بستر سلولی میکروبی برای محصولات بیولوژیکی

• 

  آینده توسعه محصول بیولوژیکی با استفاده از بسترهای سلولی میکروبی

  Yaohai در کار خود همیشه به دنبال راه‌های جدید و خلاقانه برای استفاده از سلول‌های میکروبی است. از طریق این سلول‌های کوچک، آنها فکر می‌کنند که می‌توانند محصولات بیشتری را برای بهبود سلامت ما ارائه دهند و به عنوان یک تیم به محافظت از سیاره ما کمک کنند. آنها قصد دارند در آینده داروهای جدیدی ایجاد کنند که می تواند بیماری های بسیار بیشتری را درمان کند. آنها همچنین می خواهند محصولاتی مانند پلاستیک زیست تخریب پذیر تولید کنند که برای محیط زیست مفید باشد. این روشی برای تجزیه طبیعی این پلاستیک بدون انتشار هیچ چیز مضر در محیط است. با استفاده از قدرت مهندسی سلول میکروبی، Yaohai CDMO میکروبی برای بیولوژیک انسانی برای ایجاد دنیایی بهتر برای همه کار می کند. 

  
  

• 

  یک راه حل پایدار و کارآمد برای تولید زیستی.

  تولید چیزهایی با استفاده از سلول های میکروبی، با توانایی آنها در ساخت مولکول های پیچیده به روشی پایدار، منطقی است. انرژی کمتری مصرف می کند و منابع کمی از راه مردم برای استفاده از آن است. ثانیاً، سلول‌های خاص میکروارگانیسم‌ها را می‌توان در گستره فوق‌العاده عظیمی در قلمرو توسعه داد که بسیار کم است. این باعث می شود آنها به طرز شگفت انگیزی سازنده باشند. این بدان معناست که Yaohai قادر خواهد بود یک نه عالی تولید کند. محصولات بدون آسیب رساندن به محیط زیست این یک برد-برد است، هم به مردم و هم به خاک کمک می کند. 

  
  

• 

  رویکردی نوآورانه به بیوتکنولوژی

  یائوهای معتقد است که بیوتکنولوژی به روشی خلاقانه استفاده خواهد شد. هرچه بینش عمیق‌تری به دست بیاورند، راه‌های بیشتری به استفاده از این سلول‌های میکروبی زنده برای بهبود در تحقیقاتشان نگاه می‌کنند. به عنوان مثال، محصولات جدیدی ایجاد کنید، که در نهایت به افراد سالم تر کمک می کند و همچنین از محیط زیست حمایت می کند. آنها همچنین با ایجاد روش‌ها و تکنیک‌های جدیدی که می‌توانند در زمان‌های آینده به کار گرفته شوند، به تکامل صنعت بیوتکنولوژی کمک می‌کنند. 

  
  

چرا بستر سلولی میکروبی Yaohai را برای محصولات بیولوژیکی انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به بسترهای میکروبی سلولی برای محصولات بیولوژیکی RD و همچنین فناوری تولید هستیم که کل فرآیند را در بر می گیرد که از توسعه سلول ها، روش ها و فرآیندهای سویه های میکروبی شروع می شود تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت آمیز راه حل های پیشرفته را تضمین می کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیر واحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، mRNA‌های مختلف DNA پلاسمید و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله بستر سلولی میکروبی برای محصولات بیولوژیکی ترشح داخل سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با زیرلایه سلولی میکروبی فعلی برای محصولات بیولوژیکی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، یک بستر سلولی میکروبی برای محصولات بیولوژیکی تولید کننده محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.

دسته بندی محصولات مرتبط

• توسعه و ساخت بیولوژیک میکروبی
• بانک سلولی اصلی میکروبی
• بانک سلولی کار میکروبی

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.