آماده‌سازی همبندی انتی بادی-LNP

• 

  روش‌های ساده‌سازی برای آماده‌سازی همبندی انتی بادی-LNP پایدار

  ما ابزارهای خاصی داریم که به ما اجازه می‌دهد اندازه را بسیار دقیق سنجش کنیم و مطمئن شویم که خوب ترکیب می‌شوند. این موضوع حیاتی است زیرا به دارو کمک می‌کند تا در بدن به خوبی کار کند. ما همچنین یک ماشین را برای جذب هر رطوبت باقی‌مانده از درون ذرات استفاده می‌کنیم. به این ترتیب ما در حال کمک به استحکام و تقویت ذرات هستیم. ما تمام این کارها را انجام می‌دهیم تا یائوهای ما بسته‌بندی LNP با میکروفلوید میکسینگ بهترین حالت خود باشد، به طوری که بیماران به سرعت بیشتر بهبود یابند.

• 

  جوانه‌های فعلی و آینده‌نگری

  ما بسیار علاقه‌مند به امکاناتی هستیم که آینده برای ما در یائو های فراهم دارد، و با شوق منتظر هر روز جدیدی هستیم تا ببینیم مواردی که نظیر متوسط قبلی ما گذاشته است. کل هدف این است که دارویی که کار می‌کند را ایجاد کنیم و بیشتر افراد را حس خوبی داشته باشند! امروز داروسازی دارای فناوری‌ها و کشف‌های زیادی است. نوآوری‌های دیگر در تحویل داروها و کاربردهای نوین درمان ژنتیکی و سلولی در مدیریت بیماری‌ها از جمله توسعه‌های جالب هستند.

• 

  افزایش کارایی درمانی داروهای مبتنی بر RNA با استفاده از همبندی انتی بادی-LNP

  اما تحویل داروهای RNA به سلول‌های مناسب دشوار می‌تواند باشد. گاهی اوقات، برخی از این داروها مشکل دارند تا به سلول‌هایی که نیاز به پشتیبانی آنها دارند برسند. ترکیبات آنتی‌بادی- LNP به ما اجازه می‌دهد تا این داروها را به صورت همراهی تحویل دهیم. که به این معناست که آنها می‌توانند بهتر عمل کنند و به درمان سریع‌تر بیشتر سلول‌ها کمک کنند. ما از این موضوع در یائو های بسیار شوقمندیم تولید واکسن‌های VLP ترکیبی و به امید انجام کار بیشتری در آینده هستیم.

Why choose Yaohai آماده‌سازی همبندی انتی بادی-LNP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آنتی‌بادی-لیپوزومال مرتبط (Antibody-LNP Conjugate) محصولات زیستی، در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن راه‌اندازی کرده‌ایم که قابلیت‌های قوی توسعه و پژوهش (RD) و بنیان‌های پیشرفته فنی دارد. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرMENTاسیون سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها، کارتاژ‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سیری یا کارتاژ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی آماده‌سازی ترکیب آنتی‌بادی-LNP تولید شده به وسیله میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما دارای پلتفرم‌های مدرن RD و روش‌های تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد ریززنده و ذخیره‌سازی سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیاده‌سازی راه‌حل‌های نوین پوشش می‌دهد. طی سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی با منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. ما با موفقیت بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و به مشتریانمان در مورد موارد تنظیمی از جمله FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. به علت تخصص و دانش ما، قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  آنتی بادی - LNP ترکیب آماده سازی تجربه ای در تولید زیستی داروها که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با انواع مختلفی از تکنیک ها آزمایش کرده ایم، مانند زیرمجموعه های سلولی بازسازی شده از واکسن ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون ها و سیتوکین ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم مانند افرازات بیرونی و درونی قارچ جامد (تا 15 گرم/لیتر) و بدنه های قابل حل درون سلولی و شامل بکتری ها (تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای توسعه واکسن های بکتریال داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل ارسال پروژه ها به موقع و با کیفیت را داریم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر می کنیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جدید GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید ردپای‌پذیر و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم و با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. آماده‌سازی ترکیب آنتی‌بادی-LNP و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• آماده‌سازی همبندی انتی بادی-LNP
• توسعه RNA-LNP هدفمند سلولی
• روش بسته‌بندی circRNA-LNP
• ذره لیپیدی (LNP) در واکسن مجوز‌دار
• بسته‌بندی LNP با میکروفلوید میکسینگ
• پروتکل جوشاندن MRNA-LNP
• روش بسته‌بندی saRNA-LNP
• توسعه RNA-LNP هدفمند بافت

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.