آیا تاکنون عبارتی شنیدهاید که میگوید، بدن شما از میلیونها سلول تشکیل شده است؟ هر یک از این سلولها وظیفه خاصی دارند که به ما کمک میکند قوی، محکم و آماده حرکت باشیم، هر روز. آنها شبیه نوعی دستورالعمل برای این سلولها هستند تا کار خود را انجام دهند و به درستی کار کنند. ژنهای ما مسئول بسیاری از بخشهای ما هستند مثل رنگ مو، چشم و پوست ما، چگونگی رشد و تغییر ما با گذر زمان. اگر سلولهای ما باید کار خود را به خوبی انجام دهند، ژنهای ما باید با بزرگترین دقت خوانده شوند. این کار به بخشی از طریق عمل مولکولهای RNA دایرهای (circRNA) منحصربهفرد اتفاق میافتد. این مولکولهای کوچک نقش مهمی در کنترل زمانی که ژنهای ما باید روشن یا خاموش شوند، دارند. یائوهای یک تیم است که به ما کمک میکند تا circRNAها را به خوبی حفظ کنیم، تا سلولها بتوانند به خوبی کار کنند.
پس بگذارید روشن شوم. وقتی از کنترل کیفیت حرف میزنم، به صورت بررسی چیزی گفته میشود تا مطمئن شویم که خوب است و به درستی طراحی شده عمل میکند. همانطور که شرکتها باید محصولات بازی یا غذاهای خود را بررسی کنند تا ما امن و خوشحال باشیم، بدن ما نیز روشهایی برای بررسی مولکولهای تولیدی دارد. در میان آنها، یک مولکول کلیدی circRNA است. اگر circRNA به درستی بازپردازش نشود و به درستی عمل نکند، ممکن است منجر به بسیاری از مشکلات بالینی و حتی بیماریهای جدی مانند سرطان شود. بنابراین، circRNAs برای یائوهای بسیار ضروری هستند تا مطمئن شویم بدن ما بدون مشکل باشد و ما سالم بمانیم.
رید: خب، مکانیسمهای مولکولی فقط کارهای مختلفی هستند که سلولهای ما انجام میدهند تا ما را زنده نگه دارند. اینها چیزهایی مثل پروتئینها را ساخته، با بدگانی مثل جراثیم مبارزه میکنند یا ژنهای شما را مدیریت میکنند که این چیزهای کوچکی هستند که تعیین میکنند شما وقتی بزرگ میشود چطوری خواهید بود. این مکانیسمها مثل ماشینهای کوچکی عمل میکنند که به سلولهای ما اجازه میدهد به درستی کار کنند. ماشینهای واقعی نیاز به بررسی و نگهداری دارند تا به درستی کار کنند، و سلولهای ما نیز باید مکانیسمهای خود را به طور خودکار بررسی کنند. به دلیل تأثیر کنترل کیفیت circRNA، یائوهای علاوه بر اهمیت این موضوع تاکید میکند، زیرا میتواند تمام جنبههای عادی داخل سلولهای ما را حفظ کند. یک مقاله در ارتباطات وندربیلت میگوید که circRNAs میتوانند کار سلولهای ما را بهتر کنند تا سالمتر و قویتر باشیم.
به عنوان مثال، آیا تا کنون دارویی را مصرف کردهاید که برای شما عجیب و غریب کار کرده است، اما برای فرد دیگری که همان بیماری را دارد، تقریباً هیچ اثری ندارد؟ این موضوع به نظر ممکن است تناقض پیش بیاید، اما این چیزی غیرمعمول نیست. هدف ما در پزشکی دقیق، فهمیدن دلیل این اتفاق و یافتن اینکه چه چیزی برای هر فرد بهترین عملکرد را دارد با استفاده از این اطلاعات است. شبیه به این است که یک داروی سفارشی که کاملاً مناسب بدن شماست، به شما داده میشود!!! به نوعی، circRNA نیز میتواند در این کار کمک کند! Yaohai در زمینه کنترل کیفیت circRNA فعالیت میکند تا این هدف را به دست آورد و دانشمندان و محققان را قادر سازد تا بیشتر درک کنند چگونه بدن ما کار میکند. این امکان را میدهد تا آنها درمانهایی ایجاد کنند که برای بسیاری از مردم کارآمد باشند. اگر ما بتوانیم بهتر درک کنیم ژنهای خود را - چگونگی کارکرد آنها و چگونگی کنترل آنها وقتی لازم است - ما داروهای موثرتری خواهیم ساخت که تنها برخی افراد را کمک نمیکند، بلکه بسیاری را کمک میکند.
اولین آن علم است. آیا از تحقیقات علمی شنیدهاید؟ این یک فرآیند جالب است که در آن دانشمندان سعی میکنند با انجام دادن آزمایشها و یادگیری چیزهای جدید، جهانی که در آن زندگی میکنیم را درک کنند. گاهی اوقات، این تحقیقات میتواند بسیار پیچیده باشد و این میتواند منجر به ارتکاب خطا شود و در نتیجه تفسیر نادرستی از آنچه در جامعه ما اتفاق میافتد ایجاد کند. به همین دلیل، یائوهای تلاش زیادی کرد تا ببیند چگونه کیفیت circRNA بررسی شود تا اعتبار به نتایج تحقیقات افزوده شود. این استاندارد ما را از نتیجهگیریهای زودرس نجات میدهد و تحقیقات بهتری را برای همه در جامعه ما ارائه میدهد.
شرکت یائو های بیو-فارما تجربهای در تولید داروها و محصولات زیستی ایجاد شده از کنترل کیفیت circRNA دارد. ما راهحلهای سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و تولید ارائه میدهیم، همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحدی بازسازی شده، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشتهایم. ما متخصص بهرهبرداری از بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، از جمله افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ قارچسان (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین حلپذیری داخلسلولی و بدن شامل باکتریها (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای تولید واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید. با استفاده از تیمی قوی فناوری، میتوانیم ارسال پروژهها را بهصورت سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار برساند.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در کنترل کیفیت circRNA تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با توانایی های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی که به استانداردهای GMP پیروی می کنند برای خمیرشدن و تصفیه میکروبی و همچنین دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه ها و کارترج ها و نیز سوزن های پیش پر شده در دسترس است. مقیاس های خمیرشدن موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متنوع است. سوزن ها یا کارترج های پیش پر شده با حجم 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که به استاندارد cGMP مطابقت دارد، تأمین مستمر نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. این امکان بزرگ مولکول ها را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و کنترل کیفیت circRNA است. ما با فناوریهای پیشرفته توسعه RD و تکنولوژیهای تولیدی مجهز هستیم که شامل تمام فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری که به تأمین موفق راهحلهای جدید کمک میکند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیر نavigating TGA استرالیا و NMPA چین هدایت میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده تولیدکننده CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت circRNA و همچنین امور نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فرームورکهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را به طور موفقیتآمیز عبور دادهایم.