محققانی مانند Yaohai در حال تلاش برای ابداع روش های جدیدی برای ارائه داروهایی هستند که می توانند سلول های بیمار را در بدن ما قابل درمان کنند. RNA-LNP اختصاصی سلول چیست؟ - یک روش جدید تحویل سلولی انتخابی که آنها در حال توسعه هستند که انقلابی در نحوه تحویل دارو توسط پزشکان به بیماران ایجاد می کند، این فناوری نسل بعدی نتایج را بهبود می بخشد و سطوح بالاتر ایمنی را تضمین می کند.
RNA-LNP - نانوذرات ریبونوکلئیک اسید-لیپیدی این یک سیستم تحویل جدید است که برای رساندن RNA به سلول های مناسب به نانوذرات کوچک متکی است. میتوان RNA را بهعنوان نوعی جهنده سلولی در نظر گرفت که به سلولها میگوید چه کاری انجام دهند و چگونه رفتار کنند. پزشکان RNA را به سلولهای خاصی میرسانند که آنها را قادر میسازد تا نحوه کار و ارتباط آن سلولها را برای کمک به مدیریت بیماریهای مختلف تغییر دهند.
RNA-LNP ها را می توان مستقیماً به سلول های مرکز یادبود باب هاسکینز فرستاد که به کمک نیاز دارند و به تدریج درمان های قوی را در همان جایی که باید بروند آزاد می کنند. این تحویل دقیق اجازه می دهد تا سایر قسمت های سالم بدن را حفظ کنید تا بتوان زندگی را به روشی ایمن تر نجات داد. RNA-LNPها همچنین امید زیادی به درمان بیماریهایی دارند که قبلاً به سختی قابل درمان بودند، از جمله سرطان. این ممکن است به معنای درمان بیشتر و بهتر برای بیماران باشد
داروی معمولی به ویژه در مورد سرطان ناتوان است. منطق این است که سلول های سرطانی به طور کلی سلول های سالم را تقلید می کنند، به این معنی که درمان یکی بدون آسیب رساندن به دیگری برای پزشکان دشوار می شود. اما، پیشرفت اخیر در RNA-LNP اختصاصی سلول به پزشکان اجازه می دهد RNA تخصصی را به سلول های سرطانی ارسال کنند. که این درمانها را میتوان علیه سلولهای سرطانی بدون تأثیر بر سایر سلولهای طبیعی اطراف هدایت کرد. این نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در نحوه درمان سرطان است.
RNA-LNP ها احتمالاً می توانند کارایی داروهای فعلی را افزایش دهند، به عنوان مثال، داروهایی که بیماران از قبل استفاده می کنند ممکن است با فناوری جدید مؤثرتر شوند. علاوه بر این، RNA-LNP ها می توانند توسعه دهندگان دارو را قادر سازند تا درمان های کاملاً جدیدی را طراحی کنند که بیماری ها را به روش هایی که قبلاً با آنها برخورد نکرده بودیم مورد هدف قرار دهند. Yaohai برای تحقق بخشیدن به پتانسیل کامل فناوری RNA-LNP سلولی اختصاص یافته است، و مزایای آن را برای بیماران و سلامت کلی بهتر به ارمغان می آورد.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در توسعه CDMO RNA-LNP هدفگیری سلولی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و توسعه RNA-LNP هدفمند سلولی متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابتی از نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای توسعه سلولی RNA-LNP ایجاد کردهایم. متخصص در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها هستند تیم فناوری که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و توسعه RNA-LNP هدفگیری سلولی مطابقت دارند، تضمین میکنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.