Rekombinantne inimese seerumi albumiin (HSA)

• 

  Kulusäästlik alternatiiv traditsioonilisele seerumialbumiinile

  Rekombinantne HSA on kulutõhusam valik kui tavaline seerumialbum. Inim- ja loomaveri on loodusliku seerumialbumiini allikas, mis koosneb peamiselt tavalisest seerumialbumiinist, mida on väga raske hankida ja mis on äärmiselt kallis. Vahepeal ülesanne vere kogumine ja seejärel töötlemine GMP Anti-EGFR VHH tootmine võib kulutada palju väärtuslikke minuteid ja ressursse. Teisest küljest saab Yaohai rekombinantset HSA-d ekspresseerida suurtes kogustes, kasutades laboratoorselt kontrollitud meetodeid, mis vähendab oluliselt selle maksumust võrreldes plasmast saadud HSA-ga. See aitab vähendada kõigi raviteenuste kulusid.

• 

  Rekombinantse HSA rakendused meditsiiniuuringutes ja ravis

  Inimese seerumi albumiin (HSA) on seotud paljude erinevate meditsiiniliste uuringute ja ravi aspektidega ning kuna tegemist on suhteliselt hästi uuritud bioloogilise molekuliga, on HSA-d kodeeriv geen selle puhastamise hõlbustamiseks rekombineeritud erinevatesse peremeesorganismidesse. See võib olla kasulik, näiteks ravimi tõhusamaks viimiseks teatud kehapiirkonda. See on väga kriitiline, kuna see annab ravimile ainukese koha, kuhu vaja liikuda. GMP Anti-MMRCD206 VHH saab kasutada ka selleks, et näha, kas meie neerud lekivad uriiniga nii palju HSA-d, et see test muutub positiivseks. Üksikasjad võivad aidata arstidel üksikisiku tervise kohta rohkem teada saada ja seejärel otsustada, milline oleks patsiendihoolduse jaoks õige kaalutlus.

• 

  Edusammud ja uuendused selles valdkonnas

  Uusi rekombinantse HSA avastusi tehakse üsna sageli. Seetõttu püüavad teadlased alati leida uusi viise nii gaasi tootmiseks kui ka selle kasutamiseks. See sisaldab, GMP Anti-HER3 VHH tootmine näiteks uute produktiivsemate tehnikate väljatöötamine. Meie tulemused tähendavad lõpuks, et ravimid, mis meile meie vaevuste jaoks välja kirjutatakse, on ohutud ja tõhusad kõigile, kes neid võtavad.

Miks valida Yaohai rekombinantne inimese seerumi albumiin (HSA)?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, rekombinantse inimese seerumi albumiini (HSA) mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Rekombinantne inimese seerumi albumiin (HSA) on juhtiv mikroobide bioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja rekombinantne inimese seerumi albumiin (HSA). Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse inimese seerumi albumiini (HSA) bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.