داستان واکسن های mRNA در مسیر حافظه پایین (دهه 1960) در آن زمان بود که دانشمندان آن را کشف کردند: چیزی به نام RNA پیام رسان یا mRNA. در آنجا آنها کشف کردند که mRNA کار بزرگی است زیرا به سلول های ما می گوید که پروتئین بسازند. پروتئین ها بتن بدن ما هستند. آنها نقش‌های مهم زیادی دارند، اما سه موردی که به طور خاص به تفصیل مورد بحث قرار می‌دهیم، توانایی آنها در کمک به حرکت عضلات و حمل اکسیژن در خون است که به ما کمک می‌کند سالم و قوی بمانیم.
در طول دهه بعد، دانشمندان تلاش کردند تا دریابند که چگونه می توانند mRNA را به سلول ها وارد کنند تا بتوانند پروتئین های مورد نظر خود و همچنین یائوهای را سنتز کنند. تخمیر E. coli برای تولید VLP. برای آنها سفری طولانی و پر دردسر بود. آنها باید کشف می‌کردند که چگونه می‌توان بهترین اسکریپت به نام mRNA را بسازند تا باعث ایجاد مشکلی در بدن ما نشود که می‌توانست به ما آسیب برساند.
در سال 2008، در یکی از لحظاتی که برای تحقیقات واکسن mRNA بسیار مهم بود، دانشمندان موفق به ساخت واکسن آنفولانزا با استفاده از این روش شدند. برای آزمایش نحوه عملکرد واکسن، آنها آن را به افرادی دادند که با دقت انتخاب شده بودند. این واکسن هنگام آزمایش در آزمایشگاه در انسان بی‌خطر و مؤثر بود، اما مشخص نبود که آیا برای حیوانات نیز مؤثر خواهد بود یا خیر.
پس از آن، دانشمندان برای تنظیم دقیق فناوری واکسن mRNA در سال‌های بعد کار کردند. تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر تولید شده توسط Yaohai. برای تأیید اینکه این روش برای عفونت‌های ویروسی در تعدادی از ویروس‌های بسیار متفاوت کار می‌کند، آنها روی مدل‌های حیوانی مختلف آزمایش کردند. این تحقیقات مستمر برای اینکه واکسن ها ایمن و مفید در نظر گرفته شوند بسیار مهم بود.
آزمایش‌های بالینی واکسن mRNA کووید، و همچنین یائوهای، برنده بوده است خبرنگار circRNA. آنها نشان دادند که دادن این واکسن به مردم بی خطر است و در محافظت از مردم در برابر بیماری به خوبی عمل می کند. کودکان در یک خیابان سیل‌زده در کنار رودخانه ایلوویتسیا در آب بازی می‌کنند، زیرا پرسنل صلیب سرخ وارد مناطق خط مقدم می‌شوند تا خانه‌هایی را که ساکنان ترجیح می‌دهند به قرنطینه خود از بیماری کروناویروس (COVID-19) ادامه دهند، در نزدیکی لوهانسک، اوکراین در 21 مارس مشخص کنند. 2020 این چشم انداز تغییر یافته به عنوان یک راه نجات جدید در نبرد علیه COVID-19 دیده شد و هزاران نفر را در سراسر جهان امیدوار کرد.
کشف اخیر واکسن‌های mRNA فرصت‌های زیادی را در پزشکی آینده نیز ایجاد کرده است تولید واکسن VLP در E. coli ساخته شده توسط Yaohai. امروزه، کاربردهای بالقوه واکسن‌های mRNA فقط به بیماری‌های عفونی محدود نمی‌شود، این واکسن‌ها برای کاربردهای سرطان و بیماری‌های خودایمنی نیز جذاب هستند. به طور مشابه، فناوری MRNA می تواند به روش های بی شماری برای سودمندی انسان ها مورد استفاده قرار گیرد.
محققان همچنین در حال تلاش برای کاهش دوز mRNA مورد نیاز برای ساخت واکسن با بهبود فناوری و همچنین Yaohai هستند. تولید سماگلوتاید GMP. بنابراین، یکی از اهدافی که اتفاق می افتد این است که بتوانیم واکسن هایی بسازیم که در آنها دوام کمتری داشته باشند و به دمای بسیار سرد نیاز داشته باشند × down_poster-1× نیازی به گذاشتن آنها در فریزر نیست تا عالی بمانند. به آنها اجازه می دهد واکسن ها را در سایر نقاط جهان توزیع کنند.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO جدول زمانی کشف واکسن mRNA است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلت‌فرم‌های پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویه‌های میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که می‌توانیم از تحویل موفقیت‌آمیز پیشرفته‌ترین راه‌حل‌ها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. جدول زمانی کشف واکسن mRNA برای vias 1 تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ‌های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل کنترل کیفیت و جدول زمانی کشف واکسن mRNA است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های اولیه گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند جدول زمانی کشف واکسن mRNA واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
