نانوذرات لیپیدی (LNPs)، به عنوان وسایل مؤثر برای حمل مولکول‌های RNA کوچک یا بزرگ، با موفقیت به بالین وارد شده‌اند. LNP معمولاً شامل چهار مولفه لیپیدی است: لیپید مثبت بار، لیپید PEG، لیپید کمکی و کلسترول.
توسعه فرمولاسیون LNP یکی از مهم‌ترین جنبه‌های دوره زندگی mRNA برای تضمین کیفیت دارو، کارایی و پایداری در طی تولید، حمل و نقل، ذخیره سازی بلندمدت، اعطای و تحویل است.
کیفیت طراحی شده (QbD)
طراحی تجربه (DoE)
یک عامل در هر زمان (OFAT)
|
ثانیه ervice Details |
عملیات واحد |
پارامترها |
|
프로그 لحاظ کردن مولفه‌های چربی LNP |
پرده‌برداری فرمولاسیون با سرعت بالا |
لیتر چربی نوع، نسبت مولی چربی |
|
توسعه فرآیند LNP |
فناوری میکروفلوئیدیک |
نسبت‌های مولار N/P، نسبت فاز آبی به فاز اتانول، نرخ جریان تغذیه |
|
م توسعه فرمولاسیون RNA-LNP |
프로그رانه گرینگ فرمولاسیون DP چربی |
ترکیبات بافر، pH، قدرت یونی، پایدارکننده‌ها، مواد سطحی، عوارض و غیره . |
|
بررسی فرمولاسیون DP خشک کردن یخی |
پروتکتانت لیو (مثلاً، ساکروز، تrehالوز)، b سیستم بافر، عوارض، و غیره . |
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه میدهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN