قارچ: موجود زنده بسیار کوچکی که برخی از محصولاتی که هر روز استفاده میکنیم را تولید میکند. شاید نتوانید آنها را ببینید، اما آنها نقش حیاتی در چیزهایی مثل نان، بیر و دارو دارند. برای مطالعه موثرتر قارچ، محققان به چیزی که به آن بانک سلول قارچ میگویند نیاز دارند. بانکهای سلول قارچ، تسهیلات منحصر به فردی هستند که طراحی شدهاند تا مجموعهای از قارچها را نگهداری کنند. این به معنای داشتن قارچ مورد نظرشان برای کار با آنهاست. یکی از شرکتهایی که این بانکهای سلول قارچ را تولید میکنند، Yaohai است و نقش بسیار مهمی در تولید بخش زیادی از چیزهایی که هر روز استفاده میکنیم ایفا میکند.
یائوهای میگوید دانشمندان به طور دقیق بانک سلولهای کودر را بررسی میکنند. شما باید اطمینان حاصل کنید که کودر زنده و پر انرژی است. برای انجام این کار، آنها رشد و پیشرفت کودر را مطالعه میکنند. آنها مشاهده میکنند که کودر چقدر سریع تکثیر میشود و چگونه به شرایط مختلف (مانند گرما و نور) واکنش نشان میدهد، و غیره. دانشمندان میتوانند از این مطالعات خیلی چیزهایی را یاد بگیرند. فرماسیون خمیر خمیر برای تولید VLP و کاربردهای بالقوه آن با بررسی این بانکهای سلولی حفظشده. هرچه بیشتر از آن آگاهی داشته باشند، بهتر میتوانند کودر را برای پاسخگویی به نیازهای روزمره ما به کار ببرند.
دانشمندان بانک طبیعی در منطقه یائوهای از راههای مختلفی استفاده میکنند تا انواع مختلف قارچهای داخل بانکها را درک کنند. آنجا، نرخ رشد هر نوع قارچ و ترجیحات غذایی آنها و پاسخ به شرایط تغییری را مطالعه میکنند. به عنوان مثال، برخی از قارچها ممکن است محیط گرمتر را دوست داشته باشند، در حالی که دیگران ترجیح میدهند محیط سردتر باشد. به عنوان مثال، دانشمندان میتوانند با درک این ویژگیها، بیشتر از هر نوع قارچ بهره ببرند. برخی از قارچها مناسبتر برای ساخت نان پوفه هستند، در حالی که نوع دیگری برای تولید بیر مناسبتر هستند. با دانستن این تفاوتها، دانشمندان میتوانند قارچ مناسب را برای هر کار انتخاب کنند.
یائوهای دانش زیادی درباره چگونگی بهبود بانک سلولهای کمربسته برای اینکه مفیدتر و کارآمدتر برای اهداف تحقیقاتی باشند، دارد. آنها سلولهای کمربسته را برای مدت طولانی قوی و سالم نگه میدارند. این ممکن است شامل کنترل دما و مقدار نور باشد تا کمربسته بتواند بقا و رشد کند. بهبود بانک سلولهای کمربسته به شرکتها اجازه میدهد از کمربسته برای طیف گستردهای از محصولات استفاده کنند. نان خمیر شده تهیه بانک سلول کمربسته اهمیت دارد زیرا کمربسته یکی از مواد اولیه در بسیاری از چیزهایی است که ما همه تقریباً هر روز لذت میبریم، آیا نانها یا حتی قهوه صبحانه شماست.
دانشمندان علاقهمند به مطالعه انواع قارچها هستند. این کار با بررسی اطلاعات ژنتیکی که به طور حاشیهای به عنوان ژنوم قارچ شناخته میشود، انجام میشود. این اطلاعات نقش کلیدی در نحوه عملکرد هر نوع قارچ و نیاز به فهم آن از طریق ژنوم دارد. تعداد وسیعی از ژنومهای قارچ که این پروژه آن را آشکار خواهد کرد، منجر به شناسایی استفادههای جدید و ویژه برای قارچها و همچنین ارائه راهبردهای بهبود برای محصولات فعلی خواهد شد. این مطالعات کمک میکند تا محصولات جدید توسعه یابد و کیفیت محصولات موجود بهبود یابد. هرچه بیشتر درباره قارچ مطلع باشند، بیشتر میتوانند آزمایش کنند و به توسعه محصول کمک کنند.
یکی از سودمندیهای بانک سلولهای قارچ، توانایی کنترل رشد قارچ است. رشد، نحوهای است که قارچ این غذا را مصرف میکند، در واقع آن را هضم کرده و سپس رشد میکند و خود را ضرب میکند تا قارچ بیشتری تولید کند. این وضعیت ثابت رشد برای سلولها مهم است تا قارچ باقی بماند؛ دانشمندان میتوانند به صورت موردی رشد را متوقف یا آغاز کنند. آزمایش بانک سلول قارچ کمک میکند که نان بالا بیاید و پافشار شود، یا به بیر کمک میکند تا خماه شود و طعم خاصی به آن بدهد. برای دامنهای از محصولات، کنترل رشد قارچ حائز اهمیت است، Yaohai در این زمینه تخصص دارد. این نظارت تضمین میکند که محصولاتی که همه ما از آنها لذت میبریم، باید معیارهایی بسیار بالا را برآورده کنند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوبهای نظارتی جهانی آگاهی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و مشخصات بانک سلول یخچالی قارچ (Yeast Cell Bank Characterization) همخوانی دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی از شخص مؤهل (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما از مرحله اول بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی مشخصات بانک سلول کودکان قارچ و ابزارهای واکسیناسیون برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای-platform های پیشرفته RD و روشهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد نمونه میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیادهسازی راهحلهای جدید شامل میشود. طی سالیان، ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت انجام دادهایم و به مشتریانمان در مورد مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دار است. ما راه حلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، مشخصسازی بانک سلول یخچالی قارچان خمیر، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتی بادیهای واحد، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مجموعهای از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز بیرونی و درونی قارچان خمیر (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلولپذیری درونسلولی و بدن شامل در باکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرآوری BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان میدهیم که تحویل پروژهها به صورت زمانبندی شده و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولیدی برای مشخصسازی بانک سلولهای قارچان با ظرفیت تحقیق و توسعه قوی و امکانات تولیدی جدید طراحی کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاککردن و فرآوری سلولهای میکروبی و همچنین دو خط پر کردن برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر میباشد. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیلات مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.