برای اینکه بفهمید پروتکل انکپسولاسیون mRNA-LNP چیست، ابتدا باید بدانید mRNA چیست. RNA پیام رسان یا به اختصار mRNA نوعی مولکول است که کد ذخیره شده در ژن های ما را ترجمه می کند و آن را به تولید پروتئین منتقل می کند. این یائوهای mRNA 1 کارهای زیادی را در بدن ما انجام دهید، بنابراین پروتئین ها واقعا مهم هستند. برخی از آنها، به عنوان مثال، برای هضم غذا استفاده می شوند و برخی به ما در دفاع در برابر بیماری ها و عفونت ها کمک می کنند. پروتئین ها برای عملکرد زندگی ما ضروری هستند.
مسئله دیگر این است که mRNA به راحتی تجزیه می شود. نتیجه این Yaohai روش خالص سازی mRNA این است که از لحظهای که بدن ما آن را میبیند، میتوان آن را قبل از انجام کار مفید خود به قطعات کوچکتری تبدیل کرد. و اینجاست: پروتکل انکپسولاسیون mRNA-LNP. برای محافظت از mRNA در هنگام ورود به سلول ها، RNA در یک حباب کوچک مبتنی بر لیپید یا نانوذرات لیپیدی (LNP) محصور می شود که محموله مولکولی را در داخل محافظت و منتشر می کند. mRNA در لیپیدها، نوعی چربی موجود در بدن ما، بسته بندی شده است، که اساساً مولکول کوچک را تا زمانی که به مقصد خود در سلول های ما برسد، ایمن نگه می دارد.
پروتکل mRNA-LNP Encapsulation Protocol برای تحویل mRNA به سلول ها نامیده می شود. یکی از نقش های بسیار مهم این است که به mRNA کمک می کند کار خود را بهتر انجام دهد. این بدان معنی است که با استفاده از این Yaohai پروتکل درپوش رونویسی مشترک mRNA با رویکرد، دانشمندان توانایی ساخت داروها و واکسن های بهتر برای انواع بیماری ها را خواهند داشت تا بتوان آنها را به طور مؤثرتری درمان کرد.
هنگامی که RNA در داخل یک LNP پیچیده می شود، می تواند مستقیماً به سلول های ما نفوذ کند. درست زمانی که RNA وارد سلول ما می شود، به سلول می گوید که پروتئین خاصی از این ویروس یا باکتری ایجاد کند که می تواند به ما آسیب برساند. در آن مرحله، سیستم ایمنی بدن ما در مورد این پروتئین آموزش می بیند و دشمنی برای بدن ایجاد می کند. بنابراین، وقتی در مراحل بعدی با ویروس/باکتری واقعی مواجه میشویم، سیستم ایمنی بدن ما آماده است تا قبل از اینکه ما را بیمار کنند به آنها حمله کند.
پروتکل کپسوله سازی mRNA-LNP به ویژه انعطاف پذیر است و می تواند برای انواع نیازهای تجربی تطبیق داده شود. این می تواند عملکرد بسیار مفیدی باشد. به عنوان مثال، دانشمندان می توانند انتخاب کنند که با کدام لیپیدها LNP را فرموله کنند، به طوری که آنها کم و بیش قوی باشند - به دلخواه. آنها همچنین می توانند اندازه LNP را کنترل کنند، که بر میزان آسان دریافت دوز برای سلول ها تأثیر می گذارد. این انعطافپذیری به این روشها اجازه میدهد تا برای طیف وسیعی از آزمایشها یا درمانها مناسب باشند.
این رویکرد فقط برای ساخت واکسن نیست. حتی می توان از آن برای ساخت درمان های جدید برای تعداد زیادی از بیماری های دیگر استفاده کرد. به عنوان مثال، آنها می توانند از این روش برای انتقال mRNA به سلول های سرطانی استفاده کنند تا به آنها دستور دهند که تکثیر نشوند یا فقط آنها را بکشند. در درمان سرطان بسیار مهم است. این روش همچنین می تواند در رساندن mRNA به سلول های آسیب دیده - مانند پس از حمله قلبی - برای بهبود بهبود و رشد مجدد مفید باشد. این نشان می دهد که پروتکل محصورسازی mRNA-LNP کاربردهای مختلفی دارد که می تواند سلامت ما را به طور قابل توجهی بهبود بخشد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر پروتکل محصور کردن mRNA-LNP، متخصص در تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها و همچنین کارتریجها و همچنین سوزنهای از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
پروتکل کپسوله سازی mRNA-LNP دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
پروتکل انکپسولاسیون mRNA-LNP پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروب انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، اتحادیه اروپا EMA، TGA استرالیا، و پروتکل انکپسولاسیون mRNA-LNP مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001، و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.