میکروب ها موجودات زنده و کوچکی هستند که فقط با استفاده از میکروسکوپ قابل مشاهده هستند و در همه جای دنیا وجود دارند. آنها می توانند به اندازه خاک، آب، هوا و حتی بدن خود ما در همه جا حضور داشته باشند. این موجودات زنده کوچک برای ادامه حیات روی زمین حیاتی هستند. میکروب ها جمعیت فعال همه موجودات زنده از جمله ما هستند. برخی از آنها متعلق به باکتری ها، قارچ ها و ویروس ها هستند. این میکروب ها نقش های متفاوتی در طبیعت دارند. این شامل میکروب‌های خاصی است که به تجزیه بقایای گیاهان و حیوانات کمک می‌کنند و در نتیجه مواد مغذی را به خاک باز می‌گردانند. دیگران به بدن ما در تجزیه غذا یا محافظت از ما در برابر بیماری کمک می کنند.
این منطقه ای است که به درک تا حدودی دقیقی از میکروب ها نیاز دارد، اما در بیشتر موارد، هنوز می توانید با اصول اولیه از آن عبور کنید، جنبه های مهمی که باید از آن آگاه بود چیزی است به نام بانک های سلولی میکروبی این مکان مجموعه ای از اشکال مختلف میکروب ها است. بانک های سلولی میکروبی برای تحقیق و بررسی برای درک این موجودات کوچک، که به تهیه غذا، تولید دارو و همچنین حفظ محیط زیست کمک می کند، حیاتی هستند. بانک های سلولی میکروبی منابع ارزشمندی برای دانشمندان و محققان در سراسر جهان هستند و درک آنها بسیار ضروری است.
بانک سلولی میکروبی میکروب‌های زنده‌ای هستند که در لوله‌ها/ویال‌های کوچک ذخیره می‌شوند. بسته به علاقه علمی، این مخازن ممکن است میزبان های مختلفی از باکتری ها، قارچ ها یا ویریون ها باشند. آنها حشرات را در آبگوشت مواد مغذی و سایر شرایط خاص قرار می دهند که به شاد ماندن آنها کمک می کند. برای اینکه این اتفاق بیفتد، تعدادی از چیزهای مختلف باید برای دانشمندان درست پیش بروند. آنها مواردی مانند دما (چقدر گرم یا سرد است)، رطوبت (چقدر هوا مرطوب یا خشک است)، میزان اکسیژن موجود برای تنفس این میکروب ها و حتی تغییرات جزئی در pH (که نشان می دهد چیزی اسیدی یا اسیدی است یا خیر) را در نظر می گیرند. اساسی).
مقیاس میکروبی فرآیند بیودارویی Up، همانطور که در بالا ذکر شد، یک بانک سلولی میکروبی در کشف میکروارگانیسم از محیط طبیعی آن شروع می شود. این اغلب شامل گرفتن نمونه از مکان هایی مانند خاک، آب یا سایر مناطقی است که میکروب را در خود جای داده است. این نمونه ها باید با دقت جمع آوری شوند تا اطمینان حاصل شود که انواع میکروب های بازیابی شده دقیق هستند. دانشمندان می توانند میکروب را پیدا کرده و جمع آوری کنند، سپس آن را به آزمایشگاه برگردانند و رشد دهند. برای رشد میکروب در آزمایشگاه از غذا یا بهتر است بگوییم رسانه ها و شرایط خاص استفاده می شود. به بیان دیگر، این فرآیند از اهمیت بالایی برخوردار است – بدون آن دانشمندان قادر به دستیابی به مقدار کافی از یک میکروب برای مطالعه نیستند. هنگامی که میکروب به اندازه کافی رشد کرد، در بانک سلولی نگهداری می شود.
تعداد زیادی از مسائل نیاز به بررسی در هنگام ایجاد یک بانک سلولی میکروبی دارند. همانطور که ممکن است حدس زده باشید، تنها مهم ترین متغیر، شناسایی صحیح میکروب ها است. این نشان می‌دهد که دانشمندان باید کاملاً روشن باشند که واقعاً کدام میکروب را دارند. اگر آنها میکروب ها را آلوده کردند، از نوع نامناسبی از میکروب استفاده کنید که می تواند باعث آسیب یا خطا شود. علاوه بر این، CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات به همان اندازه مهم است که بانک سلولی میکروبی عاری از هرگونه آلودگی باشد. این امر مستلزم آن است که دانشمندان تحت شیوه های آزمایشگاهی خوب عمل کنند و از تجهیزات مناسب استفاده کنند تا نمونه های خود را با سایر میکروب ها یا میکروب ها آلوده نکنند. در نهایت، حفظ میکروب ها در دما و رطوبت نسبی مناسب همه بانک های سلولی میکروبی برای استفاده تحقیقاتی موثر نیز مهم است.
ایجاد بانک های سلولی میکروبی: تولید در مقیاس بزرگ در میان موانع اصلی، ثابت نگه داشتن کیفیت و محتوای بانک سلولی میکروبی تقریباً غیرممکن به نظر می رسد. کنترل کیفیت مناسب به دانشمندان اجازه می دهد تا روش های انجام شده توسط دانشمندان به درستی انجام شود و در عین حال اطمینان حاصل شود که میکروب ها در حالت سالم باقی می مانند. مشکل سوم حفظ استحکام بانک سلولی میکروبی برای مدت طولانی است. این مشکل با تکنیک های مدرن حل شده است CDMO میکروبی برای بیولوژیک انسانی از جمله انجماد (انجماد میکروب ها در دمای بسیار پایین). به این ترتیب، میکروب‌ها را می‌توان تا زمانی که نیاز باشد حفظ کرد. در نهایت، بانک انبار میکروبی نیز باید بتواند با افزایش تعداد افرادی که مایل به مطالعه آنها هستند، گسترش یابد.
اینها به محققان کمک می کند تا کاربردهای جدید بانک های سلولی میکروبی را درک کنند. برخی از جالب ترین کاربردها در کشاورزی است. میکروگرین ها پتانسیل زیادی در کشاورزی دارند، زیرا ممکن است بازده محصول را افزایش دهند و با تشویق میکروب ها به تولید غذای بیشتر کمک کنند. آنها همچنین می توانند از بیماری ها جلوگیری کنند و خاک را بهبود بخشند و باعث رشد بهتر آن شوند. بانک های سلولی میکروبی یکی دیگر از زمینه های حیاتی برای توسعه داروهای جدید هستند. به تعداد گونه های میکروبی از این ترکیبات وجود دارد و بسیاری از آنها می توانند مزایای سلامتی درمانی داشته باشند. یک پلت فرم جدید کشف دارو برای کشت بانک های سلولی میکروبی مشتق از میکروبیوم انسانی برای شناسایی محصولات طبیعی کشف نشده قبلی که می توانند به عنوان ترکیبات دارویی مورد استفاده قرار گیرند توسط تیمی از محققین ساخته شده است. به علاوه، ما همچنین می‌توانیم از میکروب‌ها برای تولید انرژی تجدیدپذیر با هضم انواع مواد آلی استفاده کنیم - که برای سیاره بسیار جالب است.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما روی درمان‌ها و واکسن‌هایی که به‌صورت میکروبی تولید می‌شوند تمرکز می‌کنیم که بانک‌های سلولی میکروبی برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی تولید می‌کنند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر ساخت بانک های سلولی میکروبی ایجاد کرده ایم تا واکسن های مبتنی بر باکتری تولید کنیم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین متخصص هستیم کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر بانک های سلولی میکروبی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل ساخت بانک سلول های میکروبی و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
