همه دسته‌بندی‌ها
توسعه فرآیند mRNA

توسعه فرآیند mRNA

صفحه اصلی >  RNA IVT  >  cDMO mRNA  >  توسعه فرآیند mRNA

توسعه فرآیند mRNA

اهمیت توسعه فرآیند mRNA
  • DNA پلاسمید دایره‌ای (pDNA) به عنوان ماده اولیه، باید کاملاً خطی شود تا رنین ترانسکریپت با طول مشخص تولید شود.
  • به عنوان یک استراتژی معمول برای سنتز مولکول‌های RNA، ترانسکریپسیون در محیط غیرزنده (IVT) ما را قادر می‌سازد تا به صورت کارآمد ترانسکریپت‌های سفارشی به دست آوریم. IVT یک واکنش پیچیده است که نیاز به ترکیبی از الیاف DNA، پلیمراز RNA، مهارکننده RNase، پیروفسفاتاز بدون جهت، هم‌عامل‌ها، نوکلئوتید تریفسفات (NTP) بدون تغییر یا تغییر یافته و بافر برای تولید ترانسکریپت‌های mRNA دارد. به دست آوردن عملکرد RNA ایده‌آل نمی‌تواند با یک راه حل تنها به دست آید، زیرا وابسته به عوامل مختلف واکنش است. علاوه بر این، واکنش IVT ممکن است به صورت وابسته به توالی باشد.
  • پس از واکنش IVT، آلودگی‌های مرتبط با محصول و فرآیند (مانند dsRNA، قطعات کوتاه RNA، الیاف DNA، NTP‌ها و پلیمراز RNA) باید حذف شوند تا mRNA خالص به عنوان مواد فعال دارویی (API) به دست آید.
راه‌حل‌های فرآیند mRNA از شرکت Yaohai Bio-Pharma

خدمات توسعه فرآیند mRNA عمومی ما شامل موارد زیر است:

  • توسعه و بهینه‌سازی فرآیند پلاسمید خطی
  • توسعه و بهینه‌سازی فرآیند IVT
  • توسعه و بهینه‌سازی فرآیند تصفیه mRNA
روش‌شناسی

کیفیت طراحی شده (QbD)

طراحی تجربه (DoE)

یک عامل در هر زمان (OFAT)

جزئیات خدمات
جزئیات خدمات عملیات واحد پارامترها
هضم تک آنزیمی واکنش هضم مؤلفات واکنش، حجم، سرعت چرخش
پاکسازی DNA خطی‌شده IEX، کروماتوگرافی نمایش یونی یا تعویض یونی مثبت یا منفی انواع رزین یا ستون کروماتوگرافی، ترکیب بافر، ترکیب فاز جابجایی، pH، نرخ جریان، شرایط بندی، شستشو و جداکنندگی.
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس
تولید mRNA توسط IVT واکنش IVT مؤلفات واکنش IVT، حجم، سرعت چرخش، زمان IVT
حذف دی ان ای Carthy DNase
قفل‌بندی انزیمی واکنش پوشش مؤلفات واکنش، حجم، سرعت چرخش
پاکسازی mRNA AC، کروماتوگرافی نزدیکی چندین نوع رزین/ستون کروماتوگرافی (به عنوان مثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، ترکیب بافر، حجم تزریق، ترکیب فاز موبایل (جذب و جدا شدن)، pH، سرعت جریان، شرایط جذب، شستشو و الود.
IEX، کروماتوگرافی یونی، منفی یا مثبت
SEC، حذف نمک و/یا کروماتوگرافی استثنا اندازه
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس
MMC، کروماتوگرافی حالت ترکیبی
فیلتراسیون جریان مماسی مادهٔ ممبران و اندازهٔ پور، نرخ جریان تغذیه، فشار ممبران (TMP)، نسبت حجم فیلترات به سطح ممبران
تایم لاین راه حل های CDMO mRNA

图片

دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch