Rekombinantti ihmisen seerumialbumiini (HSA)

• 

  Kustannustehokas vaihtoehto perinteiselle seerumialbumiinille

  Rekombinantti HSA on kustannustehokkaampi vaihtoehto kuin tavallinen seerumialbumi. Ihmisen ja eläimen veri on lähde luonnolliselle seerumialbumiinille, joka koostuu pääasiassa tavallisesta seerumialbumiinista, jota on erittäin vaikea saada ja joka on erittäin kallis. Samaan aikaan tehtävänä on kerätä verta ja sitten käsitellä GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto voi kuluttaa monia arvokkaita minuutteja ja resursseja. Toisaalta Yaohain rekombinantti-HSA:ta voidaan ekspressoida suuria määriä käyttämällä laboratorio-kontrolloituja menetelmiä, mikä vähentää merkittävästi sen kustannuksia plasmasta peräisin olevaan HSA:han verrattuna. Tämä auttaa vähentämään kaikkien lääkehoitojen kustannuksia.

• 

  Rekombinantin HSA:n sovellukset lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoitohenkilöstössä

  Ihmisen seerumin albumiini (HSA) on mukana monissa eri näkökohdissa lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoidossa, ja koska se on suhteellisen hyvin tutkittu biologinen molekyyli, HSA:ta koodaava geeni on yhdistetty useisiin isäntäorganismeihin sen puhdistamisen helpottamiseksi. Tämä voi olla hyödyllistä, esimerkiksi lääkkeen toimittamiseksi tehokkaammin tietylle kehon alueelle. Se on erittäin kriittinen, koska tämä tarjoaa lääkkeelle vain paikan siirtyä sinne, missä sitä tarvitaan. GMP Anti-MMRCD206 VHH voidaan myös käyttää seulomaan, vuotavatko munuaisistamme niin paljon HSA:ta virtsaan, että tämä testi tulee positiiviseksi. Yksityiskohdat voivat auttaa lääkäreitä saamaan enemmän tietoa yksilön terveydestä ja sitten päättämään, mikä olisi oikea huomio potilaan hoidossa.

• 

  Alan edistysaskeleita ja innovaatioita

  Uusia rekombinantti-HSA-löytöjä tapahtuu melko usein. Siksi tutkijat yrittävät jatkuvasti keksiä uusia tapoja kaasun tuotantoon ja hyödyntämiseen. Se sisältää, GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto esimerkiksi uusien tuottavampien tekniikoiden kehittäminen. Tuloksemme tarkoittavat lopulta sitä, että vaivoihimme määrätyt lääkkeet ovat turvallisia ja tehokkaita kaikille niitä käyttäville.

Miksi valita Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, rekombinantti ihmisen seerumialbumiini (HSA) -mikrobiaalinen CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä kaikkialla maailmassa voimassa olevien määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, korkealaatuisia ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Rekombinantti ihmisen seerumialbumiini (HSA) on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapeuttisiin lääkkeisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja rekombinantti ihmisen seerumialbumiinin (HSA) parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantti ihmisen seerumialbumiini (HSA) biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.