GMP rekombinantset enzyymi tootmine

• 

  Kvaliteedikontrolli meetodid GMP rekombinantsete enzyymi tootmisel

  Teiseks saame disainida GMP rekombinantsed enzyymid, mis on spetsiaalselt mõeldud kindmete funktsioonide täitmiseks. Me ei loo ainult enzyyme, mis suudavad mõned materjalid hajutada või kasutatakse eriproductides nagu vaheallikas. See teeb neid palju mitmekesisemaks kui tavapärased enzyymid, sest neid saab kohandada erinevate tööstusharude vajadustele. Näiteks võiks World without Waste arendada uut enzyymi ettevõtte taotluse järgi, kes vajab seda mingi keemilise reaktsiooni katalüsaatorina.

• 

  GMP rekombinantsete enzyymi tootmise ja innovatsiooni tulevik

  Kolmandaks, rekombinantsete enzyymide toodetakse GMP kvaliteedikontrolli all. Kuid see tähendab ka seda, et ettevõtted, nagu Yaohai, peavad tegelema lisapingutustega, et tagada need enzyümid on turvalised ja sobivad erinevatele rakendustele. Kui me järgime piisavalt rangeid kvaliteedikontrolliprotsesse, siis saame kindluse, et enzyym aktiveerub õigesti ja ei too kaasa negatiivseid kõrbitusi.

• 

  Reguleeritud juhiste järgimine GMP rekombinantsete enzyymi tootmisel

  Yaohai tootab GMP Semaglutide Manufacturing , peame jääma väga rangete turvareeglite piires. See tagab, et meie tooted on kasutamiseks turvalised ja toimivad tõhusalt kõigile. Juhised GMP plasmid DNA tootmine mitmesugused muud plaanid ei aita, sest me peame järgima riiklike asutuste välja töötatud reegleid ülekaalult.

Why choose Yaohai GMP rekombinantset enzyymi tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, juhtiv ettevõte GMP rekombinantsete enzyymi tootmisel mikrobioloogiliste bioloogiliste ainete valmistamisel, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide poolt toodetud ravimikele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, veterinaar- ja loomatervehoolduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistechnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobiaseme insenerdamisest, rakukantrest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Me oleme omandanud suure kogemuse mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektit ja me toetame kliente nende vastuvõtmisega regulatiividest nagu USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiateoste tootjast, erialal微生物fermentatsioon. Meie on loonud GMP taaskombinatsiooni enzyymi tootmisüksusega tugevate RD võimekustega ja edasipääsmisega tootmisüksuste. Viis GMP-i vastavat aktiivse ainera tootmiseid, mis puhastavad ja fermenteerivad mikrobioloogilisi rakke, kahed täitja ja lõpetaja vürtside ja kartridžide jaoks, ning eelnevalt täidetud neetidel. Saadaolevad fermentatsioonimittu hulgad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtsi täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eelnevalt täidetud kartridži või süraami täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1-3ml vahemikku. Tootmise tööruum on cGMP-i vastane ja pakub stabiilset kommersiaalset tooteid ja kliinilisi näiteid. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturingil on kogemus bioloogiliste ainete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD- ja tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete vaktsiinide rakusubüünite (sh peptiidide), kasvafaktorite, hormoonide ja sitokiinidega. Me erialame mitmesuguste mikroorganismidega, nagu küpsete extratseelne ja intratseelne sekretatsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteriumide intratseelne ratsuvool ja inklusiivkorpused (toodanguni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermanttöötlemisplaatvorm bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutagajate suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tegemist tehnikaga tugeva meeskonnaga, kes tagab projekti aegse ja kvaliteetse täitmise ning viib teie tooteid kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, GMP rekombinantsete enzyymi tootmise mikrobiooloogiline CDMO, integreerib regulatiivseid asju ja kvaliteedihaldust. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi erinevaid maailma osade regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete turulekut. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad, tooted kõrge kvaliteediga ja nendega oleksid arvestatud USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisaudit.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.