همیشه چیزهای جالب و شگفت انگیزی وجود دارد که دانشمندان در مورد دنیایی که ما در آن زندگی می کنیم پیدا می کنند. اما ابتدا باید این سوال را در ذهن همه بپرسیم: mRNA بیولومینسانس چیست؟ "خب، اجازه دهید توضیح بدهم. مولکولی منحصر به فرد که هنگام انجام یک واکنش شیمیایی، نور تولید می کند. این کاملاً شبیه فرآیندی است که در آن کرم های شب تاب، کرم های درخشان و بسیاری دیگر از موجودات زنده که نور بیولومینسانس تولید می کنند در تاریکی روشن می شوند. تقریباً انگار طبیعت است. نمایش نور کوچک خود را برگزار می کند!
سال هاست که می دانیم موجودات زنده ای وجود دارند که می توانند بدرخشند. با این حال، اخیراً بود که این زوج به طور جدی در مورد اینکه چگونه میتوانند این توانایی درخشان - نورتابی زیستی - را در پزشکی و تحقیقات علمی به کار ببرند، فکر کردند. mRNA اینترلوکینs ابزار ارزشمندی برای مطالعه سلول ها و ژن های موجودات غیر حساس هستند. این می تواند به معنای کشف بیشتر در مورد علل بیماری ها و نحوه درمان آنها باشد و به همه ما کمک کند تا سالم تر باشیم.
سلول های گزارشگر ساخته می شوند با تولید پلاسمید AAV دانشمندان از mRNA بیولومنسسنت برای ساختن سلولهای «گزارشگر» استفاده میکنند - و این بسیار جالب است! سلول های گزارشگر طوری مهندسی شده اند که هنگام تشخیص سیگنال های خاص، نور ساطع کنند. این سلول ها منحصر به فرد هستند. به عنوان مثال، اگر محققان در حال مطالعه یک ژن خاص هستند، ممکن است یک سلول گزارشگر طراحی کنند که تنها زمانی که ژن روشن است، نور شدید ساطع می کند. این درخشش درک نحوه عملکرد ژن را برای محققان آسانتر میکند و احتمالاً با انواع بیماریها مرتبط است. این مانند داشتن یک مشعل روشن است که به ما می گوید سلول ها چه می کنند!
mRNA بیولومینسانس نیز برای مهندسی ژنتیک استفاده می شود. دانشمندان یک تکنیک همه کاره به نام CRISPR دارند که به آنها اجازه می دهد ژن ها را در سلول ها یا حیوانات تغییر دهند. mRNA بیولمینسانس می تواند به ردیابی عواقب این تغییرات کمک کند، به عنوان مثال، اگر بخواهند یک ژن خاص را حذف کنند تا اثرات فقدان آن را روی ارگانیسم مشاهده کنند، ممکن است سلول هایی ایجاد کنند که با حذف ژن مذکور به رنگ سبز فلورسانس می شوند. این به آنها اجازه می دهد تا از طریق پیامدهایی که آزمایشات آنها در پی دارد، دید بهتری داشته باشند.
علاوه بر این، mRNA بیولومینسانس نیز در بررسی فرآیندی به نام بیان ژن استفاده می شود. بیان ژن - فرآیند چگونگی "روشن شدن" یا "خاموش" شدن ژن ها در سلول ها. این بسیار مهم است، زیرا پیامدهای عمده ای برای آنچه که سلول در واقع انجام می دهد و نحوه رفتار آن دارد. این mRNA زیستتابناک به محققان اجازه میدهد ببینند کدام ژنها در یک سلول بیان میشوند و چه زمانی. این می تواند به زیست شناسان چیزهای زیادی در مورد نحوه عملکرد سلول ها و به طور بالقوه نوع درمان یا محیطی که ممکن است بر آنها تأثیر بگذارد، بگوید.
Yaohai Bio-Pharma تجربه ای در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از mRNA بیولومینسانس دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار میآورد.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در mRNA بیولومینسانس تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در mRNA بیولومینسانس بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai BioPharma، 10 mRNA بیولومینسسنت برتر، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.