Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus

• 

  Tehokkaita ja tehokkaita rekombinantti-midkiinin valmistusmenetelmiä

  Midkine-aineen ilmaisu ja rekombinantinen Midkine voivat olla erittäin tärkeät lääketieteellisesti. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että se voi auttaa meitä monella tavalla, myös suuria sairauksia kuten syöpää, inflammaatiota sekä se voi auttaa hermoja parantumaan haavoittumisen jälkeen. Tämä Rekombinantinen insuliini mutaatio biovalmistuksessa uusi teknologia kiinnittää monien lääkärien ja tieteilijöiden huomiota, koska se voi johtaa parempiin ja tarkemmin kohdistettuihin terapioihin näissä tärkeissä häiriöissä ja muissakin.

• 

  Rekombinantti-midkiinin potentiaalin tutkiminen terapiana

  Yaohai tekee suuria ponnisteluja selvittääkseen, miten rekombinantti midkine voi hyödyttää potilaita. Asiantuntijoiden joukkoomme kuuluva tiimi jatkuu kaikkien uusien tapojen etsimistä, joilla tämä ainutlaatuinen proteiini voi parantaa ihmisten elämää ja auttaa heidän toipumisessaan. Meidän Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa sitoutumisemme on varmistaa, että tuote on mahdollisimman hyvä ja antaa potilaalle mahdollisimman suuren hyödyn.

• 

  Rekombinantti-midkiinin tuotannon matka".

  Uudelleenrakennettu midkiini on versio proteiinista, joka on tuotettu laboratoriossa käyttämällä uudelleenkombinoitua DNA-tekniologiaa, ja sen karakterisointi alkaa tutkijistamme. Tutkimusryhmä aloittaa määrittämällä, mitä tekee midkiini-proteiinin erityiseksi. Ryhmä tunnistaa ja erottaa midkiini-geenin - sen osan DNA:ta, joka sanoo soluillemme: "Tämä on tapa tehdä tärkeä proteiini". Tämän jälkeen he sijoittavat genen peukalosolun sisään varovasti. GMP Recombinant Peptide Manufacturing bakteerit kasvavat ja replikoituvat, tuottamalla paljon midkiini-proteiinia. Koska tämä on monimutkainen prosessi, suoritetaan useita laadunvalvontatoimenpiteitä varmistaakseen, että kaikki tapahtuu oikein ja turvallisesti.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, uudelleenrakennetun Midkine-valmistuksen valmistaja biotuotteita, on erikoistunut mikrobien fermentointiin. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitystyöllä (RD) ja valmistuskyvyllä. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobien fermentointiin ja puhdistamiseen sekä kaksi pulloja ja kartidgeja sekä ennakkotäytettyjä neuleitä varten tarkoitettua täyttölinjaa on saatavilla. Fermentoinkokojen vaihteluväli on 100L–500L, 1000L ja 2000L. Täytönmäärien vaihteluväli on 1ml–25ml. Ennakkotäytetyt syrjamat tai kartidgeit täytetään vastaavasti 1–3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyytit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat saatavilla kansainvälisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden rekombinantisen Midkine-valmistuksen johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokoteissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritetut, ja me autamme asiakkaitamme vastaamaan säädöksiin, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n. Me autamme myös heitä Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on täysin sovitettu nykyisiin GMP-standardeihin sekä kansainvälisiin säädöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehysteet. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat säädöksiä Yhdysvaltain FDA:sta, rekombinantisen Midkinen valmistuksesta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla onnistui menestyksellisesti EU:n pätevän henkilön (QP) toteuttama paikallinen tarkastus GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskien. Olemme myös käyneet läpi alustavan todistusprosessin ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobilähteistä johdetuissa biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antibioottien enzymit, plasmid DNA erilaiset mRNAt ja muut. Specialisoimme useita mikrobioteemoja, mukaan lukien rekombinantti Midkine-valmistus solun sisällä ja ulkopuolella (tuotto asti 15g/L) sekä solvyyli bakteriat ja inklusiokappaleet (tuotto asti 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermointiplatfonnin bakteeriarohkeiden rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton korottamisessa ja tuotannokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus
• Rekombinantihyvin insuliinin valmistus
• Rekombinantinen insuliini mutaatio biovalmistuksessa
• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennettu Annexin 5 -valmistus
• Rekombinantti GMP-antigeenin valmistus
• Rekombinantti lehmän serumalbumiini (BSA)
• Uudelleenrakennettu Koiran Verenserumalbumiini (CSA)
• Uudelleenrakennettu Clusterin (CLU) -valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.