Rekombinantne inimseruumialbumiin (HSA)

• 

  Kulusoov alternatiiv traditsioonilise serum-albumiinile

  Rekombinantne HSA on odavam valik kui tavaline serumalbum. Inim- ja loomarood on allikas loodusliku serumalbumi tootmiseks, mis moodustab peamiselt tavalise serumalbumi, mis on väga raske saada ja äärmiselt kallit. Samal ajal on vereringimine ja seejärel töötlemine ülesandeid, mis GMP Anti-EGFR VHH tootmine võib kulutada palju väärtuslikke minuute ja ressursse. Rekombinantne HSA ettevõtte Yaohai poolt, vastupidi, saab suurtes kogustes väljendada labori kontrollitud meetodite abil, mis oluliselt vähendab selle kulusid võrreldes plasmas oleva HSA-ga. See aitab kokkuvõttes vähendada kõigi meditsiiniliste ravi kulueid.

• 

  Rekombinantse HSA rakendused meditsiinilises uurimises ja ravi

  Inimese serumalbumiin (HSA) on osaline mitmesugutese meditsiinilise uurimise ja ravi aspektides ning kuna see on suhteliselt hästi uuritud bioloogiline molekul, on HSA kodeeriv gene rekombineeritud erinevatesse majutuskondadesse, et lihtsustada sellest tühjadamist. See võib olla kasulik näiteks ravimi kiiremaks toimetamiseks konkreetsele kehaosa. See on väga oluline, kuna see annab ainult õige koha, kuhu ravim liigub vajaduse korral. GMP Anti-MMRCD206 VHH saa ka kasutada ekraanimiseks, et vaadata, kas meie neelad voolavad nii palju HSA urine, et see test muutuks positiivseks. Detailid võivad aidata arstidel teada saada rohkem üksiku tervisest ja siis otsustada, mis oleks õige lähenemine pacienti hooldusele.

• 

  Edusammud ja innovatsioonid valdkonnas

  Uusi rekombinantsete HSA avastusi toimub päris tihti. Seetõttu proovivad uurijad pidevalt välja tuua uusi viise, kuidas see gaas toodetakse ning kuidas sellest kasu saada. See hõlmab, GMP Anti-HER3 VHH Tootmine näiteks, uuendavate produktiivsemate tehnikate arendamist. Meie leidmed tähendavad lõpuks seda, et ravimid, mida me haiguste vastu saame, on turvalised ja tõhusad kõikidele, kes neid võtavad.

Why choose Yaohai Rekombinantne inimseruumialbumiin (HSA)?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, mikrobiline CDMO rekombinantse inimserumi albumiini (HSA) tootmiseks, integreerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsed regulatiivid. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad, kõrgekvaliteedilised tooted ja nende vastuvõtmisega seotud reeglid US FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaigad. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisaudit.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Uuesti kombineeritud inimserumalbumiin (HSA) on juhtiv ettevõte mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobioloomulike vaktsiinide ja raviainete arendamisel, mis sobivad inim-, vetereenaar- ning loomariigistiku haldamiseks. Meil on kõige uuemad RD-platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobiaspikute arendamisest ja rakukande teostamisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukalt toimetamise. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobsete bioöörimiste kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpetatud ja me aitame oma klientidel nõuetekohastada regulatiivsete nõuetele nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbimine. Meie professionaalne oskustase ja lai kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust oma tootmisega bioloogiliste ainete valmistamisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispalve, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikatega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute, vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja Rekombinantse Inimseruumialbumiini (HSA) puhul. Meie erialane oskus hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete ja sisealaliselt sekretiivsete jeesde (tootmiskogus kuni 15g/L) ning bakteeriumide sisealaliselt tuvastuvaid ja inklusiivsete kehade (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Meil on edukas ajalugu tootmeprotsesside parandamisest, mis suurendab tootmiskogust ja vähendab kulueid. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilate ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobsettevõtte rekombinantse inimserumalbumiini (HSA) tootja bioloogilisi tooteid, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv modernne tehas on varustatud uuendlike varustega ning meil on tugev arendus- ja tootmisvõime. Viis aktiivsetainete tootmislava vastab GMP standarditele mikrobsete ainete puhastamiseks ja fermendatsiooniks, kahel laval täitetakse ampullid, karteldid ja eespooltäidetud neeleid. Saadaval olevate fermendatsiooni skaalad võivad olla 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmise mahtude vahemik on 1ml-st 25ml-ni. Eespooltäidetud syringid või kartelid täidetakse 1-3ml vahemikus. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduskaupade saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas toodab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.