تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر

• تضمین کیفیت و ایمنی در تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر

  این امر حفظ بالاترین سطح کیفیت و ایمنی برای GLP1adoxins با اثر طولانی را بسیار مهم می کند. به این معنا که داروها باید در یک محیط استریل یا تقریباً استریل ترکیب شوند. فرآیندهای بازرسی و محدودیت‌ها می‌توانند نه تنها ایمنی این داروها را اعمال کنند، بلکه اطمینان حاصل کنند که آنها به خوبی با بیماران کار می‌کنند. هر عنصری که در ساخت داروها استفاده می شود باید با دقت انتخاب شود و از نظر کیفیت به شدت آزمایش شود. این به جزئیات توجه زیادی دارد، که بسیار مهم است زیرا بیماران باید بتوانند اعتماد کنند که این داروها را مصرف می کنند.

• فن آوری های نوآورانه در تولید آگونیست های طولانی اثر GLP-1

  با این حال، به عنوان آگونیست های طولانی اثر GLP-1، فناوری های مختلفی همیشه در حال توسعه هستند تا به آنها کمک کند تا سریع و ارزان عمل کنند. برای مثال، شرکت‌هایی وجود دارند که از ماشین‌ها و تجهیزات خاصی استفاده می‌کنند تا بتوانند داروها را سریع‌تر بسازند... و به‌گونه‌ای که ضایعات کمتری انجام می‌دهند. این یک معامله بزرگ است، زیرا باعث صرفه جویی در منابع و در نتیجه کاهش هزینه ها می شود. برخی از شرکت ها نیز از قلم های کاربرپسند برای خود مدیریتی بیمار استفاده می کنند. این قلم ها برای کاهش مدیریت از سایرین استفاده می شوند که درمان بیماران را بسیار آسان تر می کند.

• پاسخگویی به تقاضای رو به رشد برای آگونیست های طولانی اثر GLP-1 از طریق تکنیک های تولید پیشرفته

  خلاصه مقاله: با افزایش تقاضا برای این داروهای تزریقی که در درمان دیابت نوع 1 استفاده می شود، شرکت ها به دنبال راه های بهتری برای تولید درمان های طولانی اثر GLP-2 هستند. برای انجام این کار، یکی از ابزارهایی که آنها در حال حاضر به کار می برند، استفاده از ربات ها و سایر ماشین های پیشرفته برای تولید داروهای بیشتر با حداقل مشارکت نیروی کار با هزینه کمتر است. این شرکت ها را قادر می سازد تا تقاضای فزاینده ای برای این داروهای ضروری را برآورده کنند. این امر حتی می‌تواند به استفاده از فناوری چاپ سه بعدی برای تولید داروهای شخصی سفارشی برای بیماران برسد. این بازی را برای بسیاری از مردم تغییر خواهد داد.

چرا Yaohai Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  تولید آگونیست های طولانی اثر GLP-1 یک CDMO میکروبی برتر 10 است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر میکروبی و واکسن‌هایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید آگونیست GLP-1 طولانی اثر برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایشی متخصص هستیم. بازده و همچنین کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را به ارمغان بیاوریم. سریعتر به بازار عرضه شود

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.