یک بار در گذشته، دانشمندانی وجود داشتند که واقعاً سعی می‌کردند کمک کنند تا مردم به شدت ناراحت نباشند. آنها به ما آمدند و راه‌هایی برای ارائه درمان برای مردم بیمار خواستند. این گروه از دانشمندان تلاش زیادی کردند و بخش‌های کوچکی از بدن ما را کشف کردند، "ژن‌ها". ژن‌ها کتاب آموزشی هستند که به بدن ما چگونگی کار به درستی چگونه است آموزش می‌دهد. این ژن‌ها دستورالعمل دستیابی به بدن ما هستند، اما گاهی اوقات خطاهایی در آنها وجود دارد که منجر به بیماری ما می‌شود. دانشمندان علاقه‌مند بودند تا راه‌حلی برای این اشتباهات پیدا کنند؛ برای این کار آنها به یک ابزار خاص نیاز داشتند.
ژن سالم را در لیپوزوم ما ف查看详情 و سپس آن را به سلول‌های بیمار در بدن تحویل دادیم با استفاده از یک طراحی دنباله پلاسمید circRNA سرطان از مکانیسم‌های دفاع خود محروم شده و در یک گشایش ایجاد شده در جرم سرطانی برای این منظور، ف查看详情د می‌ماند، که یک حالت طبیعی از حبس «شیاطین» بدون درمان است. این روش برای نابودی سرطان از یک توپ کوچک به نام «نانوذره» استفاده می‌کند که ژن‌های سالم را مستقیم به سلول‌های بیمار منتقل می‌کند. این نانوذرات فقط ذرات کوچکی از یک ماده خاص به نام «لیپید» هستند. مشابه دیواره‌های سلولی که از این لیپیدها تشکیل شده‌اند — که می‌توانند به هم جمع شوند و توپ‌های کوچکی به نام «لیپید نانوذره» یا LNPs ایجاد کنند. ژن‌های سالم در LNPs بارگذاری می‌شوند، مثل یک مسافر که برای سفر در ماشین آماده شده است. سپس LNPs ژن‌های درمانی را به سلول‌های بیمار منتقل می‌کنند، شبیه به راننده تاکسی که کسی را به خانه‌اش می‌برد. ژن‌های سالم، زمانی که با یک بردار منتقل می‌شوند، می‌توانند برای درمان فوکوس و ارائه راحتی که بخشی از این درمان است، استفاده شوند.
پاتنت ثبت شده آنها وجود دارد توسعه فرآیند پاکسازی circRNA که اجازه می‌دهد ژن‌های سالم به طور موفقیت‌آمیزی به سلول‌های بیمار تغذیه شوند. این فرآیند با یک مجموعه از ژن‌ها شروع می‌شود که به آنها RNA دایره‌ای یا circRNA می‌گویند. CircRNAs نسبت به ژن‌های دیگر پایدار‌تر یا قدرتمندتر هستند، بنابراین آنها در بدن ما طولانی‌تر زندگی می‌کنند. چون سلول‌های بیمار طولانی‌تر زندگی می‌کنند، ما می‌خواهیم ژن‌های سالم به اندازه کافی در کنار باشند تا کمک کنند، اما نه به اندازه‌ای که در راه باشند. CircRNAs همچنین مقاوم‌تر به تجزیه توسط عواملی مثل آنزیم‌ها هستند که می‌توانند ژن‌های دیگر را تجزیه کنند. با توجه به این ویژگی‌ها، CircRNAs به نظر می‌رسند کاندید مناسبی برای مکمل‌های ژنتیکی هستند که هدف آنها بهبود وضعیت یک فرد است.
پروتکل بسته‌بندی circRNA-LNP فرآیند پیچیده‌ای است، اما شامل چند مرحله است که به طور دقیق‌تر در ادامه توضیح داده خواهد شد. در اینجا، دانشمندان ژن‌های سالم را درون LNPs قرار می‌دهند. سپس آنها LNPs را به اתanol و acetone شیمیایی خاص اضافه می‌کنند که این کار به آنها کمک می‌کند تا ذرات مناسب اندازه را به یک مجموعه جمع کنند. این کار مانند چسب برای LNPs عمل می‌کند و آنها را مجبور می‌کند تا با هم جمع شوند و یک نانو ذره بزرگ‌تر تشکیل دهند. ما به این فرآیند "沈澱" می‌گوییم. هر چقدر ذره نانو بزرگ‌تر باشد، استفاده از آن آسان‌تر خواهد بود و بیشتر از ژن خوب داخل خود حمل خواهد کرد؛ که این بهبودی در درمان ایجاد می‌کند.
