پروتکل جوشاندن MRNA-LNP

• 

  روش موثر برای توسعه واکسن با استفاده از RNA

  وقتی RNA درون LNP جمع می‌شود، می‌تواند مستقیماً به داخل سلول‌های ما وارد شود. دقیقاً زمانی که RNA وارد سلول ما می‌شود، به سلول دستور می‌دهد تا یک پروتئین خاص از این ویروس یا باکتری که می‌تواند ما را آسیب‌پذیر کند، ایجاد کند. در این مرحله، سیستم ایمنی ما درباره این پروتئین آموزش دیده می‌شود و دشمنی علیه آن ایجاد می‌کند. بنابراین، وقتی در آینده با ویروس/باکتری واقعی مواجه می‌شویم، سیستم ایمنی ما قبلاً آماده حمله به آن‌ها قبل از اینکه ما را بیمار کنند، است.

  
  

• 

  فرآیند جوشاندن قابل سفارش برای تحویل mRNA

  پروتکل بسته‌بندی mRNA-LNP به ویژه انعطاف‌پذیر است و می‌تواند برای نیازهای آزمایشی مختلف سازگار شود. این ویژگی می‌تواند کاربرد بسیار مفیدی داشته باشد. به عنوان مثال، دانشمندان می‌توانند انتخاب کنند کدام لیپیدها را برای فرمولاسیون LNP استفاده کنند، تا آنها قوی‌تر یا ضعیف‌تر - به دلخواه - شوند. آنها همچنین می‌توانند اندازه LNP را کنترل کنند، که این موضوع تأثیر می‌گذارد که چقدر راحت برای سلول‌هاست که دوز را دریافت کنند. این انعطاف‌پذیری اجازه می‌دهد که این روش‌ها برای طیف گسترده‌ای از آزمایشات یا درمان‌ها مناسب باشند.

  
  

• 

  سیستم بهبودیافته تحویل دارو با جوشاندن mRNA-LNP

  این رویکرد فقط برای تولید واکسن نیست؛ بلکه می‌توان از آن برای تولید درمان‌های جدید برای بسیاری از بیماری‌های دیگر نیز استفاده کرد. به معنایی، مثلاً می‌توانند از این رویکرد برای منتقل کردن mRNA به سلول‌های سرطانی استفاده کنند تا آنها را دستور دهند تکثیر نکنند یا حتی آنها را کشته کنند. این موضوع در درمان سرطان بسیار مهم است. این روش همچنین می‌تواند در منتقل کردن mRNA به سلول‌های زخم‌دار — مثل پس از سکته قلبی — مفید باشد تا بهبود و رشد مجدد را ترویج دهد. این نشان می‌دهد که پروتکل بسته‌بندی mRNA-LNP کاربردهای مختلفی دارد که می‌تواند به طور قابل ملاحظه‌ای سلامت ما را بهبود بخشد.

  
  

Why choose Yaohai پروتکل جوشاندن MRNA-LNP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر پروتکل انکاپسولاسیون mRNA-LNP، در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن با امکانات پیشرفته و توانایی قوی در ساخت RD فراهم کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENTاسیون میکروبی همراه با دو خط پر کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مجوز cGMP را دارد و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. این کارخانه مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  پروتکل بسته‌بندی mRNA-LNP دارای تجربه در تولید زیستی‌ها که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افرازات بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و بدن‌های حل‌شونده درون‌سلولی و شامل بدن‌های درونی باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین دارای پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی هستیم. ما متخصصان بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  پروتکل بسته‌بندی mRNA-LNP یک رهبر در حوزه خدمات توسعه و تولید محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دام و حتی حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک‌های سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان از تحویل راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینت‌هایمان را در رعایت مقررات مانند آن‌های مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیرپیمایی TGA استرالیا و NMPA چین یاری می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم رگولاتوری ما آشنایی با چارچوب‌های رگولاتوری جهانی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و پروتکل پوشش mRNA-LNP مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• MRNA سفارشی با دقت بالا
• تولید پلاسمید mRNA
• پروتکل جوشاندن MRNA-LNP

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.