Uudelleenrakennettu EGF-valmistus

• 

  Lääketieteellisten hoidon parantaminen uudelleenrakennetun EGF:n valmistuksen kautta

  Niin tässä on kuinka rekombinantti EGF:n johdatus on muuttanut monia perusperiaatteita lääketieteessä. EGF-hoito enemmälle potilaalle on nyt mahdollista, koska se maksaa vähemmän tuottaa. Tämä mahdollistaa enemmän ihmisten käyttää EGF:ää sen parantavien ominaisuuksien vuoksi. Lisäksi EGF:tä on saatu erittäin puhtaaksi ja yhtenäiseksi tällä menetelmällä. Ajatus on tarjota hoito, joka on ei vain tehokas, mutta myös turvallinen potilaille.

• 

  Edistys askelina uudelleenrakennetun EGF:n tuotannossa

  Yksi suurimmista läpimurroista EGF-terapian kanssa on sen toteuttaminen syövän hoidossa. EGF voi, kuten tiedämme, aiheuttaa syöpäsoluja, mutta EGF:n tutkimukset ovat olleet myös hyödyllisiä estettäessä reseptoreita, joihin EGF yhdistyy syöpäsolussa käyttämällä rekombinantti EGF:a & tämä toimii. Tämä auttaa pysäyttämään syöpäsoluja kasvattamasta, joten EGF voi olla hyödyllinen syövän hoitamisessa.

• 

  Tulevaisuus uudelleenrakennetun EGF:n valmistuksessa

  Kudottuaineisto ja uusiutuvan lääketieteen potentiaali EGF:llä on suhteellisen uusi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että EGF:tä on käytetty tukeksi uusien verisuonen ja kollageenin kehityksessä, jotka ovat välttämättömiä hyvän iho-terveyden ja parantumisen kannalta. Tällainen avaintechnologia voisi avata uusia ovia sairauksien, kuten osteoartritiksen, selkärankahermoston vaurioiden jne., hoitoon, jotta kehotemme pärjääisivät paremmin itseparantumisessa.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennettu EGF-valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa rekombinanttia EGF:a ja terapeuttisia tuotteita lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vanguard RD-alustat ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobitukkujen kehitys, solupankki, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien perustuvien biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten tuotantoa samalla, kun pidämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekortit, hormonit ja sytokiinit. Specialisoimme useita mikrobieneja, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiset sekretiot (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäiset ratkaisemat ja inklusiokappaleet (tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet Rekombinant EGF Valmistusfermentaatiojärjestelmän bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kehittyneen teknologisteemin avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte yksilölliset tuotteenne markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta tuottajasta rekombinantista EGF:ää valmistavista yrityksistä, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyn. Viisi GMP:n mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisen puhdistuksen ja fermoinnin alalla sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille ovat saatavilla. Fermointimittaus vaihtelee 100L - 2000L välillä. Pulvon täyttöspektaatti kattaa 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaatti on 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa mahdollisuuden kaupallisiin ja kliinisiin näyteaineiksi. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja kansainväliset säännökset. Sääntelyjoukkoomme on hyvä tieto maailmanlaajuisten sääntelykehysten kautta nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat noudattavia US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n ja rekombinantti-EGF-valmistuksen vaatimuksia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi
• Rekombinantinen IGF-1 -valmistus
• Rekombinantti leptiini valmistus
• Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus
• Rekombinantti Parkin-geenin valmistus
• Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi 17 kollageeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.