دوم، دانشمندان ذرات نانوی گسترده‌تر را با ماده‌ای به نام پلی اتیلن گلیکول (یا PEG) ترکیب می‌کنند که به عنوان یک لایه پوشش ضد اصطکاک عمل می‌کند و کمک می‌کند ذرات نانو به طور مخفیانه از بین دفاعات بدن ما عبور کرده و به سمت سلول‌های بیمار حرکت کند. فرآیند «پگیلاسیون». پگیلاسیون بسیار حیاتی است زیرا بدن ما خوب در برداشتن مواد خارجی -مانند ذرات نانو- است. دانشمندان از PEG برای محافظت از ذرات نانو در برابر تخریب شدن توسط بدن قبل از انجام کار مهم خود یعنی حمل ژن‌های عادی استفاده می‌کنند.
اما درمان ژنتیکی بدون مشکلات خود نیست. بزرگترین مشکل این است که باید ژن‌های سالم را به سلول‌های صحیح در بدن شما منتقل کنید. بدن ما پیچیده است، بنابراین برده کردن چیزی به جایگاه صحیح ممکن است چالش‌برانگیز باشد. با استفاده از این پروتکل، ژن‌های سالم مستقیماً به سلول‌های بیمار حمل می‌شوند و NATهای آنها غیرفعال می‌شود. به دنبال این، درمان ژنتیکی ممکن است کارآمدتر باشد و منجر به کاهش اثرات جانبی شود، که یک فایده مهم برای بیمار است.
به این موانع، مشکل تضمین اینکه ژن‌های سالمی که اضافه می‌کنید، در جایی باقی بمانند که مورد نیاز هستند، افزوده می‌شود. بدنه ما (امیدواریم) همانطور که یک سال پیش بوده، نیست و سلول‌ها جایگزین می‌شوند. اگر این ژن‌های سالم به طور موفقیت‌آمیز در سلول‌ها ادغام نشوند یا اگر به صورت محلی اما در نوع غلط سلول ادغام شوند، درمان ژنی ممکن است شکست خورد. به جای آن، روش جذب circRNA-LNP ممکن است کمک کند تا مقدار زیادی از ژن‌های سالم به صورت مستقیم به بسیاری از سلول‌ها منتقل شوند. تمام این موارد احتمال وجود ژن‌های خوب در منطقه صحیح برای انجام وظایف ضروری خود را افزایش می‌دهد.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دارای درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی سراسر جهان است. این موضوع به ما اجازه می‌دهد روند راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کنیم. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. پروتکل انکاپسولاسیون circRNA-LNP و NMPA چین نیز رضایت داده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و امکانات تولیدی را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیست محصولات میکروبی است. ما همواره بر روی تریتمنت‌های تولید شده توسط میکروبات و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی تمرکز کرده‌ایم. ما با پروتکل‌های توسعه cRNA-LNP و فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های استراین میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که اجرای موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
پروتکل بسته‌بندی circRNA-LNP یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را با قابلیت‌های قوی پژوهش و توسعه (RD) و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید برای داروها به مطابقت با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن و جمع آوری انبوه برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرماسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌گیرد. مشخصات پر کردن سوزن‌های پیش‌پر و کارترج‌ها بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروها و محصولات زیستی ایجاد شده از پروتکل جوشاندن circRNA-LNP دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و تولید ارائه می‌دهیم، همزمان با اطمینان از عدم وجود خطر. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص در کار با بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، از جمله اسرار خارجی و داخلی قارچان مثل کمپرس (با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های داخل‌سلولی قابل حل و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید را تمرکز کرده‌ایم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه‌ها را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
