آزمایش بانک سلولی E. coli

• اهمیت آزمایش دقیق بانک سلولی E. coli در صنعت بیوتکنولوژی

  ضرورت آزمایش سلول های E. coli: این سلول ها به عنوان یک ارگانیسم اولیه در تولید محصولات بیودارویی استفاده می شوند. دانشمندان از آزمایش صحیح سلول های E. coli خودداری می کنند که فقط مواد خطرناک را در طب نهایی آلوده و آلوده می کند. این بدان معناست که دارو ممکن است برای افرادی که به آن نیاز دارند ناامن باشد. بنابراین، سلول های E coli را به اندازه کافی و دقیق آزمایش کنید، تنها می توان ادعا کرد که آنها عاری از آلودگی هستند و برای کاربردهایی که در آن استفاده خواهند شد ایده آل هستند. هنگام ایجاد یک دارو، دانشمندان باید مطمئن باشند که می تواند بدون ایجاد آسیب به افراد کمک کند. 

  
  

• ارزیابی خلوص و کیفیت بانک های سلولی E. coli با استفاده از تکنیک های پیشرفته

  در طول سال ها، دانشمندان طیف وسیعی از تکنیک های پیچیده را برای ارزیابی کیفیت سلول های E. coli توسعه داده اند. به عنوان مثال، یک تکنیک کلیدی چیزی به نام توالی یابی DNA است. با استفاده از این روش، دانشمندان می توانند بر روی مواد ژنتیکی موجود در سلول های E. coli زوم کنند. به این ترتیب، آن‌ها می‌توانند اثر انگشت ژنتیکی را نیز ترسیم کنند و بدانند که سلول‌ها شبیه چیزی هستند. روش دیگری به نام فلوسیتومتر وجود دارد. این یائوهای تست بانک سلولی مخمر این روش به دانشمندان در شمارش سلول ها کمک می کند. درک تعداد آنها می تواند به دانشمندان کمک کند تا تعیین کنند کجا و چگونه از آنها برای اهداف درمانی استفاده کنند. با توجه به سمیت بالقوه چنین سلول هایی، نیاز به استراتژی های پیچیده تری وجود داشت تا امکان خواندن و حذف آنها توسط دانشمندان فراهم شود. 

   

• انطباق و ملاحظات نظارتی در آزمایش بانک سلولی E. coli برای تولید داروی زیستی

  سلول های E. coli باید به طور معمول توسط سازمان های دولتی مانند سازمان غذا و دارو (FDA) آزمایش شوند. قوانین برای محافظت از سلامت عمومی و اطمینان از ایمن بودن داروهایی که همه استفاده می کنیم وجود دارد. به همین دلیل است که آنها بسیار ضروری هستند: آنها سازگاری عالی را در مورد نحوه اجرای آزمایشات ارائه می دهند. به این ترتیب دانشمندان می توانند اطمینان حاصل کنند که تمام معیارهایی را که سلول های E. coli برای انجام یک آزمایش خاص از آنها می خواهند، برآورده می کنند. پایبندی به این اصول بخش مهمی از حصول اطمینان از ایمن و موثر بودن محصولات بیودارویی تولید شده برای جمعیت مورد نظرشان است. 

  
  

چرا تست بانک سلولی Yaohai E. coli را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تست بانک سلولی داخل سلولی E. coli (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما بر روی بهینه سازی فرآیندهای افزایش تمرکز می کنیم. بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند و این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد خود را سریعتر به بازار عرضه کنید

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  E. coli Cell Bank Testing 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  آزمایش بانک سلولی E. coli یک 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلتفرم‌های RD تست بانک سلولی E. coli و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی می‌شود که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• خصوصیات بانک سلولی E. coli
• آماده سازی بانک سلولی E. coli
• آزمایش بانک سلولی E. coli
• بانکداری سلولی E. coli

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.