خدمات توسعه فرآیند mRNA عمومی ما شامل موارد زیر است:
کیفیت طراحی شده (QbD)
طراحی تجربه (DoE)
یک عامل در هر زمان (OFAT)
جزئیات خدمات | عملیات واحد | پارامترها |
هضم تک آنزیمی | واکنش هضم | مؤلفات واکنش، حجم، سرعت چرخش |
پاکسازی DNA خطیشده | IEX، کروماتوگرافی نمایش یونی یا تعویض یونی مثبت یا منفی | انواع رزین یا ستون کروماتوگرافی، ترکیب بافر، ترکیب فاز جابجایی، pH، نرخ جریان، شرایط بندی، شستشو و جداکنندگی. |
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس | ||
تولید mRNA توسط IVT | واکنش IVT | مؤلفات واکنش IVT، حجم، سرعت چرخش، زمان IVT |
حذف دی ان ای | Carthy DNase | |
قفلبندی انزیمی | واکنش پوشش | مؤلفات واکنش، حجم، سرعت چرخش |
پاکسازی mRNA | AC، کروماتوگرافی نزدیکی | چندین نوع رزین/ستون کروماتوگرافی (به عنوان مثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، ترکیب بافر، حجم تزریق، ترکیب فاز موبایل (جذب و جدا شدن)، pH، سرعت جریان، شرایط جذب، شستشو و الود. |
IEX، کروماتوگرافی یونی، منفی یا مثبت | ||
SEC، حذف نمک و/یا کروماتوگرافی استثنا اندازه | ||
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس | ||
MMC، کروماتوگرافی حالت ترکیبی | ||
فیلتراسیون جریان مماسی | مادهٔ ممبران و اندازهٔ پور، نرخ جریان تغذیه، فشار ممبران (TMP)، نسبت حجم فیلترات به سطح ممبران |