آیا تا به حال این ضرب المثل را شنیده اید که بدن شما از میلیون ها سلول ساخته شده است؟ هر یک از آن سلول ها عملکرد خاصی دارند که به ما کمک می کند هر روز قوی، محکم و آماده حرکت باشیم. آنها شبیه به نوعی دستورالعمل برای این سلول ها هستند تا کار خود را انجام دهند و به درستی کار کنند. ژنهای ما مسئول بسیاری از قسمتهای ما هستند، مانند رنگ مو، چشم و پوست، نحوه رشد و تغییر در طول زمان. اگر قرار است سلولهای ما کار خود را به خوبی انجام دهند، باید ژنهای ما با بیشترین دقت خوانده شوند. این تا حدی از طریق عمل مولکول های RNA دایره ای منحصر به فرد (circRNA) رخ می دهد. این مولکول های کوچک برای کمک به کنترل زمانی که ژن های ما باید خاموش و روشن شوند، بسیار مهم هستند. Yaohai تیمی است که به ما کمک می کند تا circRNA ها را خوب و محکم نگه داریم تا سلول ها بتوانند به خوبی کار کنند.
بنابراین اجازه دهید وقتی میگویم کنترل کیفیت، واضح بگویم، این به صورت بررسی چیزی است تا مطمئن شوید که خوب و عملکرد آن مطابق طراحی است. از آنجایی که شرکتها باید به اسباببازیها یا غذای خود نگاه کنند تا ما را ایمن و شاد نگه دارند، بدن ما نیز راههایی برای بررسی مولکولهایی که تولید میکند دارد. در میان آنها، یک مولکول کلیدی circRNA است. اگر circRNA به درستی پردازش نشود و آنطور که باید عمل نکند، ممکن است منجر به بسیاری از مشکلات بالینی، حتی بیماری های جدی مانند سرطان شود. به همین دلیل است که circRNA ها برای Yaohai بسیار ضروری است تا مطمئن شود بدن ما بدون مشکل است و ما را سالم نگه می دارد.
REID: خب، مکانیسمهای مولکولی فقط کارهای متفاوتی بودند که سلولهای ما انجام میدهند و به زنده ماندن ما کمک میکردند. اینها موادی را می سازند (مانند پروتئین ها)، با افراد بد (مانند میکروب ها) مبارزه می کنند، یا ژن های شما را مدیریت می کنند، که چیزهای کوچکی هستند که تعیین می کنند وقتی بزرگ می شوید چگونه رفتار کنید. ماشینهای واقعی نیاز به بررسی و نگهداری دارند تا به درستی کار کنند، و سلولهای ما نیز همینطور. آنها باید مکانیسم هایشان را خودشان بررسی کنند. با توجه به تأثیر کنترل کیفیت circRNA، Yaohai به این موضوع اهمیت زیادی می دهد زیرا می تواند تمام جنبه های طبیعی را در سلول های ما حفظ کند. مقاله ای در Vanderbilt Communications می گوید که circRNA ها می توانند سلول های ما را بهتر کار کنند تا سالم تر و قوی تر باشیم.
به عنوان مثال، آیا تا به حال دارویی مصرف کرده اید که برای شما معجزه کرده است، اما به نظر می رسد برای شخص دیگری که اتفاقاً همان بیماری را دارد، هیچ تاثیری ندارد؟ این می تواند مانند یک تناقض به نظر برسد، اما غیر معمول نیست. به همین شکل است که در آنجا اتفاق میافتد - هدف ما در پزشکی دقیق این است که بفهمیم چرا و پیدا کنیم چه چیزی برای هر فردی که از آن اطلاعات استفاده میکند بهترین کار را دارد. انگار به شما داروی مناسبی داده می شود که کاملاً متناسب با بدن شما باشد!!! به نوعی، circRNA نیز می تواند در آن کمک کند! Yaohai در زمینه کنترل کیفیت circRNA برای رسیدن به این هدف کار می کند و دانشمندان و محققان را قادر می سازد تا بیشتر متوجه نحوه عملکرد بدن ما شوند. این به آنها اجازه می دهد تا درمان هایی را ایجاد کنند که برای بسیاری از افراد مفید باشد. اگر بتوانیم ژنهای خود را بهتر درک کنیم - نحوه عملکرد آنها و نحوه کنترل آنها در صورت لزوم - داروهای مؤثرتری ایجاد خواهیم کرد که نه تنها به برخی افراد، بلکه به بسیاری از افراد کمک خواهد کرد.
اولین مورد علم است. آیا در مورد تحقیقات علمی چیزی شنیده اید؟ این یک فرآیند جالب است که چگونه دانشمندان سعی می کنند با انجام آزمایش ها و یادگیری چیزهای جدید، دنیایی را که ما در آن زندگی می کنیم درک کنند. گاهی اوقات، این تحقیق می تواند بسیار پیچیده باشد و این می تواند منجر به اشتباهاتی شود و در نتیجه تفسیرهایی از آنچه در جامعه ما می گذرد، شود. به همین دلیل است که Yaohai تلاش کرد تا ببیند چگونه می توان کیفیت circRNA را برای اعتبار بخشیدن به نتایج تحقیقات بررسی کرد. این استاندارد ما را از نتیجه گیری های زودرس نجات می دهد و تحقیقات بهتری را برای همه افراد جامعه ارائه می دهد.
Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از کنترل کیفیت circRNA تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار میآورد.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در کنترل کیفیت circRNA تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسنهای میکروبی و روشهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و کنترل کیفیت circRNA است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از قوانینی مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا عبور کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت circRNA و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.