روزی روزگاری دانشمندانی بودند که واقعاً سعی می کردند به مردم کمک کنند تا کمتر بدبخت شوند. آنها به سراغ ما آمدند و راه هایی برای درمان بیماران را جویا شدند. این گروه از دانشمندان تلاش زیادی کردند و بخش‌های کوچک بسیاری را در بدن کشف کردند، "ژن‌ها. ژن‌ها کتاب‌های دستورالعملی هستند که به بدن ما می‌گویند که چگونه به درستی کار کند. این ژن‌ها راهنمای دستورالعمل بدن ما هستند، اما گاهی اوقات آنها چنین هستند. خطاهای موجود در آنها باعث می شود که ما بیمار شویم.
ما ژن سالم را درون لیپوزوم خود به دام انداختیم و سپس آن را با استفاده از یک دستگاه به سلول های بیمار در بدن تحویل دادیم. طراحی توالی پلاسمید circRNA. سرطان از مکانیسم‌های دفاعی خود محروم است و در سوراخ ایجاد شده در توده تومور برای این منظور به دام افتاده است. به طور مستقیم به سلول های بیمار. این نانوذرات فقط ذرات ریز ماده خاصی به نام لیپید هستند. به طور مشابه دیواره‌های سلول‌ها آن لیپیدها هستند - که به نوبه خود می‌توانند به صورت گلوله‌های کوچکی به نام «نانوذرات لیپیدی» یا LNP جمع شوند. ژن‌های سالم در LNPها قرار می‌گیرند، مانند یک مسافر که برای سواری با ماشین بیرون می‌رود. به نوبه خود، LNP ها ژن های درمانی را به سلول های بیمار منتقل می کنند و به عنوان یک راننده تاکسی عمل می کنند که فردی را به خانه تحویل می دهد. ژن‌های سالم، زمانی که از طریق یک ناقل حمل می‌شوند، می‌توانند برای درمان Foucs و ایجاد تسکین استفاده شوند که بخشی از این درمان است.
ثبت اختراع آنها وجود دارد توسعه فرآیند تصفیه circRNA، که به ژن های سالم اجازه می دهد تا با موفقیت به سلول های بیمار تغذیه شوند. با مجموعه ای از ژن ها به نام RNA دایره ای یا circRNA شروع می شود. CircRNA ها در مقایسه با گونه های ژنی دیگر پایدارتر یا قدرتمندتر هستند، از این رو در بدن ما بیشتر عمر می کنند. از آنجایی که سلول‌های بیمار طولانی‌تر عمر می‌کنند، ما می‌خواهیم ژن‌های سالم به اندازه‌ای طولانی بمانند تا به آنها کمک کند، اما نه آنقدر طولانی که مانع شوند CircRNAها نیز در برابر تخریب توسط چیزهایی مانند آنزیم‌ها که می‌توانند انواع دیگر ژن‌ها را تجزیه کنند، مصونیت بیشتری دارند. با توجه به این ویژگی‌ها، به نظر می‌رسد که circRNAها کاندیدای ایده‌آل برای مکمل‌های ژنی هستند که هدفشان بهبود یک فرد است.
پروتکل محصور کردن circRNA-LNP یک فرآیند پیچیده است، با این حال از چند مرحله تشکیل شده است که همانطور که بعدا توضیح داده خواهد شد. از آنجا، ژن‌های سالم در درون LNP توسط دانشمندان قرار دارند. سپس LNP ها را به "اتانول" و "مواد شیمیایی استون" خاص اضافه می کنند، که به آنها کمک می کند تا ذرات با اندازه مناسب را در یک مجموعه بیرون بکشند. این مانند چسب برای LNP ها عمل می کند و آنها را مجبور می کند تا با هم در یک نانوذره بزرگتر جمع شوند. ما این فرآیند را رسوب می‌نامیم. هرچه نانوذره بزرگتر باشد، استفاده و حمل بیشتر از آن ژن خوب در داخل آسان‌تر است و درمان بهتری را ایجاد می‌کند.
دوم، دانشمندان نانوذره وسیع‌تر را با ماده‌ای به نام پلی اتیلن گلیکول (یا PEG) ترکیب می‌کنند که به عنوان یک پوشش نرم عمل می‌کند تا به نانوذره کمک کند تا به طور مخفیانه از طریق دفاع بدن ما و به سمت سلول‌های بیمار سر بخورد. PEGylation فرآیند "PEGylation". PEGylation بسیار مهم است زیرا بدن ما در خلاص شدن از شر مواد بیگانه مانند نانوذرات خوب است. دانشمندان از PEG برای محافظت از نانوذرات در برابر خورده شدن توسط بدن ما قبل از اینکه بتوانند وظیفه حیاتی خود یا انتقال ژن های طبیعی را انجام دهند، استفاده می کنند.
اما ژن درمانی بدون موانع نیست. بزرگترین مشکل این است که شما باید ژن های سالم را وارد سلول های مناسب بدن خود کنید. بدن ما پیچیده است، بنابراین رساندن چیزها به جای مناسب می تواند یک چالش باشد. با استفاده از این پروتکل، ژن‌های سالم مستقیماً به سلول‌های بیمار تحویل داده می‌شوند، زیرا NAT آنها را خاموش می‌کند. در نتیجه، ژن درمانی ممکن است کارآمدتر باشد و عوارض جانبی کمتری را به دنبال داشته باشد، که یک مزیت مهم برای بیمار است.
علاوه بر این مانع، مشکل اطمینان از این است که آن ژن های سالمی که اضافه می کنید در جایی که می خواهید باقی می مانند. بدن ما (امیدوارم) مانند یک سال پیش نیست و سلول ها جایگزین شده اند. اگر این ژن‌های سالم با موفقیت در سلول‌ها ادغام نشوند، یا اگر به صورت موضعی اما در نوع اشتباهی از سلول ادغام شوند، ژن درمانی ممکن است با شکست مواجه شود. در عوض، پروتکل محصور کردن circRNA-LNP ممکن است به انتقال مستقیم مقادیر عظیمی از ژن‌های سالم به بسیاری از سلول‌ها کمک کند. همه این‌ها احتمال وجود ژن‌های خوب در ناحیه درست خود را برای انجام وظایف اساسی خود افزایش می‌دهد.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. پروتکل انکپسولاسیون circRNA-LNP و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلتفرم‌های RD پروتکل محصورسازی circRNA-LNP و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که کل فرآیند را از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای سویه‌های میکروبی تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند، در بر می‌گیرد. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از پروتکل انکپسولاسیون circRNA-LNP تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار عرضه می‌کند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
