Yaohai یک تولید کننده سیتوکین یا پروتئین های خاص است. این سیتوکین ها بازیگران سلامت ایمنی ما هستند. برای اینکه این پروتئین‌ها برای بیمارستان‌ها و کلینیک‌ها ایمن و مفید در نظر گرفته شوند، Yaohai باید قوانین بسیار سخت‌گیرانه‌ای را که به‌عنوان شیوه‌های تولید خوب یا GMP تعیین شده‌اند، رعایت کند. آنها اطمینان حاصل می کنند که سیتوکین ها را به خوبی بررسی می کنند تا عاری از هرگونه ناخالصی و مواد مضر باشند. بنابراین قبل از استفاده از این پروتئین ها، باید آنها را تحت غربالگری گسترده قرار داد تا مشخص شود که آنها به درستی خالص هستند و برای استفاده در بیماران بی خطر هستند.
Yaohai از یک فناوری پیشرفته و جهانی استفاده می‌کند تا کیفیت سیتوکین‌هایش را با آنهایی که می‌توانید در جاهای دیگر پیدا کنید ازدواج کند. آنها مجهز به تجهیزاتی هستند که آنها را قادر می سازد تا به اندازه کافی سیتوکین های خام را به عنوان عوامل شفابخش خالص و قوی که افراد نیازمند می توانند دریافت کنند، شکل دهند. آنها با استفاده از چنین ماشین آلات و فرآیندهای پیشرفته ای می توانند Yaohai را دقیقاً تصفیه شده بسازند GMP GLP-1GIP Tirzepatide API باید در پزشکی تجویز شود. آنها سیتوکین هایی را می دهند که برای بهینه سازی سلامت بیمار نقش اساسی دارند، اساساً این فناوری فوق العاده جالب است.
سیتوکین ها باید توسط Yaohai در ایمن ترین مراحل زندگی که توسط سازمان های بهداشتی در تمام نقاط جهان تعیین شده است تولید شود تا اطمینان حاصل شود که این سیتوکین ها برای استفاده انسان ایمن هستند. با توجه به این مقررات، Yaohai اطمینان حاصل کرده است که هر دسته از سیتوکین ها به شدت مورد بررسی و بازرسی قرار می گیرند. به همین دلیل، بیماران می توانند مطمئن باشند که Yaohai تولید DNA پلاسمید GMP آنها برای درمان آنها بی خطر و موثر است.
بنابراین، Yaohai فناوری‌های جدیدی را برای تولید موفقیت‌آمیز سیتوکین‌های با کیفیت با حداقل هزینه توسعه داده است. آنها راه های بسیار هوشمندانه ای دارند که می توانند سیتوکین های بسیار خالص و بسیار قوی بسازند. این مهم است زیرا یک پاسخ سیتوکین ایمنی قوی ممکن است به بهبودی بهتر بیمار کمک کند. Costar Bio تلاش می کند تا سیتوکین های با کیفیت بالا را برای نیازمندان تولید کند و این شرکت به طور مداوم در تلاش است تا فرآیندهای خود را کامل کند.
Yaohai فرآیندی را برای تولید سریع و قابل اعتماد سیتوکین ها ایجاد کرده است. آنها می توانند آن سیتوکین ها را خیلی سریع بسازند، بنابراین این چیزی است که بیمارستان ها و کلینیک ها می توانند در اختیارشان قرار دهند. پروتئین ها باید به سرعت تحویل داده شوند. این به بیماران اجازه می دهد تا درمان مورد نیاز خود را بدون انتظار دریافت کنند. Yoahai با داشتن یک فرآیند تولید قابل اعتماد اطمینان می دهد که سیتوکین ها همیشه در دسترس بیمارانی هستند که به آنها نیاز دارند.
زمانی که ما سیتوکین ها را تولید می کنیم، بسیار مهم است که حداکثر کیفیت ممکن را داشته باشیم. دستورالعمل های بسیار سختگیرانه ای برای خالص نگه داشتن سیتوکین های آنها و عدم آلوده شدن به هیچ ماده سمی دارد (وجود حلال های آلی در سطوحی که می تواند سلول ها را مسموم کند). این سیتوکین ها چندین بار برای ایمنی و عملکرد آزمایش می شوند. حتی پس از خالص سازی از مواد خام، هر سیتوکین باید از چندین مرحله QC عبور کند تا اطمینان حاصل شود که برای استفاده در بیمارستان/درمانگاه به اندازه کافی ایمن است.
در طی این فرآیند، Yaohai از ابزارهای تحقیقاتی مدرن برای تولید سیتوکین ها استفاده می کند. اینها ابزارهایی هستند که در آزمایش و جداسازی سیتوکین ها از خواص بازدارندگی حیاتی استفاده می شوند و در عین حال بیشترین فعالیت را حفظ می کنند. یائوهای تولید سماگلوتاید GMP با استفاده از فناوری پیشرفته، تعداد زیادی سیتوکین را می توان به سرعت و با کیفیت بالا تولید کرد. در پزشکی، این کارایی در مورد سیتوکین ها مطرح می شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های GMP Cytokine Manufacturing ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی متخصص هستیم. فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید سیتوکین GMP مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید سیتوکین GMP متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابتی از نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات GMP Cytokine Manufacturing و EU EMA اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
