همه دسته‌بندی‌ها
توسعه روش تحلیل mRNA

ontwikkeling van mRNA-analysemethoden

Analysemethodenontwikkelingsdiensten van Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma biedt op maat gemaakte mRNA-analyseontwikkelingsdiensten aan, inclusief de identificatie van plasmiden, mRNA en lipid nanoparticle-mRNA (LNP-mRNA), evenals proces-/productgerelateerde onreinigheden.

Wij bieden fas[toepasselijke ontwikkelings- en validatiesoplossingen voor analysemethoden. Ons team heeft aanzienlijke expertise in analytics voor alle stadia van de levenscyclus van biologische ontwikkeling, van vroege protocollen tot optimisatie van kwaliteitscontrolemethoden in het late stadium. Testen worden ontworpen met inachtneming van de relevante pharmacopee (EU en VS monografieën), reguliere richtlijnen (ICH, FDA en EMA) en GMP/GLP praktijken.

اختصار:

ICH: شورای بین‌المللی برای هماهنگی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی

FDA: سازمان مدیریت غذا و دارو

EMA: سازمان داروسازی اروپا

GMP: روش تولید مناسب

GLP: روش آزمایشگاهی مناسب

جزئیات خدمات
  • توسعه و بهینه‌سازی روش برای کنترل‌های فرآیندی، آزادسازی و مطالعات پایداری
  • معتبرسازی/اعتباردهی روش تحلیلی
  • کنترل کیفیت (QC) و مطالعات ثبات دسته‌های تحقیقاتی
  • تولید و مشخص‌سازی استاندارد مرجع
  • انتقال فناوری به کنترل کیفیت
توسعه روش و پیش‌معتبرسازی:

ویژگی کیفیت

روش‌های آنالیز

دایره‌ای پ لاسمید

(c ایریسپی لاسمید )

درصد پلاسمید ابرپیچیده

الکتروفورز کاپیلاری-فلورسانس محرکت شده با لیزر (CE-LIF)

クロマトگرافی مایع فرا آنیون تبادلی (AEX-HPLC)

H پروتئین سلول میزبان (HCP)

آزمایش ایمونوسوربنت انزیمی (ELISA)

H dNA سلول میزبان (HCD)

REAKTSEY POLIMERAZ KOLIYATI (qPCR)

RNA باقیمانده

qPCR

پروتئین باقیمانده

آزمایش اسید بیسینکونیک (B CA)

antibiotik‌های باقیمانده

ELISA

پلاسمید خطی‌شده

PUREITY پلاسمید خطی‌شده

الکتروفورز کپیلار (CE)

mRNA

م برابریت RNA

CE، الکتروفورز ژل کاپیлярی با دستگاه آشکارسازی فلوئورسانس تحریک شده توسط لیزر (CGE-LIF)

نامعولی‌های مرتبط با محصول - ادغام‌ها

کروماتوگرافی حجم بسته در سیالی (SEC-HPLC)

نامعولی‌های مرتبط با محصول - پیام RNA کسری

کروماتوگرافی مایع فاز معکوس عملکرد بالا (RP-HPLC)

نامعولی‌های مرتبط با محصول - د sRNA

ELISA

م کارایی پوشاندن RNA

کروماتوگرافی مایع-طیف‌سنجی جرمی ( لیتر C-MS) پس از گوارش

توزیع پلی A

لیتر C-MS پس از گسترش

H پروتئین سلول میزبان (HCP)

ELISA

H dNA سلول میزبان (HCD)

qPCR

DNA باقیمانده

qPCR

LNP-mRNA

لیتر مولفه چربی

کروماتوگرافی مایع فراوان با دتکتور ابر آبی ( H PLC-CAD)

لیتر محتوای چربی

H PLC-CAD

تایم لاین راه حل های CDMO mRNA

图片

دریافت پیشنهاد رایگان

Get in touch