudiinia tarjoamalla tonnia mukautettuja vahvuuksia lääkkeestä yksinkertaisesti muuttamalla sen DNA:ta hieman joka kerta. Ne voivat myös tuottaa kahta erilaista Hirudiinia, jotka voivat toimia hyvin ennalta määrätyillä terapeuttisilla vakuutuksilla. Tämä on tärkeää potilaiden tulosten kannalta, joten BPG käsittelee sen tällä tavalla.
Hirudin, tai sen piti vetää pois kärryillä sillä hetkellä, kun tiedemiehet huomasivat, mistä geenistä se on kloonattu. Siitä lähtien he aloittivat ponnistelut löytääkseen parannetun tekniikan Hirudiinin valmistukseen ja myös sen ominaisuuksia. Tarkoituksena on tänään edustaa Yaohaita maailman johtavana Hirudin-valmistajana, joka käyttää uusinta teknologiaa. Tämä on heidän sitoutumisensa innovaatioon, mikä tekee niistä laadukkaimpia tuotteita kaikkiin lääketieteellisiin sovelluksiin.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rekombinantti-hirudiini-rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistuksessa. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.