پژوهشگرانی مانند یائوهای سعی دارند روشهای نوینی برای تحویل داروها اختراع کنند که میتواند سلولهای بیمار در بدن ما قابل درمان باشد. چیست Cell-Specific RNA-LNP؟ — یک روش نوین انتقال انتخابی سلولی که آنها در حال توسعه آن هستند، انقلاب در روشی که پزشکان دارو به بیماران تحویل میدهند ایجاد کرده است، این فناوری نسل بعدی نتایج را بهبود میبخشد و اطمینان از سطح بالاتری از ایمنی فراهم میآورد.
RNA-LNP - ریبونوکلئیک اسید-نانوذره چربی. این یک سیستم نوین تحویل است که به وسیله نانوذرات کوچک RNA را به سلولهای مناسب تحویل میدهد. میتوان از RNA به عنوان نوعی مدیر سلولی تصور کرد که به سلولها میگوید باید چه کنند و چگونه رفتار کنند. پزشکان RNA را به سلولهای خاص تحویل میدهند که این اجازه میدهد عملکرد و ارتباط آن سلولها را تغییر دهند تا به مدیریت بیماریهای مختلف کمک کنند.
RNA-LNPs میتوانند مستقیماً به سلولهای مرکز یادبود باب هاسکینز که نیاز به کمک دارند ارسال شوند و درمانهای قوی را دقیقاً در محلی که باید استفاده شود، آزاد کنند. این تحویل دقیق اجازه میدهد بخشهای سالم دیگر بدن صرف نظر شوند تا زندگیها به طور ایمنتری نجات داده شود. RNA-LNPs همچنین امیدهای بزرگی برای درمان بیماریهای قبل از این سخت درمان شامل سرطان دارند. این ممکن است به معنای بیشتر و بهتر درمان برای بیماران باشد.
داروهای معمولی به ویژه در مورد سرطان بیکارا هستند. منطق این است که سلولهای سرطانی معمولاً از سلولهای سالم نمونه میبرند، که این موضوع باعث میشود برای پزشکان دشوار شود که یکی را بدون آسیب به دیگری درمان کنند. اما، یک پیشرفت اخیر در RNA-LNP خاص به سلولها اجازه میدهد به پزشکان برساندن RNA تخصصی به سلولهای سرطانی. این درمانها میتوانند به سلولهای سرطانی حمله کنند بدون اینکه سلولهای عادی اطراف را تحت تأثیر قرار دهند. این موضوع یک پیشرفت مهم در نحوه درمان سرطان است.
RNA-LNPs ممکن است کارایی داروهای فعلی را افزایش دهند، یعنی داروها که بیماران در حال استفاده از آنها هستند ممکن است با فناوری جدید موثرتر شوند. علاوه بر این، RNA-LNPs میتوانند به طراحان دارو اجازه بدهد تراپیهای کاملاً نوین طراحی کنند که به طرقی که تاکنون ندیدهایم به بیماریها حمله کنند. Yaohai به دنبال استفاده از کل پتانسیل فناوری RNA-LNP خاص به سلول است، تا مزایای آن را برای بیماران و بهداشت کلی بهتر منتقل کند.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در توسعه CDMO RNA-LNP مبتنی بر سلول است. تمرکز اصلی ما به ساخت واکسنهای میکروبی و درمانهای پتروشیمیایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما فناوریهای نوین RD و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری میشود، تا مطمئن شویم که میتوانیم پاسخگویی موفق را در ارائه جوابهای پیشرفته تضمین کنیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش میکروبی بیولوژیکی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و تواناییهای قوی توسعه و تولید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرMENTاسیون و پاکسازی میکروبی همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشتزریقی وجود دارد. مقیاسهای فرMENTاسیون بین 100 لیتر تا توسعه RNA-LNP هدفگذاری سلولی متغیر است. مشخصات تعبیه شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیشتزریقی از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروها و محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با انواع مختلفی از مدلها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی تخصص داریم، مانند قارچان (افراز بیرونی و درونی، تا به دست آوردن تا ۱۵ گرم بر لیتر) و باکتریها (ذوبپذیر درونسلولی و بدنههای شامل، تا به دست آوردن تا ۱۰ گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرآورش BSL-2 را ایجاد کردهایم تا RNA-LNP هدفمند سلولی و توسعه واکسنها را ایجاد کنیم. ما متخصصان بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم رگولاتوری ما آگاهانه به چارچوبهای رگولاتوری جهانی عمل میکند تا روند راهاندازی زیستی را شتاب بخشد. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و توسعه RNA-LNP هدفمند سلولی مطابقت دارد. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما از بازرسیهای اولیه گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی عبور کردهایم.