مخمر یک موجود میکروسکوپی تک سلولی است که در شکل زیر قابل مشاهده است. این چیز کوچک و اساسی در همه جا وجود دارد، بیشتر در هوا، بلکه در خاک خودمان و حتی در طول بازو - آب. مخمر در علم و پزشکی بسیار قدرتمند است زیرا دانشمندان از آن برای ساختن چیزهای مهمی مانند واکسن استفاده می کنند که به حفظ سلامت ما کمک می کند. آنها این کار را تا حدی از طریق ایجاد جذاب چیزی به نام VLP انجام می دهند.
VLP: ذرات ویروس مانند آنهایی که ایالات متحده آنها را پاک کرده است، ساختارهای کوچکی از ویروس ها هستند، اما در واقع شما را بیمار نمی کنند. بنابراین، آنها فاقد تمام اجزایی هستند که ما را بیمار یا مسری می کند. VLP ها راهی برای دانشمندان هستند تا سیستم ایمنی بدن ما را در مورد نحوه دفع ویروس های واقعی آموزش دهند. اینجاست که استفاده از یک معجون به نظر می رسد - برای کمک به سیستم ایمنی بدن ما برای تمرین نحوه شناسایی و حمله بدون اینکه واقعاً آلوده شود (از این رو می تواند زنجیره میزبان خود را آلوده کند)!
یک مخمر، در تولید VLP با کیفیت بسیار خوب است. آنها دارای یک ویژگی منحصر به فرد برای تولید مجموعه ای از پروتئین ها با سرعت سریع هستند که می توانند برای VLP ها با هم جمع شوند. با تغییر سلول های مخمر، دانشمندان می توانند آنها را وادار به بیان VLP هایی کنند که عملاً از بیرون ویروس های زنده قابل تشخیص نیستند. این یک ویژگی بسیار مفید است زیرا ما میتوانیم به سیستم ایمنی خود بیاموزیم که چگونه ویروسها را از بین ببرد و در نتیجه آنها را بسیار موثر کنیم. به این ترتیب وقتی بدن ما با یک ویروس واقعی روبرو می شود، می تواند از آن اطلاعات برای مبارزه با مهاجم استفاده کند.
سلولهای مخمر ژنهای جدید و اگزوژن دریافت میکنند که پروتئینهای ویروسی لازم برای تشکیل VLP را کد میکنند. این ژن ها به نوعی مانند دستور العمل برای مخمر هستند. سلولها این دستورات را دریافت میکنند و پروتئینهایی را تولید میکنند که سپس در محیط ترشح میشوند. پروتئین ها شروع به جمع شدن خودکار می کنند و VLP ها در حال تشکیل هستند. سپس دانشمندان VLP های تولید شده توسط مخمر را جمع آوری می کنند، آن ها را تصفیه می کنند و برای کمک به محافظت از مردم در برابر بیماری ها، در واکسن ها وارد می کنند.
در حالی که می تواند VLP ها را بسازد، تخمیر مخمر می تواند به تولید پروتئین ها و آنزیم های حیاتی دیگری که در بدن ما نیاز داریم نیز کمک کند. فقط یکی را نام ببریم، انسولین - یک درمان ضروری برای مبتلایان به دیابت - اکنون از طریق تخمیر مخمر تولید می شود. در هر صورت، این فقط نشان دادن این است که مخمر برای چه چیزی می تواند در چنین پروژه های گسترده ای استفاده شود و کاربردهای بالقوه ای که برای بسیاری از صنایع دارد.
Clover گفت یکی از سختترین بخشها در مورد ساخت VLP این است که اطمینان حاصل شود که آنها هم با کیفیت بالا باقی میمانند و هم دقیقاً در همان مقدار تولید میشوند. این مستلزم آن است که هر دسته از VLP ها سازگار باشند تا در واکسن ها موثر باشند. در واقع، فناوری تخمیر مخمر در چندین سال گذشته راه طولانی را پیموده است. تغییرات فرآیند توسط دانشمندان برای افزایش تولید VLP بسیار زیاد است. تأسیسات ویژه ای که شرایط رشد مناسبی برای شکوفایی مخمر دارند و مقادیر زیادی VLP تولید می کنند ساخته می شوند.
VLP ها به طور مداوم توسط تخمیر مخمر با اصلاحات بیشتر در خط لوله تولید می شوند زیرا دانشمندان برای بهبود کمال تلاش می کنند. آنها شرایط بهینه مخمر را مطالعه می کنند، انواع مختلف مخمرها را آزمایش می کنند و سپس ژن هایی را که برای پروتئین های ویروسی کد می کنند، تغییر می دهند. با این پیشرفت ها، VLP ها به شیوه ای کارآمدتر و مقرون به صرفه تر تولید می شوند. این به افراد بیشتری در سراسر جهان اجازه می دهد تا از این واکسن ها و درمان ها بهره مند شوند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کردهایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیتهای قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. تخمیر مخمر برای تولید VLP برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و تخمیر مخمر را برای خدمات CDMO تولید VLP ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و تخمیر مخمر برای تولید VLP است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کردهایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند تخمیر مخمر برای تولید واکسنهای VLP (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.