یائوهای یک تولیدکننده سیتوکاین یا پروتئین‌های ویژه است. این سیتوکاین‌ها نقش‌هایی در سلامت سیستم ایمنی ما ایفا می‌کنند. برای اینکه این پروتئین‌ها به عنوان امن و مناسب برای بیمارستان‌ها و پزشکخانه‌ها شناخته شوند، یائوهای باید قوانین بسیار مشخصی که به نام روش‌های خوب تولید (GMP) شناخته می‌شوند را رعایت کند. آنها اطمینان حاصل می‌کنند که سیتوکاین‌ها از هر آلودگی و ماده مضری پاک شده‌اند. بنابراین قبل از استفاده از این پروتئین‌ها، باید آنها را به طور گسترده بررسی کرد تا اطمینان حاصل شود که به درستی پاک شده‌اند و برای استفاده در بیماران امن هستند.
یائوهای از فناوری پیشرفته و جهانی رهبرانه استفاده می‌کند تا کیفیت سیتوکاین‌های خود را به سطح آنچه که در جاهای دیگر یافت می‌شود، برساند. آنها با تجهیزاتی مجهز هستند که به آنها امکان می‌دهد سیتوکاین‌های خام را به عوامل درمانی محض و قدرتمندی تبدیل کنند که کسانی که نیاز دارند می‌توانند به آن دسترسی پیدا کنند. با استفاده از این ماشین‌آلات و فرآیندهای پیشرفته، آنها می‌توانند دقیقاً Yaohai تصفیه شده را تولید کنند. GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API نیاز به پیش‌نویس در داروسازی دارد. آنها سیتوکاین‌هایی را ارائه می‌دهند که در مرکز بهبود سلامت بیمار قرار دارند، به طور کلی، این فناوری فوق العاده است.
سیتوکاین‌ها باید توسط یاوهای در مرحله‌های امن زندگی، که توسط سازمان‌های بهداشتی در تمام نقاط جهان تعیین شده است، تولید شوند تا مطمئن شویم که این‌ها برای مصرف انسانی امن هستند. به علت این قانون، یاوهای مطمئن شده است که هر دسته از سیتوکاین‌ها به طور صریح بررسی و بازبینی می‌شود. به خاطر این کار، بیماران می‌توانند اطمینان داشته باشند که یاوهای تولید DNA پلاسمید GMP که به آنها داده می‌شود امن و مؤثر برای درمان آنهاست.
بنابراین، یاوهای فناوری‌های جدید را برای تولید موفق سیتوکاین‌های کیفیت با هزینه‌های کمینه توسعه داده است. آنها روش‌های خیلی هوشمندی دارند که می‌توانند سیتوکاین‌های بسیار خالص و بسیار قوی تولید کنند. این مهم است زیرا پاسخ قوی سیتوکاین ایمنی ممکن است کمک کند که بیمار بهتر بازیابی کند. کاستار بیو تلاش می‌کند تا سیتوکاین‌های با کیفیت بالا برای نیازمندان تولید کند و شرکت به طور مداوم به کامل کردن فرآیندهای خود می‌پردازد.
یائوهای فرآیندی برای تولید سریع و قابل اتکا سیتوکاین‌ها توسعه داده است. آنها می‌توانند این سیتوکاین‌ها را بسیار سریع تولید کنند، بنابراین این چیزی است که بیمارستان‌ها و مراکز درمانی می‌توانند به آن دسترسی داشته باشند. پروتئین‌ها باید سریعاً تحویل داده شوند؛ این امکان را می‌دهد که بیماران بدون انتظار درمان لازم را دریافت کنند. با وجود یک فرآیند تولید قابل اتکا، یائوهای مطمئن می‌شود که سیتوکاین‌ها همیشه برای بیمارانی که نیاز دارند در دسترس باشند.
هنگامی که ما سیتوکاین‌ها را تولید خواهیم کرد، داشتن کیفیت حداکثر ممکن بسیار مهم است. آنها راهنمایی‌های بسیار سختی برای نگهداری سیتوکاین‌ها در حالت خالص و بدون آلودگی به هر ماده مخرب (وجود محلول‌کننده‌های عضوی که می‌توانند سلول‌ها را مسموم کنند) دارند. این سیتوکاین‌ها چندین بار برای اطمینان از ایمنی و عملکرد آزمایش می‌شوند. حتی پس از پاکسازی از مواد اولیه، هر سیتوکاین باید از چندین مرحله کنترل کیفیت (QC) عبور کند تا اطمینان حاصل شود که برای استفاده در بیمارستان‌ها/مراکز درمانی ایمن است.
در طی این فرآیند، یائوهای از ابزارهای تحقیقاتی مدرن برای تولید سیتوکاین‌ها استفاده می‌کند. این ابزارها در آزمایش و جداسازی خواص مهارکنندهٔ مهم سیتوکاین‌ها در حال حفظ فعالیت بالایی استفاده می‌شوند. یائوهای تولید سماگلوتید با استاندارد GMP با بهره‌گیری از فناوری پیشرفته، بسیاری از سیتوکاین‌ها به صورت سریع و کارا با کیفیت بالا تولید می‌شوند. در داروسازی، این کارایی در مورد سیتوکاین‌ها مؤثر است.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلفی از مدال‌ها مثل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم متخصص هستیم، مانند قارچان (افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی با بهره تا 15 گرم بر لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر درون‌سلولی و بدن‌های شامل با بهره تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرآوری BSL-2 را ایجاد کرده‌ایم تا تولید GMP سیتوکین و واکسن‌ها را فراهم کنیم. ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش بهره و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما، که به عنوان رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی شناخته می‌شود، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما همواره بر روی تراپی‌های تولید شده از طریق میکروبات و واکسن‌ها تمرکز داشته‌ایم که مناسب برای استفاده در انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید سیتوکین GMP هستند. ما پیشرفته‌ترین-platformهای فناوری توسعه و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از مهندسی ریزبacterias، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، که باعث می‌شود راه‌حل‌های نوین‌ترین را به موفقیت تحویل دهیم. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی گرد آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد به نیازهای بازار سریعاً تنظیم شده و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه (RD) و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا تولید سیتوکاین GMP متفاوت است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این امکانات ماولکول‌های بزرگی را تولید می‌کنند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع می‌کند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات GMP تولید سیتوکین و EU EMA را تأمین کنیم. NMPA چین، TGA استرالیا نیز مورد پذیرش قرار گرفته‌اند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت و ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست را به پایان رساندیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
