Yaohai: این یکی از شرکتهای پیشرفته است. ما با میکروبهای E. coli برای آزمایشهای مختلف کار میکنیم. ما اساساً یک بانک سلولی برای توسعه E. coli آماده می کنیم و اخیراً از آن استفاده خواهیم کرد. ممکن است این یک بانک سلولی ضروری باشد که مواد ضروری را به منظور انجام آزمایشات به ما می دهد. بهترین 5 قدم برای دوران پربار و ظرفیت یک یائوهای GMP GLP-1GIP Tirzepatide API بانک سلولی API E. coli.
بانک سلولی E.coli ممکن است نوعی انبار برای تعداد زیادی از سلولهای e-coli باشد که در دمای فوقالعاده مو مناسبترین به نیاز مشتری قرار میگیرند. و این می تواند برای پرس و جو در مورد آن حیاتی باشد و می تواند در آینده صرفه جویی در زمان و منابع داشته باشد. پایه و اساس یک بانک سلولی E. coli نیاز به رویکرد مختصات و نگاه دقیق به تمام ویژگی های موجود دارد. هر چه بهتر به بانک سلولی E. coli توجه کنیم، سلولهای ما در زمان استفاده از آنها به شکل بهتری خواهند بود. در اینجا نحوه انجام آن است.
هنگامی که سویه مناسب E. coli را انتخاب کردیم، باید آن را برای ظرفیت برنامه ریزی کنیم. این استنباط میکند که ما سلولها را در یک سوپ مکمل کشت میکنیم، که از آن به عنوان محیط کشت یاد میشود. هنگامی که آنها را توسعه دادیم، سلول ها را می شوییم و آنها را در یک آرایش قرار می دهیم که در میان سفت شدن اطمینان کمی می دهد. این محافظ برای محافظت از سلول ها در زمانی که جامد و در ظرفیت هستند، اساسی است.
در حال حاضر که تمیز کردن انجام شده است ما برای سفت شدن سلول ها انجام دادیم. را تولید DNA پلاسمید GMP با قرار دادن نگهدارنده های کوچک (ویال یا لوله) که به آرامی سرد می شوند، جامد می شوند. کاهش تدریجی دما به این معنی است که سلول ها ایمن می مانند. سلولهای E. coli که جامد شدهاند را میتوان برای مدت طولانی کنار گذاشت تا ما از آنها برای آزمایشها به میل خود استفاده کنیم.
ما باید تأیید کنیم که سلول های E. coli اخیراً با استفاده از آنها در آزمایش ها هنوز زنده بودند. برای این کار، تقسیم کمی از سلول های جامد شده یخ زدایی شده و روی یک محیط کشت می شود. یائوهای GMP Semaglutide API سلولهایی که تعداد کمی مرده را میشمارند باید همچنان صدا را ببینند، که به ما میگوید آنها در شکل کافی برای استفاده در کار ما هستند. معمولا برای پیروزی پرس و جو در مورد ما حیاتی است.
چگونه ممکن است بتوانید از مدرنیزاسیون بهره ببرید. که می تواند اشتباه انسان را کم کند و ما را مهارت بیشتری دهد. برای انجام این کار آماده استفاده از ماشینهای جامدکننده و برنامههای متنوعی است که برای همه برچسبگذاریها استفاده میشود، شما باید بستهای از زمانبندیها را با استفاده از استراتژیهای معمولی نیز پاک کنید. یائوهای تولید سماگلوتاید GMP همچنین می تواند به ما کمک کند تا با مکانیزه کردن تعدادی از تکالیف، روی سایر دیدگاه های تحقیق خود تمرکز کنیم.
نظارت بر سلول های داخل بانک سلولی می تواند شدید باشد. معمولاً در جایی که برنامه مدیریت سهام مفید است، زیرا سازماندهی همه چیز برای ما ساده است. این یائوهای تخمیر پلاسمید با بازده بالا برنامه کامپیوتری تضمین میکند که سلولها بهطور دقیق ثبت و متمایز میشوند، به طوری که ذخیره کردن ما در مکان خاصی که در طول زمان آنها را کشف میکنیم به همین سادگی منصفانه میشود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تهیه بانک سلولی E. coli را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا E. coli تهیه بانک سلولی متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و آماده سازی بانک سلولی E. coli است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کردهایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر آماده سازی بانک سلولی E. coli را برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش بازده به عنوان متخصص هستیم. همچنین کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.