آیا می دانستید بدن شما به طور مداوم برای مبارزه با میکروب های بد و دیگر چیزهای ناپسند سخت کار می کند؟ سیستم ایمنی بدن شما یک ارتش جنگجو است که با چیزهایی که می توانند شما را بیمار کنند مانند میکروب ها، ویروس ها و باکتری ها مبارزه می کند. چیزی که بخش مهمی از این ارتش را تشکیل می دهد، IgA نامیده می شود. IgA فراوان ترین آنتی بادی در انسان است که به طور قابل توجهی به ایمنی مخاطی کمک می کند.
اما گاهی اوقات، به جای مفید بودن، IgA می تواند باعث ایجاد مشکل شود. این می تواند زمانی اتفاق بیفتد که IgA فقط به دنبال همه چیز باشد، از جمله چیزهایی که به هیچ وجه مضر نیستند، مانند غذایی که مصرف می کنید یا حتی اجزای بدن شما! این وضعیت خوبی نیست، درست است؟ اما نگران نباشید! بدن شما مکانیسمی دارد که از طریق آن می تواند IgA را محدود کند - اینجاست که تولید آنزیم تخریب کننده IgA وارد عمل می شود.
این بدان معناست که بدن شما که کمککنندههای ویژه تولید میکند، حاوی آنزیمهایی است که به نام تولید آنزیم تخریبکننده IgA شناخته میشوند (معمولاً به IDE کوتاه میشوند). این آنزیم ها نقش مهمی دارند: می توانند IgA را از بین ببرند. تصور کنید که IgA مانند یک دیوار واقعا بلند است که نمی توانید آن را ببینید. داشتن تولید آنزیم نوترکیب GMP به شما اجازه می دهد تا به بالای دیوار نگاه کنید تا ببینید واقعاً در طرف دیگر چه می گذرد. این آنزیم ها مانند کارآگاهان بدن شما هستند و سعی می کنند تعیین کنند آیا IgA به چیز خوب (غذای شما) یا بد (یک میکروب بد) حمله می کند.
محققان Yaohai فکر می کنند IDE بخش مهمی از سیستم دفاعی بدن ما است. این کمک می کند تا سیستم ایمنی بدن را از چرخش جلوگیری کند. با این دانش، آنها مکمل های خاصی را تولید می کنند که برای تحریک تولید IDE طراحی شده اند. اینها هنگام عمل بر روی این مکملها برای کمک به حفظ سیستم مفید هستند، که به آنها کمک میکند کارآمد باشند.
همانطور که IDE سیستم ایمنی را حفظ می کند. تعادل و عملکرد صحیح آن می تواند در درمان انواع بیماری ها مفید باشد. زمانی که شرایطی مانند آرتریت روماتوئید، بیماری سلیاک، تولید آنزیم Cas9 GMP و سایر بیماری های خودایمنی IDE می تواند کمک کند. بنابراین این شرکت آنچه را که در مورد IDE میداند میگیرد و مکملهای غذایی را طراحی میکند که این شرایط را برطرف میکنند. مصرف این مکمل ها به تقویت سیستم ایمنی بدن شما کمک می کند، اما با این بیماری ها، آنها می توانند به شما در کاهش علائم کمک کنند.
قطعاً شایان ذکر است که اگرچه این مکمل ها می توانند مفید باشند، همیشه باید قبل از شروع مصرف با پزشک مشورت کنید. به این ترتیب، اگر شما هر گونه مشکل یا شرایط سلامتی پرخطر دارید، بسیار مهم است. یک پزشک می تواند به شما کمک کند تا تعیین کنید که آیا این مکمل ها برای شما مناسب هستند یا خیر و چگونه آنها را ایمن مصرف کنید.
همچنین مطالعات مداومی وجود دارد که به بررسی اینکه آیا مکمل های IDE هستند یا خیر محصولات همچنین ممکن است به پیشگیری از بیماری ها کمک کند. این مطالعات نشان می دهد که مکمل IDE ممکن است در کاهش خطر ابتلا به چندین بیماری سمی مانند عفونت ها و آلرژی ها و حتی دیابت نقش داشته باشد. این تحقیق اهمیت دارد؛ می تواند الهام بخش درمان های جدید برای حفظ سلامت افراد باشد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید آنزیم تخریبکننده IgA با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. تولید آنزیم تخریب کننده IgA و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
تولید آنزیم تخریب کننده IgA پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند تولید آنزیم تخریبکننده IgA واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.