یائوهای بسیار تلاش می کند تا زمانی که مردم مریض هستند دارویی را که درست می کند به آنها برساند. یکی از راههایی که ما این کار را انجام میدهیم، ساختن چیزی به نام ترکیبات آنتیبادی-LNP است. این ممکن است ترسناک به نظر برسد، اما ساده ترین راه برای بیان آن این است که ما در حال ترکیب دو چیز مختلف برای ساخت نوع جدیدی از دارو هستیم. این داروی جدید می تواند با این بیماری به روشی ایمن تر و قابل کنترل تر برای بدن مبارزه کند. ما همیشه در Yaohai سخت کار میکنیم تا راههای خوب و کارآمدتر شیمی پزشکی خود را بیابیم. ما یک روش بسیار کارآمد برای سنتز ترکیبات آنتی بادی-LNP پیدا کردیم. بنابراین چگونه کار می کند: با گرفتن ذرات کوچک به نام نانوذرات لیپیدی (LNP) شروع می شود و ما آنها را با آنتی بادی های خاص ترکیب می کنیم. آنها با هدف قرار دادن و اتصال خود به سلول های مضر خاص در بدن مانند سلول های سرطانی کار می کنند. ترکیب آنها نوع جدیدی از دارو را به ما میدهد که میتواند به سلولهایی برود که در آنها بیشتر مورد نیاز است.
درست کردن این کار ساده نیست. نه به هیچ وجه. این یک فرآیند پیچیده با چندین مرحله است و ما باید مطمئن باشیم که هر مرحله را به درستی انجام دهیم تا داروهای دقیق مورد نیاز را داشته باشیم. برای این کار از ابزارهای خاصی برای اندازه گیری دقیق ذرات استفاده می کنیم. آنها باید اندازه و شکل مناسبی داشته باشند. ما در واقع این توانایی را داریم که این ذرات را با دستگاه بدون آسیب رساندن به آنها منجمد و ذوب کنیم. این یک کار بسیار دشوار و پر زحمت است، اما نتیجه می دهد، زیرا ما به بیمارانی که بیمار هستند اجازه می دهیم خیلی سریعتر خوب شوند. مشکلی که در مورد پزشکی استاندارد وجود دارد این است که می تواند به سلول های سالم و همچنین به سلول های ناقص آسیب برساند. می تواند برای افراد بسیار دردناک و ناراحت کننده باشد. اما با تحویل هدفمند دارو با استفاده از Yaohai ما نانوذرات لیپیدی (LNP) در واکسن مجازسلولهای سالم بدن را میتوان از هر گونه آسیبی در امان نگه داشت. این امر باعث میشود بیماران بسیار کمتر بیمار شوند و به آنها کمک میکند تا نسبت به بهبودی سریعتر از هر بیماری که دارند، بهبود یابند.
ما این ابزار ویژه را داریم که به ما اجازه می دهد اندازه را با دقت اندازه گیری کنیم و مطمئن شویم که آنها به خوبی مخلوط می شوند. این امر حیاتی است زیرا به دارو اجازه می دهد تا به خوبی در بدن کار کند. ما همچنین از دستگاهی برای خارج کردن رطوبت باقی مانده از ذرات استفاده می کنیم. به این ترتیب ما به تثبیت و تقویت ذرات کمک می کنیم. ما همه این کارها را برای اطمینان از یائوهای خود انجام می دهیم LNP کپسوله شده توسط Microfluid Mixing بهترین چیزی است که می تواند باشد، تا بیماران در اسرع وقت احساس بهتری داشته باشند.
ما در مورد امکاناتی که آینده برای ما در Yaohai دارد بسیار پرشور هستیم و مشتاقانه منتظر هر روز جدید هستیم تا آنچه را که شما همتای متوسط قدیمی پشت سر گذاشته اید کشف کنیم. نکته اصلی این است که دارویی بسازید که کار کند و باعث شود افراد بیشتری احساس بهتری داشته باشند! امروزه پزشکی دارای بسیاری از فناوری ها و اکتشافات جدید است. نوآوری های دیگر برای تحویل داروها و کاربردهای جدید ژن درمانی و سلول درمانی در مدیریت بیماری برخی از پیشرفت های هیجان انگیز است.
اما رساندن داروهای RNA به سلول های مناسب می تواند دشوار باشد. هرازگاهی، برخی از داروها برای رسیدن به سلول هایی که نیاز به حمایت آنها دارند، مشکل دارند. کونژوگه های آنتی بادی-LNP به ما این امکان را می دهند که این داروها را به صورت اسکورت تحویل دهیم. این بدان معناست که آنها می توانند عملکرد بهتری داشته باشند و به بهبود سریعتر سلول های بیشتری کمک کنند. ما در مورد این Yaohai بسیار هیجان زده هستیم تولید واکسن های کونژوگه VLP و مشتاقانه منتظر مشارکت بیشتر در آینده هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 محصول برتر ترکیب آنتی بادی-LNP از محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر تولید میکروبی آنتیبادی-LNP مزدوج و واکسنهایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و روشهای ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راهحلهای پیشرفته را پوشش میدهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Antibody-LNP Conjugate Preparation دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فنآوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین میکنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه میکنیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Antibody-LNP Conjugate Preparation و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.