Mis on saRNA (saRNA) ja kuidas see töötab? See on ebatavaline RNA tüüp, isevõimenev RNA - saRNA, mis suudab ise paljuneda. Siin kohtuvad rakuprotsessid: RNA, üks meie keha väikestest suurtest koletistest. Need valgud täidavad meie kehas paljusid olulisi funktsioone, nagu lihaste arendamine, infektsioonide vastu võitlemine ja keha kasv. Tulevik on helge, kuna selle tehnoloogia saRNA tehnoloogia on tugevam vaktsiinide ja haiguste ravi jaoks, see on väga huvitav kuni teadlaste jaoks atraktiivne, kuna praktikas võrreldakse seda kõrge efektiivsusega (14).
Nüüd arutleme ülemmäära üle. Korgistamine, ainulaadse katte lisamine tekkivate RNA transkriptide 5′-otsa. See osa on barjäär, mis kaitseb RNA-d meie rakkudes purunemise eest. Samuti aitab see rakul RNA-d ära tunda, et seda saaks korralikult kasutada meie keha jaoks vajalike valkude tootmiseks. See kork on vajalik saRNA-ravi jaoks või RNA-d ei saa kasutada või see võib isegi hävida.
Piiramise tõhususe optimeerimine on tõhususe tagamiseks hädavajalik Reporter saRNA. Sellegipoolest, kui korki tehakse valesti, laguneb saRNA liiga vara või ei suuda rakk seda õigesti tajuda. See võib takistada valkude tootmist, nii et meie keha ei toetaks tervendavat ja taastuvat jõudu, mis tal on loomulikult vigastuste ajal tekkinud kahjustuste parandamiseks või infektsiooni tõrjumiseks.
D) Korkimisprotsess on liiga tõhus ja enamik saRNA molekule on rakkudes liiga kaua sekvestreeritud. Need põhjustavad tavaliselt ohtlikke kõrvaltoimeid, mis on ebasoovitavad. Tõhususe ideaalse valemi puhul on seetõttu ülioluline saavutada see tasakaal [..]. Enne saRNA-ravi katsetamist inimestel tuleb seda põhjalikult testida.
Nii oluline kui tõhus ülempiir on, saRNA-LNP kapseldamise protokoll sellega hakkama saamine on monumentaalselt raskem. Sellest hoolimata võivad eri tüüpi SaRNA liikidel olla spetsiifilised piiramisvajadused. Selle korgi valmistamiseks on mitmesuguseid meetodeid, kui teave nende meetodite kohta muudab selle veelgi keerulisemaks. Teisest küljest ei ole ülempiiri tõhususe arvutamine tühine ning paljud tehnikad nõuavad kalleid seadmeid ja palju oskusteavet.
See ajendas Yaohai ja teiste uurimisinstituutide teadlasi nende takistuste lahendamiseks aktiivselt välja töötama uusi meetodeid ja tehnoloogiaid. Koos katsetavad nad ka uusi kattekomponente või muudatusi, mis võivad muuta saRNA molekulid tugevamaks ja rakkude jaoks hõlpsamini tuvastatavaks. Nad loovad isegi tehnikaid piiramise tõhususe kiireks testimiseks reaalajas või rakkude sees, mille tulemuseks on kiire kõrgtäpsus.
Parimate tavade ja mõõtmisjuhiste väljatöötamine mRNA plasmiidi tootmine üksiku toote või erinevate saRNA toodete vahel. Teoreetiliselt oleks vähktõve suhteliselt kahjutuks ja loiduks hoidmine teadlastel ja arstidel lihtsam andmeid sõeluda, et välja selgitada, millised ravimeetodid toimivad kõige paremini.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete saRNA piiramise tõhususe testimise juht. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemus saRNA piiritlemise tõhususe testimisel loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii saRNA piiramise tõhususe testimist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud saRNA piiramise tõhususe testimise tootmisüksuse, millel on tugev RD-võimalus ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kolbampulli või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.