MRNA حاصل از تراگیرشدن در محیط بیرونی (IVT) و واکنشهای قبض نیاز به پاکسازی بیشتری دارد تا زیر-produktها و مواد اولیه مصرف نشده در طی واکنشهای IVT و قبض را حذف کند و به این ترتیب کارایی و ایمنی واکسنهای mRNA یا درمانهای مرتبط با آن را تضمین کند.
Yaohai Bio-Pharma میتواند راهحلهای بالغ برای پایش LiCl، پاکسازی ذرات مغناطیسی و پاکسازی کروماتوگرافی را ارائه دهد که میتواند آلودگیهای مرتبط با فرآیند یا محصولات را به طور مؤثر حذف کرده و mRNA خالص را تهیه کند.
طرح پاکسازی ساده برای مقدار کم mRNA که میتواند برای تراسفکسیون سلولی و برخی از آزمایشهای حیوانی استفاده شود؛ برای پاکسازی نمونههای قبل از قبض پس از تراگیرشدن در محیط بیرونی استفاده میشود.
طرح پاکسازی برای مقدار کمی از mRNA، که میتواند برای تراسفکسیون سلول و برخی از آزمایشهای دامپزشکی استفاده شود؛ برای پاکسازی نمونههای قبل از سرکوب بعد از ترانسکریپسیون در محیط بیرونی استفاده میشود.
چندین راهحل پاکسازی کروماتوگرافی، مانند کروماتوگرافی علاقهمندی، جابجایی یونی و تعامل هیدروفوبیک کروماتوگرافی (HIC)، نیازهای برنامههای با الزامات کیفیت بالاتر، مانند تراسفکسیون سلولی، بستهبندی LNP و غیره را برآورده میکند.
فرآیند |
سرویس اختیاری |
جزئیات خدمات |
دوره تحویل (روز کاری) |
محصول تحویلی |
پاکسازی mRNA |
راهحل پاکسازی معمولی | رسوبزنی کلرید لیتیوم | 1 | ماده فعال دارویی mRNA |
پاکسازی ذرات مغناطیسی | ||||
راهحلهای پاکسازی با درجه خلوص بالا | کروماتوگرافی نزدیکی یا ترکیبات چندین کروماتوگرافی | 2 | ||
تعویض بافر | Ultrafiltration و تعویض بفر | 1 | ||
کنترل کیفیت mRNA |
اندازهگیری غلظت | فوتومتری فروسرخ (UV) | 0.5 | گزارش تست |
آزمونهای سلیمی و خلوص | الکتروفورز جل آگاروز (AGE) | |||
الکتروفورز کپیلری (CE)-اختیاری | 1 |
Yaohai Bio-Pharma راهحلهای پاککننده آر ان ام وی رسیده را ارائه میدهد که میتواند اجزای مرتبط با فرآیند و محصولات را به طور مؤثر حذف کند.
بعد از آزمایش الکتروفورزس کپیلاری (CE)، خلوص نمونه آر ان ام وی تهیه شده توسط پاکسازی کروماتوگرافی بیش از 95٪ میرسد و دیان اس دابلیو باقیمانده توسط کیت آزمایش ELISA کمتر از 0.06٪ است. کیفیت بالا نیازهای کاربرد پاییندست آر ان ام وی را برآورده میکند.
پاکسازی سفارشی آر ان ام وی (>9kb)
خلوص آر ان ام وی اسپایک SARS CoV-2 (بیش از 95٪)