Rekombinantinen IGF-1 -valmistus

• 

  Rekombinanttilisen IGF-1:n teknologian kehitysaskeleet

  Rekombinantti-IGF-1-teknologia on edennyt pitkälle vuosien varrella. Tutkijat ovat olleet sitoutuneita pyrkimyksissään selvittää, miten he voivat muuttaa kasvahormonimolekyyliä niin, että se on tehokkaampi tietyille terveysongelmille. Tämä DNA-rokotevalmistus voidaan käyttää paremmin ohjaamaan hoidot aina nykyisellä MedCram#1like. On aina keinoja parantaa tuotantoprosessia, ja näin tutkijat jatkavat logistisen tehokkuuden maksimointia tässä teknologiassa vuosiksi...

• 

  Rekombinanttilisen IGF-1:n valmistuksen menestykset

  Kuitenkin on olemassa useita potilaita, jotka ovat siirtyneet rekombinanttiin IGF-1:ään, jos tuntuu paremmalta sen kanssa. Monet niistä, jotka ovat saaneet kasvihormoniterapian, ovat havainneet muutoksia ruumiissaan ja paremman yleisen terveyden. Nämä E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle parantuneessa terveys tilanteessa koskien vahvempia luistojamme sekä parantunutta lihastenkestoa. Tämä voi merkittävästi parantaa heidän elämänlaatuaan ja moraaliamme.

• 

  Farmaseuttisen teollisuuden uudistaminen rekombinantilla IGF-1:llä

  Rekombinantilla IGF-1:llä oli valtava vaikutus terapeuttiseen alaan. Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa on osoittanut uusia tapoja tuottaa kasvahormonia, jotta potilaat nyt ovat paremmin varustettuja eri muotoihin liittyvissä hoidossa. Kiitos rekombinantisen IGF-1:n läpimurtoon, useat muut yritykset kokeilevat nyt uusia ja innovatiivisia ratkaisuja lukemattomille terveysongelmille. Tämä johtaa vielä parempaan lääketieteeseen, joten voimme nähdä suuren kehityssuunnuksen tällä alalla sekä lisää ihmisiä, jotka elävät terveemmin.

Why choose Yaohai Rekombinantinen IGF-1 -valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorissaan Jiangsu-provinssissa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuuteihin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintensäteilyyn ja rekombinantisen IGF-1:n valmistukseen. Meillä on edistyneeimmät tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologioplatformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöasteikon muokkaamisesta solupankkiin ja menetelmän kehittämiseen kaupallisen ja klinikkovalmistuksen kautta, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista biojäsenteiden käsittelemisessä. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopeutumaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntelyvaatimuksiin. Asiantuntijakokoomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean markkinoiden tarpeisiin sopeutumisen ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta Recombinant IGF-1 valmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti kansainväliset sääntelykehykset. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljittävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui läpihenkisen tarkastuksen kuluessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu pätevä henkilö tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös saaneet läpi alustavan todistus-tarkastuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän osalta.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta tuottajasta rekombinantista IGF-1:stä, erikoistuu mikrobiseen fermintaatioon. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimus- ja kehitystoimintamme valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistukseen noudattavat GMP:n standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermintaatiossa, sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuleille. Fermintaatiomittaukset vaihtelevat 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttösäännöt kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täyttösäännöt ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Recombinant IGF-1 Manufacturingilla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka peräisin ovat mikroorganismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyratkaisuja sekä valmistusratkaisuja samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeillut useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme moniin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisiin ratkaisuihin ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologiatiimimme avulla varmistamme projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.