همیشه چیزی جالب و شگفتانگیز وجود دارد که دانشمندان در مورد جهانی که در آن زندگی میکنیم کشف میکنند. این کشف بینظیر، mRNA فسفری است. اما باید ابتدا سوالی را که در ذهن همه قرار دارد پرسید: mRNA فسفری چیست؟ «خوب، بگذارید توضیح بدهم. یک مولکول منحصر به فرد است که در حال انجام واکنش شیمیایی نور تولید میکند. این بسیار مشابه فرآیندی است که در آن علقوهها، کرمهای فسفری و بسیاری از سازندگان دیگر که فسفریت تولید میکنند، در تاریکی روشن میشوند. تقریباً به نظر میرسد که طبیعت خودش نمایش نوری کوچکی را برگزار میکند!»
ما سالهاست که میدانیم موجودات زندهای وجود دارند که میتوانند نور بدهند. اما تنها اخیراً این جفت به جدیت درباره چگونگی استفاده از این توانایی نوردهی — بیولومینسنت — در پزشکی و تحقیقات علمی فکر کردند. MRNA انترلیوکین ابزار ارزشمندی برای مطالعه سلولها و ژنها در سازمانهای غیرهوشمند هستند. این میتواند به اکتشاف بیشتر درباره علل بیماریها و روشهای درمان آنها کمک کند و ما را سالمتر کند.
سلولهای گزارشگر با تولید پلاسمید AAV دانشمندان از آر ان ای پرتو دهنده استفاده میکنند تا سلولهایی که آنها به آن "سلول گزارشگر" میگویند را بسازند - و این خیلی جالب است! سلولهای گزارشگر طراحی شدهاند تا وقتی سیگنالهای خاصی را تشخیص دهند، نور تابش دهند؛ این سلولها منحصربهفرد هستند. برای مثال، اگر محققان در حال مطالعه یک ژن خاص هستند، ممکن است یک سلول گزارشگر طراحی کنند که فقط زمانی نور فراوانی تابش دهد که آن ژن فعال باشد. این روشنایی کار محققان را برای دیدن نحوه عملکرد ژن و ارتباط آن با انواع مختلف بیماریها آسانتر میکند. این مثل داشتن یک لامپ قدرتمند است که به ما میگوید سلولها چه کاری انجام میدهند!
RNA فسفری همچنین برای مهندسی ژنتیک استفاده میشود. دانشمندان تکنیک منعطفی به نام CRISPR دارند که اجازه تغییر در ژنها در سلولها یا حیوانات را میدهد. RNA فسفری میتواند کمک کند تا پیامدهای این تغییرات را رد و بدل کنیم. به عنوان مثال، اگر آنها میخواهند یک ژن خاص را حذف کنند تا اثر عدم وجود آن ژن روی سازگاری را مشاهده کنند، میتوانند سلولهایی بسازند که با حذف آن ژن، سبز فسفری شوند. این امکان میدهد تا بهتر بینشی از پیامدهای آزمایشهای خود بدست آورند.
علاوه بر این، آر ان ای فسفرساز در مطالعه یک فرآیند به نام بیان ژن نیز استفاده میشود. بیان ژن - فرآیندی که در آن ژنها "روشن" یا "خاموش" شدهاند در سلولها. این موضوع بسیار حیاتی است، زیرا پیامدهای عمدهای برای اینکه سلول واقعاً چه کاری انجام میدهد و چگونه رفتار میکند دارد. این آر ان ای فسفرساز به محققان اجازه میدهد تا ببینند کدام ژنها در یک سلول بیان میشوند و هنگامی که این اتفاق میافتد. این میتواند به زیستشناسان اطلاعات زیادی درباره ی اینکه چگونه سلولها کار میکنند و احتمالاً چه نوع درمان یا محیطها ممکن است آنها را تحت تأثیر قرار دهند، بدهد.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروهاي زیستی که از mRNA فسفرسوز خلق شده است، دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمیدی، mRNA و بسیاری دیگر فعال بودهایم. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز بیرونسلولی و درونسلولی قارچان خمیر (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای درونسلولی محلول و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید را تمرکز کردهایم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در حوزه آر ان اس پی مینوسنتیک فسفرنگی تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با ظرفیتهای قوی توسعه و تحقیق (RD) و همچنین امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد دارویی طبق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده در دسترس است. مقیاسهای فرآورش موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این تسهیلات محصولات مولکول بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در زمینه آر ان اس پی میکروبی با فناوری بیولومیناسنتس، در استان جیانگسو قرار دارد. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولید شده به وسیله میکروارگانیسمها که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند، گذاشتهایم. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی نژادهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم تأمین موفقیتآمیز راهحلهای جدیدترین فناوریها را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیکی میکروبی کسب کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
یائو های بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر mRNA فسفرسنجی، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این امر به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین میکنیم. مقررات TGA استرالیا و NMPA چین نیز اجرا شده است. یائو های بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید ما عبور کرد. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.