Mis on saRNA (saRNA) ja kuidas see töötab? See on eriline tüüp RNA-st, iseennast kopeeriv RNA – saRNA, mis suudab end korrata. Siin kohtuvad rakuloomulikud protsessid: RNA, üks meie kehas olevatest väiksetest suurtest monstreidest. Need proteiinid täitavad palju olulisi funktsioone meie kehas, nagu muskli areng, infektsioonide vastane võitlus ja keha kasvamine. Tulevik näeb hea välja erinevate rakenduste poolest selles tehnoloogias, mis annab saRNA-l võimaluse olla tugevam vaktsiinides ja haiguste ravimises, mis muudab selle väga huvitavaks ja atraktiivseks teadlase jaoks, kuna praktiline effektiivsus on kõrge (14).
Nüüd räägime kitsendamisest. Kitsendamine on unikaalse kitsendi lisamine RNA-transkriptide 5' lõppu. See osa on barjäär, mis kaitseb RNA-t sellest, et see ei müraks meie rakudes. See aitab ka rakud tunnistada RNA-d nii, et see saab seda korralikult kasutada proteiinide tootmiseks, mida vajame meie kehas. See kitsendamine on vajalik saRNA terapeutiliste meetodite jaoks või siis RNA ei saa kasutatud või võib isegi hävitada.
Kapitseerimise tõhususe optimeerimine on oluline efektiivsuse jaoks Reporter saRNA . Siiski, kui kapitseerimine toimub valesti, siis saRNA lõhub liiga kiiresti või rakud ei suuda seda korralikult tuvastada. See võib takistada proteiinide tootmist, nii et meie kehad ei saa abiks hooldavate ja regeneratiivsete võimete abil, mida nad loomulikult omavad, et parandada kahju haavatud ajal või vastu hoida infektsioone.
D) Kapitseerimisprotsess on liiga tõhus ja enamik saRNA molekulid jäävad rakkides liiga kaua. Need võivad põhjustada ohtlikke kõrvalmõjusid, mis on ebasoovitud. Idealsetes tõhususe tingimustes on seega absoluutselt oluline leida see tasakaal [..]. Enne kui saRNA terapiat testitakse inimestel, peab see läbima laienud testimist.
Nii oluline kui efektiivne kapitseerimine on, saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll see on monumentaalselt raske. Kuigi seda silmas pidades, võivad erinevad SaRNA liigid omada spetsiifilisi kappimise nõueteid. On olemas mitmeid meetodeid selle kapite tootmiseks, kuid kui informatsioon nendest meetoditest teeb asja veel keerulisemaks. Teisalt ei ole kappimise efektiivsuse arvutamine lihtne ja paljud tehnikud nõuavad kallist varustust ja palju teadmisi.
See sundis Yaohai uurijaid ja muude teadusasutuste spetsialiste aktiivselt uute meetodite ja tehnoloogiate väljatöötama, et need takistused ületada. Nad eksperimenteerivad ka uute kappimise komponentide või muutustega, mis võivad teha saRNA molekulid tugevamaks ja lihtsamaks rakkudele tuvastamiseks. Nad loovad isegi meetodeid kappimise efektiivsuse kiireks testimiseks reaalajas või rakudes, mis viib kiireks kõrge usaldusväärsusega kappimiseni.
Parimate praktikate ja juhendite arendamine mõõtmiseks mRNA Plasmid Tootmine üksiku toote efektiivsus või erinevate saRNA toodete vahel. Teoreetiliselt, hoides haigust suhteliselt ohtuva ja passiivse, oleks teadlastele ja arstidele lihtsam läbi uurida andmeid, et välja selgitada, millised ravi meetodid töötavad parima võimaliku tulemusega.
Yaohai Bio-Pharma, juhtiv ettevõte saRNA kappeerituse testimise valdkonnas mikrobioloogiliste bioloogiliste ainekonna kohta, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide poolt toodetavatele ravimikeelele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, elu- ja seaduspetsi tervishoiduks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogiaplatformid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsetest joonestest, rakukontodest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades, et me võime tagada edukat varustust kõige uuemate lahenduste osas. Meil on olnud suur kogemus mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente nende ületamisel regulatsioonidega nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemustega bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud saRNA Kapimise Tõhususe Testimise alusel. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, samal ajal tagades, et riske ei tekki. Oleme osalenud mitmesugutes mudeliteges, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikorpused enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muudes. Meie eriala on mitmed mikroorganismid, sealhulgas kümblaste välis- ja sissekonditamine (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeride sissekonditamine ratsionaalne ja inklusiokeskkond (tootmine kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteerivaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootmiskoguste suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilistest CDMO-d ettevõtetest, mis hõlmab ka saRNA kupitsusmeetodite testimist ning regulatiivseid asju. Meie kvaliteedihaldussüsteem vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsetele regulatiivsetele eelistustele. Meie regulatiivsete asjade ekspertide meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastume US FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse kohta toimunud kontrolli. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifikaadikontrollid.
Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialaliseb mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme loonud saRNA Kapimise Tõhususe Testimise tootmisüksuse, mis omab tugeva R&D võimeid ja edasipääsmisi tootmisvahendeid. Viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmismootorit, mis puhastavad ja fermendavad mikrobsele, kuid ka kaks voolu ja kartriidipakendusjooni pulmadesse ja eespool täidetud neelede jaoks on olemas. Saadaval olevad fermendumahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulmade täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eespool täidetud kartriidi või sülgi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset tooteainete ja kliiniliste näidistega varustamist. Meie asutus tootab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.