Genetiikallisesti muunnettu ihmisen serumalbumiini (HSA)

• 

  Kustannustehokas vaihtoehto perinteiselle serum-alkuun

  Uudelleenrakennettu HSA on taloudellisempi vaihtoehto kuin tavallinen veruserumalbumiini. Ihmisen ja eläimen veri on lähteenä luonnolliselle veruserumalbumiinille, jotka koostuvat pääasiassa tavallisesta veruserumalbumiinista, erittäin vaikeasti saatavilla ja äärimmäisen kalliilla. Veren kerääminen ja sen jälkikäsittely ovat haastavaa. GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto voi viehätä monet arvokkaat minuutit ja resurssit. Yaohain rekombinantti HSA taas voidaan tuottaa suuria määriä käyttämällä laboratoriotarkasteltuja menetelmiä, mikä vähentää merkittävästi sen hinnan verrattuna plasma-peräiseen HSA:han. Tämä auttaa kokonaisuudessaan alentamaan lääkehoitojen kustannuksia kaikille.

• 

  Uudistuneen HSA:n sovellukset lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoitoprojekteissa

  Ihmisen verenserumalbumi (HSA) on mukana monissa eri osa-alueissa lääketieteen tutkimuksessa ja hoitotapoissa, ja koska se on suhteellisesti hyvin tutkittu biologinen molekyyli, geeni, joka koodaa HSA:ta, on rekoombinoitu erilaisiin iskupohjoihin helpottaakseen sen puhdistusta. Tämä voi olla hyödyllistä esimerkiksi siirtääksesi lääkettä tehokkaammin jonkin elimen tiettyyn alueeseen. Se on erittäin kriittistä, koska se antaa vain yhden paikan, jonne lääke voi liikkua tarvittaessa. GMP Anti-MMRCD206 VHH voidaan myös käyttää näytteenoton tarkoituksena, katsoa piilottavatko maksamme niin paljon HSA:a uriniin, että tämä testi tulee positiiviseksi. Yksityiskohdat voivat auttaa lääkäreitä saamaan lisätietoja yhden henkilön terveydestä ja päättämään, mikä olisi oikea lähestymistapa potilaanhoidossa.

• 

  Edistysaskelat ja innovaatiot alalla

  Uusia rekombinantteja HSA-keksintöjä tehdään melko usein. Siksi tutkijat yrittävät aina löytää uusia tapoja selvittää, miten kaasu tuotetaan sekä kuinka sen käyttö voidaan hyödyntää. Se sisältää, GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto esimerkiksi, kehittämällä uusia tehokkaampia menetelmiä. Lopulta löydöksemme tarkoittavat sitä, että meille haavoista annettavat lääkkeet ovat turvallisia ja tehokkaita kaikille niitä käyttäville.

Why choose Yaohai Genetiikallisesti muunnettu ihmisen serumalbumiini (HSA)?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, mikrobilinen CDMO johdannaisista ihmisten serumalbumiinista (HSA), integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasioiden tiimi tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä, korkealaatuisia tuotteita ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa varmistaakseen GMP-laaduntarkastusjärjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös saaneet läpi alustavan todistuskatsastuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Uudelleenrakennettu ihmisen serumalbumi (HSA) on johtava mikrobien perustuvassa bioteknologiassa CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja hoidon kehittäminen, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöönottokuljettajien kehittämisen, solupankkiin tallentamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä tilaajan tuotannon, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme keränneet laaja-alaista tietämystä mikrobioprosesseista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemus mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla tekniikoilla, kuten rekombinantteilla solun alayksiköillä, rokotteilla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöillä, hormoneilla ja Rekombinantilla Ihmisverenserumalbumiinilla (HSA). Olemme asiantuntijat monissa mikrobioteissa, kuten hiivien ulko- ja sisäsolmuisten sekretioinne (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsolmuisten dissoluublien ja inklusiokappaleiden (tuottoja jopa 10g/L) osalta. Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus edistyneestä tuotantoprosessien parannuksesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä saattamaan ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, joka on biologisten tuotteiden valmistaja rekombinoituneesta ihmisen verenserumalbumiinista (HSA), on erikoistunut mikrobisuolaan. Olemme rakennetut modernin tehtaan, jossa on modernia varustetta sekä vahvaa tutkimus- ja kehitystyötä (RD) sekä valmistuskykyjä. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa ovat GMP-normeihin sopeutuneita mikrobisuolan ja fermentaation tarpeisiin, sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille, kartuksille ja ennaltatäytetyille neuvleille. Suolakapasiteetit vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytönmäärit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennaltatäytetyt syrjat tai kartut täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantoyksikkömme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka tuotamme tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.